Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Lietošanas pamācība:
MONDEAL BONE MILL (MBM)
Pamata informācija
Pamatinstrukcijas MONDEAL Medical Systems GmbH (turpmāk tekstā saukts par MONDEAL) implantātu un
instrumentu lietošanai ortopēdijā un osteosintēzē.
Obligāti jāievēro un jāizpilda visi šajā pamācībā sniegtie norādījumi un instrukcijas. Tāpēc gadījumā, ja rodas
kādas neskaidrības, domstarpības vai jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums pirms (turpmākas) produktu
lietošanas vai apstrādes.
Informācija un simboli uz etiķetēm
Artikula numurs
Daudzums iepakojumā
Partijas kods
Nesterils
Riska klases I medicīnas produktu
marķējums
Produkti
Šī lietošanas pamācība attiecas uz "Mondeal Bone Mill" (MBM).
Visas sastāvdaļas ir atkārtoti lietojamas.
Līdz maks. 1,5 cm uzpildes augstumam malšanas mehānisms ar atsperēm nodrošina vienmērīgu spiedienu un
maksimāli vieglu griešanu.
Griešanas cilindrs
Apzīmējums
Artikula numurs
S izmēra MBM griešanas cilindrs, mazs
33-10011
M izmēra MBM griešanas cilindrs, vidējs
33-10021
L izmēra MBM griešanas cilindrs, liels
33-10031
MBM korpuss ir izgatavots no alumīnija ar iestrādātu nodilumizturīgu un karstumizturīgu virsmas blīvējumu.
Griešanas cilindra kustības virsmas iespiestais gredzens un fiksācijas bloki ir izgatavoti no bioloģiski saderīgas,
nodilumizturīgas plastmasas.
Visas pārējās sastāvdaļas ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda (atbilstoši ISO 7153-1).
Visas MBM kaulu dzirnaviņu sastāvdaļas tiek pārdotas NESTERILAS, un tām pirms pirmās lietošanas reizes
jāveic atbilstošs apstrādes process.
Paredzētais lietojums
MONDEAL Bone Mill (MBM) un piederumi ir paredzēti manuālai autologu kaulu transplantātu sagatavošanai no
spongiozā un/vai kompaktā kaula. Pēc ārsta izvēles tam tiek izmantoti kaulu transplantāti no šādiem apvidiem:
galvaskausa kauli, žokļa kauli, iegurņa kauli utt.
Iespējamās komplikācijas
Iespējamas vēlākas komplikācijas var izraisīt
• Nepienācīga tīrīšana un sterilizācija, kas nav veikta atbilstoši specifikācijai. Tas var izraisīt virsmas krāsas
maiņu un ierobežotu mehānisko daļu darbību.
• Nepienācīga manuāla iepriekšēja tīrīšana vai tās neveikšana izraisa kaulu materiāla piesārņošanu ar
nesterilu kaulu materiālu, kas atlicis no iepriekšējām lietošanas reizēm. Tas var izraisīt infekcijas un
neveiksmīgu ārstēšanu ar maltu kaulu transplantātu.
• Korozija, ko izraisa nepareizs novietojums ultraskaņas, tīrīšanas un dezinfekcijas iekārtās vai autoklāvā
MBM instrumentā palikušo šķidruma atlikumu dēļ.
• Nepareiza fiksācijas bloku ievietošana un lietošana var bloķēt MBM un padarīt malšanu neiespējamu.
• Nesamērīgi lielu MBM griešanas cilindra kustības virsmu nodilumu izraisa neasi vai bojāti griešanas cilindri.
• Preses cilindra iestrēgšana nekustīguma dēļ MBM korpusa augšdaļā, ko izraisa nepietiekama kopšana ar
piemērotu instrumentu kopšanas eļļu.
• Pārāk mazi transplantātu gabaliņi var izraisīt iesprūšanu, ja tiek izmantots neatbilstoša izmēra griešanas
cilindrs. Mīksto audu kairinājums.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
• MONDEAL kā ražotājs iesaka lietotājam pirms pirmās lietošanas reizes rūpīgi izlasīt visus pieejamos
dokumentus un sazināties ar lietotājiem, kuriem jau ir praktiska pieredze ar šāda veida manipulācijām.
• Minētos produktus drīkst izmantot tikai atbilstoši izglītoti medicīnas speciālisti.
• Ar produktu jārīkojas un tas jāuzglabā uzmanīgi. Instrumenta bojājumi vai skrambas var ietekmēt produkta
drošību.
• Nekādā gadījumā nedrīkst izmantot produktus, kas bojāti transportēšanas laikā, lietošanas laikā klīnikā vai
citādi!
• Lietojot un uzglabājot izstrādājumus, ievērojiet nepieciešamo piesardzību.
Oriģinālu produktu izmantošana
Visas sistēmas sastāvdaļas ir izstrādātas un ražotas noteiktam mērķim, un tāpēc to darbība ir precīzi saskaņota.
Lietotājs nedrīkst mainīt komponentus vai aizstāt tos ar cita ražotāja izgatavotiem instrumentiem vai produktiem,
pat ja tie līdzinās vai precīzi atbilst oriģinālā produkta izmēram vai formai.
MBM sastāvdaļas
MBM kaulu dzirnaviņu sastāvdaļas ir:
• MBM kaulu dzirnaviņu korpuss
• MBM griežamā svira
• MBM griešanas cilindrs
• MBM kaulu savākšanas tvertne
• MBM fiksācijas bloki
Instrukciju MBM-MONDEAL BONE MILL
MONDEAL Medical Systems GmbH
SVARĪGI RŪPĪGI IZLASĪT PIRMS LIETOŠANAS; UP-TO-SKATĪT VĒLĀK PĒC
Ražotājs
Ražošanas datums
Uzmanību
Ievērojiet lietošanas pamācību
Lielums
apm. 2,0 mm
apm. 3,0 mm
apm. 4,0 mm
Lappuse 16 no 24
Atgriešana
Jebkādu produktu atgriešanu mums drīkst veikt tikai pēc veiktas un skaidri norādītas dezinfekcijas/sterilizācijas
(atbilstošs iepakojums ar sterilizācijas marķējumu, dekontaminācijas sertifikātu utt.).
Jāievēro atbilstošie higiēnas un darba telpu noteikumi.
Garantija
MONDEAL saviem klientiem piegādā tikai pilnībā pārbaudītus produktus bez defektiem. Visi mūsu produkti ir
izstrādāti un izgatavoti tā, lai tie atbilstu augstākajiem kvalitātes standartiem.
MONDEAL kā produktu ražotājs nepieņem nekādas garantijas prasības un neuzņemas atbildību par tiešiem vai
izrietošiem zaudējumiem, ko izraisa:
•
Paredzētajam nolūkam neatbilstoša lietošana.
•
Nepareiza lietošana, apstrāde vai rīkošanās ar produktu.
•
Nepareiza sagatavošana un sterilizācija.
•
Lietošanas instrukciju neievērošana.
MBM salikšanas instrukcijas
Griešanas cilindra ievietošana.
Griežamās sviras
Pilnībā ievietojiet griežamo
piestiprināšana griešanas
cilindra vārpstai.
cilindru.
1. Atveriet fiksatoru.
2. Bīdiet sviru virsū vārpstai, līdz
sasniedzat atduri.
3. Aizveriet fiksatoru.
Kaulu savākšanas tvertnes
MBM gatavs lietošanai.
ieskrūvēšana griešanas cilindrā.
Atsperu mehānismu bloķē
Pēc malšanas procesa.
fiksācijas bloki.
1. Novietojiet MBM uz kaulu
savākšanas tvertnes. Neatlaidiet
MBM.
2. Noņemiet griežamo sviru.
3. Velciet MBM galveno korpusu
augšup.
MBM izjaukšanas instrukcijas
Kaulu dzirnaviņu demontāža jāveic MBM salikšanas instrukcijām pretējā secībā.
Nekad neatskrūvējiet un neatveriet citas MBM kaulu dzirnaviņu skrūves vai savienojošās detaļas. Tāda rīcība
ietekmētu MBM kaulu dzirnaviņu darbību un atceltu to garantiju.
Norādes par tīrīšanu, dezinfekciju un sterilizāciju
Visi MONDEAL-Systeme piegādātie NESTERILIE implantāti, instrumenti un tvertnes pirms katras lietošanas
reizes ir jānotīra, jādezinficē un jāsterilizē; tas attiecas arī uz pirmo lietošanas reizi pēc piegādes (pēc
transportēšanas aizsargiepakojuma noņemšanas).
Efektīva tīrīšana un dezinfekcija ir neatņemami efektīvas sterilizācijas priekšnoteikumi.
Tīrīšanai un dezinfekcijai jāizmanto mehanizēta procedūra.
Apstiprinātās tīrīšanas, dezinfekcijas un sterilizācijas procedūras apraksts ir atrodams dokumentā
"Apstrādes pamācība, tīrīšana, dezinfekcija un sterilizācija"
Plašāka informācija
Plašāku informāciju par produktiem (piemēram, par ķirurģiskajām metodēm, kopšanu, tīrīšanu, dezinfekciju un
sterilizāciju) varat lūgt savai kontaktpersonai. Visu informāciju varat atrast arī internetā, vietnē www.mondeal.de.
MONDEAL Medical Systems GmbH
Am Gewerbering 7
78570 Mühlheim an der Donau
Tālr.: +49 7463 99307 0
Fakss: +49 7463 99307 33
E-pasts:
mail@mondeal.de
LV
Griežamās sviras noņemšana
no griešanas cilindra vārpstas.
1. Atveriet fiksatoru.
2. Noņemiet sviru no vārpstas.
Fiksācijas bloku ievietošana (var
būt nepieciešama atkarībā no
transplantāta).
Kaulu materiāla izņemšana.
1. Vienu līdz divas reizes stipri
uzsitiet ar savākšanas tvertni pa
virsmu.
2. Atvienojiet abas daļas vienu
no otras un izņemiet kaulu
materiālu.
IFU-6007- Rev03
20.05.2020
Publicidad
