Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Návod k použití pro
MONDEAL BONE MILL (MBM)
Základní:
Základní pokyny pro použití implantátů a nástrojů pro ortopedii a osteosyntézu společnosti MONDEAL Medical
Systems GmbH (dále jen MONDEAL).
Je bezpodmínečně nutné dodržovat a splňovat všechny popisy a pokyny v této příručce. V případě nejasností,
nesrovnalostí nebo dotazů nás prosím kontaktujte, než budou výrobky (znovu) použity nebo zpracovány.
Informace a symboly na štítcích
Číslo výrobku
Údaj o množství v balení
Kód šarže
Není sterilní
Označení zdravotnických prostředků rizikové
třídy I
Produkty
Tento návod k použití platí pro „Mondeal Bone Mill" (MBM).
Všechny součásti jsou opakovaně použitelné.
Až do výšky plnění max. 1,5 cm zajišťuje pružinový mlecí mechanismus rovnoměrný tlak a minimální úsilí při
otáčení.
Řezný válec
Číslo výrobku
Označení
Řezný válec MBM velikosti S, malý
33-10011
Řezný válec MBM velikosti M, střední
33-10021
Řezný válec MBM velikosti L, velký
33-10031
Tělo MBM je vyrobeno z hliníku, které je opatřeno povrchovým lakováním odolným proti oděru a teplu. Lisovaný
kroužek pro běhoun řezného válce a blokovací bloky jsou vyrobeny z biokompatibilního plastu odolného proti
oděru.
Všechny ostatní komponenty jsou vyrobeny z nerezové oceli (podle ISO 7153-1).
Všechny komponenty kostního mlýnku MBM se prodávají NESTERILNÍ a před prvním použitím musí projít
odpovídajícím procesem přípravy.
Použití v souladu s účelem
MONDEAL Bone Mill (MBM) a příslušenství jsou určeny pro ruční přípravu autologních kostních štěpů z
houbovité a / nebo kompaktní kosti. Dle volby ošetřujícího lékaře se k tomu používají kostní štěpy z následujících
oblastí: lebeční klenba, čelistní kosti, pánevní kosti atd.
Možné komplikace
Možné komplikace mohou být způsobeny
• Špatným čištěním a sterilizací, které nebyly provedeny podle předpisů. To může vést ke změně barvy
povrchu a omezené funkci mechanických částí.
• Nedostatečné nebo chybějící ruční předčištění způsobuje kontaminaci kostního materiálu nesterilním
kostním materiálem z předchozího použití. To může vést k infekci a selhání léčby mletým kostním štěpem.
• Koroze způsobená nesprávným umístěním v ultrazvuku, RDG nebo autoklávu v důsledku usazených zbytků
kapaliny v MBM.
• Nesprávné vložení a použití blokovacích bloků může způsobit, že se MBM zablokuje a mletí není možné.
• Nepřiměřené vysoké otěry na běhounech MBM pro řezný válec jsou způsobeny tupými nebo poškozenými
řeznými válci.
• Zaseknutí razníku v důsledku nedostatečné pohyblivosti v horním těle MBM, způsobené nedostatečnou péčí
za použití oleje vhodného pro péči o nástroje.
• Příliš malé kousky štěpu mohou vést k vzpříčení, pokud je nesprávně zvolena velikost řezného válce.
Podráždění měkkých tkání.
Varování a bezpečnostní opatření
• MONDEAL jako výrobní společnost doporučuje, aby si uživatel před prvním praktickým užitím důkladně
pročetl všechny dostupné dokumenty a kontaktoval uživatele, kteří již nabyli praktických zkušeností s tímto
ošetřovacím postupem.
• Uvedené výrobky mohou používat pouze lékařští odborníci s odpovídajícím vzděláním.
• S výrobkem musí být zacházeno opatrně a musí být pečlivě skladován. Poškození nebo poškrábání přístroje
může mít vliv na bezpečnost výrobku.
• V žádném případě nesmí být používány výrobky poškozené transportem, manipulací na klinice nebo jiným
způsobem!
• Při používání a skladování produktů postupujte opatrně.
Použití originálních produktů
Všechny komponenty systému byly vyvinuty a vyrobeny pro konkrétní účel, a proto do sebe jemně zapadají.
Uživatel nesmí měnit žádnou součást ani ji nahrazovat nástrojem nebo výrobkem od jiného výrobce, i když by
měl podobnou či dokonce zcela stejnou velikost nebo tvar jako originální produkt.
Součásti MBM
Kostní mlýnek MBM se skládá z:
• Těla kostního mlýnku MBM
• Otočné páky MBM
• Řezného válce MBM,
• Sběrného zásobníku na kosti pro MBM
• Blokovacích bloků pro MBM
Návod MBM-MONDEAL BONE MILL
MONDEAL Medical Systems GmbH
JE DŮLEŽITÉ SI PEČLIVĚ PŘEČÍST PŘED POUŽITÍM; UP-TO-SEE NA POZDĚJI PO
Výrobce
Datum výroby
Pozor
Dodržujte návod k použití
Velikost
cca 2,0 mm
cca 3,0 mm
cca 4,0 mm
Strana 7 z 24
Zaslání zpět
Jakékoli vrácení produktů je možné pouze tehdy, když byla provedena zřetelně viditelná dezinfekce / sterilizace
produktu (příslušné balení s indikátory sterility, dekontaminační certifikát atd.).
Je třeba dodržovat příslušné hygienické předpisy a nařízení o provozovnách.
Záruka
MONDEAL dodává svým zákazníkům pouze testované a bezchybné produkty. Všechny naše výrobky jsou
navrženy a vyrobeny tak, aby splňovaly nejvyšší standardy kvality.
MONDEAL jako výrobce produktů vylučuje jakékoli nároky na plnění záruky a nepřebírá žádnou odpovědnost
za přímé nebo následné škody způsobené:
•
Použitím za nesprávným účelem
•
Nesprávným použitím nebo manipulací.
•
Nesprávným zpracováním a sterilizací.
•
Nedodržením pokynů pro použití.
Návod k montáži MBM
Vsazení řezného válce. Úplné
Připevnění otočné páky na
vsazení otočného válce.
hřídel řezného válce.
1. Otevřete zámek.
2. Nasuňte páku na hřídel až na
doraz.
3. Uzavřete zámek.
Našroubování sběrného
MBM připraven k použití.
zásobníku na kosti v řezném
válci.
Pružinový mechanismus je kvůli
Po provedení mletí:
blokovacím blokům blokován.
1. Postavte MBM na zásobník,
MBM při tom nepouštějte.
2. Odsraňte otočnou páku.
3. Vytáhněte hlavní tělo MBM
nahoru.
Návod k demontáži MBM
Kostní mlýnek musí být demontován v obráceném pořadí než je uvedeno v návodu na sestavení MBM.
Nikdy neuvolňujte ani neotevírejte jiné šrouby nebo spojovací díly na kostním mlýnku MBM. To by mělo vliv na
funkci a záruka na kostní mlýnek MBM by zanikla.
Pokyny pro čištění, dezinfekci a sterilizaci
Všechny NESTERILNĚ doručené implantáty , nástroje a nádoby systémů MONDEAL musí být před každým
použitím očištěny, vydezinfikovány a sterilizovány; to platí také pro první použití po dodání (po odstranění
ochranného obalu).
Účinné čištění a dezinfekce jsou základní požadavky pro účinnou sterilizaci.
K čištění a dezinfekci musí být použit mechanický postup.
Popis validovaného postupu pro čištění, dezinfekci a sterilizaci naleznete v
„Pokynech k přípravě, čištění, dezinfekce a sterilizace"
Další informace
Od své kontaktní osoby si můžete vyžádat další informace o produktech (např. operační techniky, péče, čištění,
dezinfekce a sterilizace). Veškeré informace naleznete také na internetu na adrese www.mondeal.de.
MONDEAL Medical Systems GmbH
Am Gewerbering 7
78570 Mühlheim an der Donau
Tel. +49 7463 99307 0
Fax: +49 7463 99307 33
E-mail:mail@mondeal.de
CZ
Sejmutí otočné páky z hřídele
řezného válce.
1. Otevřete zámek.
2. Vysuňte páku z hřídele.
Vsazení blokovacích bloků (v
závislosti na štěpu).
Sejmutí kostního materiálu.
1. Jednou nebo dvakrát silně
poklepejte sběrným zásobníkem
o podklad.
2. Nyní obě části oddělte a
vyjměte kost.
IFU-6007- Rev03
20.05.2020
Publicidad
