Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Kasutusjuhend
MONDEAL BONE MILL (MBM)
Põhimõisted
Põhijuhised ettevõtte MONDEAL Medical Systems GmbH
instrumentide kasutamiseks ortopeedias ja osteosünteesis.
On väga oluline, et järgitaks ja täidetaks kõiki käesoleva juhendi märkuseid ja juhtnööre. Kui Te kahtlete, kui
esineb ebamäärasusi või Teil on küsimusi, võtke meiega ühendust enne toodete (uuesti) kasutamist või
kasutamiseks seadistamist.
Etikettidel olevad andmed ja sümbolid
Tooteartikli number
Pakendis sisalduv kogus
Partii kood
Mittesteriilne
Meditsiiniseadmete I riskiklassi märgistus
Tooted
Käesolevad kasutusjuhised kehtivad seadme „Mondeal Bone Mill" (MBM) kohta.
Kõik komponendid on korduvkasutatavad.
Kuni maksimaalselt 1,5 sentimeetrise täitmiskõrguseni tagab vedruga freesimismehhanism ühtlase rõhu ja
selle, et keeramisel on vaja rakendada minimaalselt jõudu.
Lõikesilinder
Tooteartikli number
Nimetus
33-10011
MBM lõikesilindri suurus S, väike
33-10021
MBM lõikesilindri suurus M, keskmine
33-10031
MBM lõikesilindri suurus L, suur
MBM seadme korpus on valmistatud alumiiniumist, mis on varustatud vastupidava ja kuumakindla
pinnatihendiga. Lõikesilindri turvisesse pressitud ring ja blokeeriv blokk on valmistatud bioühilduvast
vastupidavast plastist.
Kõik muud komponendid on valmistatud roostevabast terasest (vastavalt standardile ISO 7153-1).
Kõik MBM luufreesi komponendid lastakse turule MITTESTERIILSELT ja enne esimest kasutamist peavad
need läbima vastava töötlusprotsessi.
Tavapärased kasutustingimused
Seade „Mondeal Bone Mill" (MBM) ja lisatarvikud on ette nähtud autogeensete luusiirikute käsitsi
valmistamiseks käsnjast ja/või kortikaalsest luust. Sõltuvalt arsti valikust kasutatakse selleks järgmiste
piirkondade luusiirikuid: koljuõõne luu, lõualuu, vaagnaluu jne.
Võimalikud komplikatsioonid
Võimalikud komplikatsioonid võivad tekkida järgmise tõttu:
• Halb puhastamine ja steriliseerimine, mida ei tehtud nõuete kohaselt. See võib tingida pinna värvimuutuse
ja mehaaniliste osade piiratud funktsiooni.
• Halb või olematu käsitsi eelpuhastus põhjustab luumaterjali saastumise mittesteriilse luumaterjaliga, mida
kasutati seadme eelmise kasutamise korral. Selle tagajärjel võib tekkida infektsioon ja ravi freesitud
luusiirikuga võib ebaõnnestuda.
• Korrosioon ultrahelis, puhastus- ja desinfitseerimisseadmes, autoklaavis valesti positsioneerimise tõttu, kuna
MBMis on järelejäänud vedelikujääke.
• Blokeeriva bloki vale paigaldamine ja kasutamine võib MBMi blokeerida ja muuta freesimise võimatuks.
• Ebaproportsionaalselt suure hõõrdumise MBMi lõikesilindrite turvistel põhjustavad nürid või kahjustatud
lõikesilindrid.
• Presstempli kinnikiilumine selle puuduliku liikuvuse tõttu MBMi ülakorpuses, mis on tingitud puudulikust
hooldusest instrumendi asjakohase hooldusõliga.
• Liiga väikesed siirikute tükid võivad põhjustada kinnikiilumise, kui lõikesilindri suurus pole selleks otstarbeks
ette nähtud. Pehmete kudede ärritus.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
• MONDEAL soovitab tootmisettevõttena kasutajal enne toote esimest praktilist kasutamist kõik olemasolevad
dokumendid põhjalikult läbi lugeda ja võtta ühendust kasutajatega, kellel on seda tüüpi raviga juba praktilisi
kogemusi.
• Mainitud tooteid tohivad kasutada ainult vastava väljaõppega eriarstid.
• Toodet tuleb hoolikalt käsitseda ja ladustada. Instrumendi kahjustused või kriimustused võivad mõjutada
toote ohutust.
• Mitte mingil juhul ei tohi kasutada transportimisel, kliinikus käsitsemisel või muul viisil kahjustatud tooteid!
• Olge toodete kasutamisel ja ladustamisel hoolikad.
Originaaltoodete kasutamine
Kõik süsteemi komponendid on välja töötatud ja toodetud konkreetseks otstarbeks ning on seetõttu ülitäpselt
üksteisega ühendamiseks kooskõlastatud. Kasutaja ei tohi ühtegi komponenti muuta ega teise tootja
instrumendi või tootega asendada, isegi kui see on originaaltootega sarnane või isegi täpselt sama suuruse või
kujuga.
MBMi komponendid
MBMi luufrees koosneb järgmisest:
• MBMi luufreesi korpus
• MBMi pöördhoob
• MBMi lõikesilinder,
• luukogumiskonteiner MBMi jaoks
• MBMi blokeeriv blokk
Kasutusjuhend MBM-MONDEAL BONE MILL
MONDEAL Medical Systems GmbH
VIGTIGT AT LÆSE OMHYGGELIGT FØR BRUG; OP AT SE TIL SENERE EFTER
(edaspidi „MONDEAL") implantaatide ja
Tootja
Tootmiskuupäev
Hoiatus
Järgige kasutusjuhendit
Suurus
umbes 2,0 mm
umbes 3,0 mm
umbes 4,0 mm
Lehekülg 9 / 24
Tagastamine
Tooted võib meile tagastada alles pärast desinfitseerimist/steriliseerimist, mis on selgelt näha (vastav pakend,
millel on steriilsust tõendavad näitajad, saaste eemaldamise tõend jne).
Järgida tuleb vastavaid hügieeni- ja tööruumide eeskirju.
Garantii
MONDEAL tarnib oma klientidele ainult testitud ja vigadeta tooteid. Kõik meie tooted on disainitud ja
konstrueeritud nii, et need vastavad kõrgeimatele kvaliteedistandarditele.
MONDEAL välistab toodete tootjana igasugused garantiinõuded ega vastuta otsese või kaudse kahju eest, mille
on põhjustanud alljärgnev.
•
Valel otstarbel kasutamine.
•
Vale kasutamine, rakendmine või käsitsemine.
•
Vale ettevalmistamine ja steriliseerimine.
•
Kasutusjuhendi mittejärgimine.
MBMi monteerimisjuhend
Lõikesilindri paigaldmine.
Pöördhoova paigaldamine
Sisestage pöördsilinder täielikult.
lõikesilindri võllile.
1. Avage lukustusseade.
2. Lükake hoob võllil kuni
piirdeni.
3. Sulgege lukustusseade.
Luukogumiskonteineri
MBM on kasutamiseks valmis.
lõikesilindrise keeramine.
Vedrumehhanism on blokeeriva
Pärast freesimist.
bloki tõttu blokeeritud.
1. Paigutage MBM
luukogumiskonteineri peale ilma
seejuures MBMi lahti laskmata.
2. Eemaldage pöördhoob.
3. Tõmmake MBMi põhikorpust
ülespoole.
MBMi demonteerimisjuhend
Luufrees tuleb demonteerida MBMi monteerimisjuhendile vastupidises järjekorras.
Ärge lõdvendage ega tehke kunagi lahti muid MBMi luufreesi kruvisid ega ühendusdetaile. See mõjutaks MBMi
luufreesi funktsiooni ja muudaks selle garantii kehtetuks.
Puhastamise, desinfitseerimise ja steriliseerimise juhised
Kõik MITTESTERIILSELT tarnitud MONDEALi implantaadid, instrumendid ja konteinerid tuleb enne igat
kasutamiskorda puhastada, desinfitseerida ja steriliseerida; sama tuleb teha ka esmakordse kasutamise korral
pärast tarnimist (pärast transpordiks kasutatud kaitsepakendi eemaldamist).
Tõhus puhastamine ja desinfitseerimine on tõhusa steriliseerimise olulised eeltingimused.
Puhastamiseks ja desinfitseerimiseks tuleb kasutada mehaanilist protseduuri.
Puhastamise, desinfitseerimise ja steriliseerimise kinnitatud protseduuri kirjeldus on esitatud dokumendis
„Ettevalmistamise juhised, puhastamine, desinfitseerimine ja steriliseerimine"
Lisateave
Lisateavet toodete kohta (nt operatsioonitehnika, hooldus, puhastamine, desinfitseerimine ja steriliseerimine)
saate küsida oma kontaktisikult. Kogu teave on saadaval ka internetis aadressil www.mondeal.de.
MONDEAL Medical Systems GmbH
Am Gewerbering 7
78570 Mühlheim an der Donau
Tel.
+49 7463 99307 0
Faks:
+49 7463 99307 33
E-post:
mail@mondeal.de
EE
Pöördhoova lõikesilindri võllilt
eemaldamine.
1. Avage lukustusseade.
2. Lükake hoob võllilt maha.
Blokeeriva bloki paigaldamine
(võib sõltuvalt transplantaadist
olla vajalik).
Luumaterjali väljavõtmine.
1. Koputage kogumiskonteinerit
üks kuni kaks korda tugevasti
aluspinnasele.
2. Seejärel eraldage osad
üksteisest ja võtke luu välja.
IFU-6007 Rev03
20.05.2020
Publicidad
