Descripción Del Producto; Advertencias Generales De Seguridad; Instrucciones De Trabajo - Dentsply Sirona Celtra Duo Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO – ESPAÑOL
Sólo para uso odontológico. EE.
1 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El bloque Celtra ® Duo de silicato de litio reforzado con óxido de
zirconio (ZLS) para CEREC® e inLab® es una cerámica vítrea de
alta resistencia que, gracias a su translucidez, se puede utilizar
para la fabricación CAD/CAM de restauraciones de cerámica sin
metal altamente estéticas. Para fabricar restauraciones indirectas
se lleva a cabo el fresado de Celtra Duo utilizando un sistema
CAD/CAM de Dentsply Sirona.
Celtra Duo es un silicato de litio reforzado con óxido de zirconio
(ZLS) que se suministra totalmente cristalizado y en color denta-
rio. Permite dos modos de procesado para el fresado, pulido y
cementado del material con una resistencia a la flexión resultante
de 210 MPa utilizando un método de ensayo de flexión de tres
puntos y de 413 MPa con el método biaxial.
También se puede realizar un ciclo de cocción para aumentar la
resistencia a la flexión hasta 370 MPa (método de ensayo de tres
puntos) o hasta 560MPa (método biaxial). El uso de maquillaje y
glaseado es opcional.
En situaciones clínicas que precisan de la máxima resistencia se
recomienda la cocción de la restauración. Si se elige la opción de
fresado y pulido se deberán seguir todos los pasos necesarios du-
rante el pulido para conseguir aumentar la resistencia, consulte el
apartado 3.3.1
1.1 Composición
Material cerámico dental de tipo II de silicato de litio reforzado
con óxido de zirconio (ZLS) de clase 2a conforme a DIN EN ISO
6872 (CTE 25–500°C: 11,6 10
1.2 Indicaciones
Celtra Duo es una cerámica vítrea de silicato de litio reforzada
con óxido de zirconio totalmente cristalizado que se procesa con
la tecnología CAD CAM para fabricar lo siguiente:
• Restauraciones de dientes unitarios como coronas de cerámica
sin metal, inlays, onlays y carillas.
Celtra Duo se puede utilizar como material para aplicaciones de
contorno completo.
1.3 Contraindicaciones
• El recubrimiento completo de coronas molares
• Preparaciones subgingivales muy profundas
• Pacientes con muy pocos dientes remanentes
• Pacientes con bruxismo
1.4 Cerámicas, maquillaje y glaseado compatibles
Con Celtra Duo el uso de maquillaje y glaseado es opcional.
Las restauraciones Celtra Duo son compatibles con
Dentsply Sirona Universal Stains and Glaze System y Celtra Stains
and Glaze System (se venden por separado, consulte el manual
completo de instrucciones de uso). No se recomienda utilizar otros
sistemas de maquillaje y glaseado (consulte las advertencias).
Celtra Duo está adaptada térmicamente y es compatible con la
cerámica de corrección Celtra para ajustes de contorno (si son
necesarios). El uso de otras cerámicas de corrección con Celtra
Duo se realizará bajo la responsabilidad y el criterio exclusivos
del usuario.
1.5 Cementos compatibles
Las restauraciones Celtra Duo son compatibles con los cementos
de resina adhesivos convencionales, incluidos todos los sistemas
adhesivos de cementado de Dentsply Sirona (se venden por
separado, consulte el manual completo de instrucciones de uso).
Recomendamos un cementado adhesivo de Celtra Duo indepen-
dientemente de la indicación. Las restauraciones de coronas de
recubrimiento completo cocidas con una preparación retentiva
son compatibles con cementos de resina autoadhesivos, incluidos
todos los sistemas de cementado de resina autoadhesivos de
Dentsply Sirona (se venden por separado, consulte el manual com-
pleto de instrucciones de uso). Los inlays, los onlays y las coronas
sin preparación retentiva deberán cementarse con la técnica ad-
hesiva. El uso de otros cementos o sistemas de cementado con
Celtra Duo se realizará bajo la responsabilidad y el criterio exclu-
sivos del odontólogo.

2 ADVERTENCIAS GENERALES DE SEGURIDAD

Tenga en cuenta las siguientes advertencias generales de seguri-
dad y las advertencias de seguridad específicas mencionadas en
otros apartados de estas instrucciones de uso.
Símbolo de peligro
Éste es el símbolo peligro. Se utiliza para ad-
vertirle del peligro de sufrir lesiones. Respete
todos los mensajes de seguridad que acom-
CAUTION
pañan a este símbolo para evitar lesiones.
2.1 Advertencias
• La aparición de efectos adversos con estos productos sanita-
rios es muy poco probable si éstos se procesan y se usan ade-
cuadamente. No obstante, no se pueden descartar por principio
posibles reacciones del sistema inmunitario (como alergias) o
parestesia localizada (como alteración del gusto o irritación de la
mucosa oral). Si aparece sensibilidad o erupciones cutáneas, deje
de usar el producto y acuda a un médico.
• Las restauraciones Celtra Duo no son adecuadas para pacien-
tes con síntomas clínicos, hábitos parafuncionales o bruxismo
(consulte las contraindicaciones).
K ).
-6 -1
• No inhale el polvo generado durante el fresado. Utilice una mas-
ES
carilla de protección adecuada.
• No utilice pins cerámicos, pastas de cocción ni sistemas de ma-
quillaje y glaseado de otros fabricantes. El uso de tales pro-
ductos podría provocar fisuras en las restauraciones Celtra Duo.
• Este producto sanitario no podrá utilizarse o bien se utilizará
bajo la supervisión del odontólogo o del médico responsable en
pacientes con hipersensibilidad a alguno de sus ingredientes.
2.2 Precauciones
• Este producto está previsto para ser utilizado únicamente para
el fin especificado y en las condiciones descritas en estas ins-
trucciones de uso. El uso de este producto para un fin no des-
crito en estas instrucciones de uso se realizará bajo la responsa-
bilidad y el criterio exclusivos del odontólogo.
• Utilice gafas, ropa y guantes de protección adecuados. Se reco-
mienda el uso de gafas de protección por parte de los pacientes.
• El contacto con saliva, sangre y/o ciertas soluciones astringen-
tes durante los procedimientos adhesivos puede provocar el
fracaso de la restauración. Se recomienda utilizar un dique de
goma u otro sistema de aislamiento adecuado.
• Los dispositivos cuyo etiquetado va provisto del marcado "no
reutilizable" están previstos para un solo uso. Deséchelos des-
pués de utilizarlos. No los reutilice con otros pacientes para
prevenir una posible contaminación cruzada.
• Las restauraciones Celtra Duo precisan una reducción median-
te preparación y un grosor de pared adecuados. Si el grosor de
pared es insuficiente se podría provocar un fracaso prematuro
de la restauración.
• Las restauraciones Celtra Duo están diseñadas para ser com-
pletamente pulidas y/o cocidas antes de la inserción. Una inser-
ción directa sin haber seguido todos los pasos de pulido o
cocción puede provocar el fracaso de la restauración.
• Utilizar solo en estancias bien ventiladas.
2.3 Interacciones
• Los bloques Celtra Duo han sido diseñados para la fabricación
con el sistema CAD/CAM de Dentsply Sirona. Si se fresan los
bloques con un sistema CAD/CAM no compatible las restaura-
ciones resultantes podrían ser inadecuadas o inaceptables.
2.4 Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas asociadas al uso de Cel-
tra Duo. Si tiene conocimiento de algún efecto adverso, incluso
en caso de duda, le rogamos que lo comunique a Dentsply Sirona.
2.5 Instrucciones de almacenamiento
Unas condiciones de almacenamiento inadecuadas podrían
acortar la vida útil del producto y perjudicar su funcionalidad. Al-
macenar en lugar seco. Proteger de la humedad. No utilizar des-
pués de la fecha de caducidad.

3 INSTRUCCIONES DE TRABAJO

3.1 Preparación
En la preparación es esencial reducir correctamente el tejido
duro dentario para lograr una resistencia, un color y una reten-
ción óptimas de la restauración acabada. Respete los valores in-
dicados a continuación para reducir la forma anatómica de los
dientes anteriores y posteriores.
Grosores mínimos de pared: El esquema siguiente muestra los gro-
sores mínimos de pared que deben respetarse en cada indica-
ción. Dichos grosores no pueden ser menores después del talla-
do manual.
Corona Corona
posterior anterior
1.5
1.5 * 1.5 *
1.5
1.5 *
1,5 1,5
1.0
1,0
1.0
* 1.5-2mm for frameworks that are exclusively polished.
3.1.1 Inlays y onlays
• Se recomienda la técnica habitual para inlays y onlays. No pre-
pare zonas retentivas. Prepare las paredes cavitarias con un án-
gulo de 5 ° a 6 ° respecto al eje dentario. Redondee todos los
bordes y ángulos agudos. En oclusión céntrica y dinámica la re-
ducción incisal/oclusal debe ser de entre 1,5 y 2 mm.
• El cementado totalmente adhesivo es el más idóneo para los in-
lays y onlays Celtra Duo. En inlays u onlays altamente retentivos
se pueden utilizar como alternativa cementos de resina autoad-
hesivos. Consulte el manual completo de instrucciones de uso
de los productos adhesivos y de cementado.
3.1.2 Coronas
• La reducción axial debe ser de entre 1,0 y 1,5 mm con un ángulo
de las paredes de 5°–6° respecto al eje dentario. En oclusión
céntrica y dinámica la reducción incisal/oclusal debe ser de 1,5
mm. Los hombros linguales deben extenderse al menos 1,0
mm hacia las superficies de contacto interproximal. Se reco-
mienda llevar a cabo preparaciones en hombro sin biselado:
Todos los ángulos deben redondearse y las superficies de la
preparación deben ser lisas.
• El tipo de cementado de las coronas de recubrimiento total de
Inlay Onlay
2.0
1.5 1.5
1.5
1,5 mm
1.0
Recubri-
miento
1.0 – 1.5
0.6
0.4
15