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ISTRUZIONI PER L'USO – ITALIANO
Solo per uso dentale.
1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il blocchetto Celtra® Duo in silicato di litio rinforzato con ossido di
zirconio per CEREC® e inLab® è una vetroceramica ad alta resisten-
za utilizzata nella tecnica CAD/CAM per la realizzazione di restauri
in ceramica integrale altamente estetici, grazie alle sue caratteristi-
che di traslucenza. Per la realizzazione di restauri indiretti Celtra
Duo viene fresato utilizzando un sistema CAD/CAM Dentsply Sirona.
Celtra Duo è un blocchetto in silicato di litio rinforzato con ossido
di zirconio fornito in uno stato completamente cristallizzato, nel
colore del dente naturale. Sono previsti due possibili percorsi di
lavorazione. Il materiale può essere fresato e lucidato per ottene-
re una resistenza alla flessione di 210 MPa secondo il test di fles-
sione su tre punti (prova biassiale: 413 MPa).
In alternativa, un ciclo di cottura aumenta la resistenza alla fles-
sione del materiale fino a 370 MPa, secondo il test di flessione su
tre punti (prova biassiale: 560 MPa). L'uso di supercolori e glasura
è opzionale. In situazioni cliniche in cui è necessaria la massima
resistenza, si consiglia la cottura del restauro. Se viene scelta l'op-
zione di fresatura e lucidatura, per ottenere l'aumento della resi-
stenza è necessario eseguire tutte le fasi di lucidatura; vedere la
sezione 3.3.1
1.1 Composizione
Ceramica dentale di tipo II a base di silicato di litio rinforzato
con ossido di zirconio, classe 2° conforme alla norma DIN EN ISO
6872 (CET 25–500 °C: 11,6 × 10
1.2 Indicazioni
Celtra Duo è una vetroceramica in silicato di litio rinforzato con os-
sido di zirconio in uno stato completamente cristallizzato
Tecnica CAD/CAM per la creazione di:
• Restauri di elementi dentari singoli, ad esempio corone in cera-
mica integrale, inlay, onlay e faccette.
Celtra Duo può essere utilizzato come materiale per restauri full
contour.
1.3 Controindicazioni
• Rivestimento completo di corone di molari con faccette
• Preparazioni subgengivali molto profonde
• Pazienti con dentatura residua fortemente ridotta
• Pazienti con bruxismo
1.4 Porcellane, supercolori e glasure compatibili
L'uso di supercolori e glasura è opzionale con Celtra Duo. I re-
stauri realizzati in Celtra Duo sono compatibili con il sistema di
supercolori universali e glasura Dentsply Sirona e il sistema di su-
percolori e glasura Celtra (venduti separatamente, vedere le istru-
zioni per l'uso complete). L'uso di sistemi di supercolori e glasura di
altri produttori è sconsigliato (vedere Avvertenze).
Celtra Duo è compatibile ed abbinabile termicamente con la por-
cellana per correzioni Celtra per la regolazione dei contorni ri-
chiesta (se necessaria). L'uso di Celtra Duo con porcellane per
correzioni di altri produttori è a discrezione dell'odontoiatra che
se ne assume la completa responsabilità.
1.5 Cementi adesivi compatibili
I restauri realizzati in Celtra Duo sono compatibili con i sistemi
di fissaggio convenzionali con cementi resina adesivi, inclusi tutti i
sistemi con cementi resina adesivi Dentsply Sirona (venduti sepa-
ratamente, vedere le istruzioni per l'uso complete).
Il nostro consiglio è quello di cementare i restauri in Celtra Duo,
indipendentemente dall'indicazione. I restauri con corone a co-
pertura totale che presentano un design di preparazione ritentivo
e sono stati sottoposti a cottura sono compatibili con i cementi re-
sina autoadesivi, inclusi tutti i cementi resina autoadesivi Dent-
sply Sirona (venduti separatamente, vedere le istruzioni per l'uso
complete). Inlay, onlay, corone non ritentive devono essere ce-
mentati adesivamente. L'uso di Celtra Duo con altri cementi o si-
stemi di cementazione è a discrezione dell'odontoiatra che se ne
assume la completa responsabilità.
2. NORME DI SICUREZZA GENERALI
Prendere visione delle norme di sicurezza generali e delle norme
di sicurezza speciali contenute in altre sezioni delle presenti istru-
zioni per l'uso.
Simbolo di allarme sicurezza
Questo è il simbolo di allarme sicurezza.
Viene utilizzato per avvertire dei rischi po-
tenziali di lesioni personali.
Attenersi ai messaggi di sicurezza che ac-
CAUTION
compagnano questo simbolo per evitare
possibili lesioni.
2.1 Avvertenze
• La comparsa di effetti collaterali indesiderati è estremamente
rara a condizione che l'utilizzo e la lavorazione di questi prodotti
medicali siano conformi alle indicazioni. Non è possibile, tutta-
via, escludere completamente la possibilità che si verifichino re-
azioni immunitarie (allergie) o parestesie localizzate (sapore irri-
tante o infiammazioni della mucosa orale). In caso di
sensibilizzazione o rash cutaneo, interrompere immediatamen-
te l'uso e consultare un medico.
K
).
-6
-1
• I restauri in Celtra Duo non sono indicati per pazienti con sintomi
IT
clinici di abitudini parafunzionali o bruxismo (vedere Controindica-
zioni).
• Non inalare le particelle di polvere durante il molaggio. Indossa-
re una mascherina protettiva adeguata.
• Non utilizzare perni ceramici, paste di ausilio alla cottura, porcel-
lane o supercolori e glasure di altri produttori. Questo infatti po-
trebbe causare la formazione di cricche nei restauri in Celtra Duo.
• In caso di ipersensibilità del paziente nei confronti di uno dei
componenti, questo prodotto medicale non deve essere utiliz-
zato o deve esserlo solo sotto stretta sorveglianza del medico/
odontoiatra curante.
2.2 Precauzioni
• Utilizzare il prodotto esclusivamente secondo le indicazioni con-
tenute nelle presenti Istruzioni per l'uso. Qualsiasi impiego del
prodotto in modo non conforme a queste Istruzioni per l'uso è
a discrezione dell'odontoiatra che se ne assume la completa re-
sponsabilità.
• Indossare occhiali, indumenti e guanti che garantiscano una
protezione adeguata. Si consiglia l'uso di occhiali protettivi per i
pazienti.
• Il contatto con saliva, sangue e/o eventuali soluzioni astringenti
durante le procedure adesive può causare il fallimento del re-
stauro. Si consiglia l'uso di una diga in gomma o di un isolante
adeguato.
• I dispositivi classificati come "monouso" non devono essere riu-
tilizzati. Gettare dopo l'uso. Al fine di evitare contaminazioni
crociate non riutilizzare su altri pazienti.
• I restauri in Celtra Duo richiedono una corretta riduzione di pre-
parazione e spessori adeguati. Uno spessore insufficiente delle
pareti del restauro può determinarne il fallimento precoce.
• I restauri in Celtra Duo sono progettati per essere completa-
mente lucidati e/o cotti prima dell'inserimento. L'inserimento di-
retto senza l'esecuzione di tutte le fasi di lucidatura e/o cottura
può determinare il fallimento del restauro.
• Utilizzare solo in aree ben ventilate.
2.3 Interazioni
• I blocchetti in Celtra Duo sono progettati per essere lavorati con
un sistema CAD/CAM di Dentsply Sirona. L'impiego di un sistema
CAD/CAM non compatibile per il taglio dei blocchetti può portare
alla realizzazione di restauri inadeguati o inaccettabili.
2.4 Reazioni avverse
Non sono state riferite reazioni avverse per Celtra Duo. Qualsiasi
informazione su eventuali effetti avversi di cui l'utente venga a
conoscenza, anche se non confermata, deve essere notificata a
Dentsply Sirona.
2.5. Condizioni di conservazione
Condizioni di conservazione inadeguate possono ridurre la vita
utile del prodotto e comprometterne le prestazioni. Conservare in
un luogo asciutto. Proteggere dall'umidità. Non utilizzare dopo
la data di scadenza.
3. ISTRUZIONI STEP-BY-STEP
3.1 Preparazione
Una preparazione con riduzione adeguata della sostanza dura
dentale è essenziale per ottimizzare resistenza, colore e ritenzione
del restauro finito. Durante la preparazione dei denti anteriori o
posteriori, è necessario eseguire una riduzione della forma anato-
mica come illustrato sotto.
Spessore minimo delle pareti: la figura seguente mostra gli spes-
sori minimi delle pareti da rispettare per le singole indicazioni. Gli
spessori minimi delle pareti devono essere mantenuti anche dopo
la rettifica manuale.
Corona
Corona
posteriore
anteriore
1.5
1.5
*
1.5
*
1.5
1.5
*
1,5
1,5
1.0
1,0
1.0
* 1,5-2mm per strutture esclusivamente lucidate
3.1.1 Inlay e onlay
• Si consiglia un design di inlay/onlay tradizionale. Non creare
sottosquadri. Preparare le pareti della cavità con un'angolazio-
ne di 5–6 gradi rispetto all'asse longitudinale del dente. Accer-
tarsi che tutti i bordi affilati e gli spigoli siano stati smussati. La
riduzione incisale/occlusale in occlusione centrica e dinamica
deve avere un valore compreso tra 1,5 e 2 mm.
• La tecnica ideale per il fissaggio di inlay e onlay in Celtra Duo è
la cementazione adesiva. In alternativa i restauri onlay o inlay al-
tamente ritentivi possono essere cementati con cementi resina
autoadesivi. Consultare le istruzioni per l'uso complete dei ce-
menti e dei prodotti adesivi.
Inlay
Onlay
2.0
1.5
1.5
1.5
1,5 mm
1.0
Faccetta
1.0 – 1.5
0.6
0.4
11
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