Description Du Produit; Conditions Generales De Securite - Dentsply Sirona Celtra Duo Instrucciones De Uso

MODE D'EMPLOI – Français
Produit à usage dentaire uniquement.

1. DESCRIPTION DU PRODUIT

Le Celtra® Duo ZLS pour CEREC® et inLab® est une vitrocéramique
ultra résistante (ZLS : silicate de lithium renforcé à la zircone) et
dont la translucidité permet de réaliser des restaurations CFAO «
tout-céramique » de haut niveau esthétique. La réalisation selon la
méthode indirecte s'effectue par fraisage du matériau (Celtra Duo)
avec une unité de CFAO de marque Dentsply Sirona
Le bloc Celtra Duo ZLS (silicate de lithium renforcé à la zircone)
est fourni déjà totalement cristallisé, et dans la teinte de la dent. On
a pour sa mise en œuvre (fraisage, polissage, insertion) le choix
entre 2 procédures. Les résultats du test de résistance à la flexion
en trois points indiquent pour ce matériau une résistance à la
flexion de 210 MPa (413 MPa avec le test bi-axial). Un cycle de cuis-
son permet d'encore améliorer cette résistance, la faisant passer à
370 MPa (test de résistance à la flexion en trois points) et 560 MPa
(test bi-axial). Le maquillage et le glaçage sont facultatifs.
Pour les cas cliniques nécessitant une résistance maximale, il est
recommandé de cuire la restauration. Si vous choisissez l'option
« fraisage et polissage » : il est important – afin d'obtenir l'augmen-
tation de résistance requise – d'effectuer correctement chacune
des étapes de polissage (voir paragraphe : 3.3.1).
1.1 Composition
Le Celtra Duo est un silicate de lithium renforcé à la zircone
(ZLS). Il s'agit d'une céramique dentaire de type II (Classe 2a),
qui répond aux critères de la norme DIN EN ISO 6872. Son CDT
(25-500 °C) est de 11,6 x 10
1.2 Indications
La mise en œuvre du Celtra Duo (vitrocéramique constituée de
silicate de lithium renforcé à la zircone, et fournie à l'état entière-
ment cristallisé) s'effectue par CFAO. Ce matériau est conçu pour
la réalisation de :
• restaurations dentaires unitaires « tout-céramique » de type
couronne, inlay, onlay ou facette.
Le Celtra Duo peut être utilisé pour réaliser des restaurations
monolithiques.
1.3 Contre-indications :
• coiffages molaires
• limite de préparation très sous-gingivale
• patients dont la denture est très réduite
• Bruxomanie
1.4 Céramiques, maquillants et glazures
Pour le Celtra Duo, le maquillage et le glaçage sont facultatifs.
Ce matériau est compatible avec le système de maquillage et de
glaçage « Universal Stains and Glaze (Dentsply Sirona). Il est
également compatible avec le système « Celtra Stains & Glaze »
(disponibles séparément – voir mode d'emploi complet).
Utiliser d'autres systèmes de maquillage/glaçage est déconseillé
(voir : Mises en garde).
Les éventuelles corrections à apporter aux contours de la restau-
ration s'effectuent avec la Céramique Correctrice Celtra (céra-
mique dont les paramètres de cuisson sont adaptés à ceux du
Celtra Duo). Si l'utilisateur opte pour une autre céramique correc-
trice, il devra en assumer l'entière responsabilité.
1.5 Colles compatibles avec le Celtra Duo
Les restaurations réalisées en Celtra Duo peuvent être collées in
situ avec les ciments-résine conventionnels, dont ceux de Dentsply
Sirona (disponibles séparément – voir mode d'emploi complet).
La fixation par collage est recommandée pour tout type de res-
tauration réalisée en Celtra Duo.
Les restaurations pour recouvrement intégral et avec prépara-
tion de type rétentif peuvent être collées avec les ciments-résine
auto- adhésifs, dont ceux de Dentsply Sirona (disponibles séparé-
ment – voir mode d'emploi complet). Le collage est recommandé
aussi pour les inlays, onlays et couronnes non rétentives réalisés
en Celtra Duo. Si le clinicien choisit d'utiliser pour ce matériau
d'autres ciments, il devra en assumer l'entière responsabilité.

2. CONDITIONS GENERALES DE SECURITE

Bien appliquer les consignes générales de sécurité ci-dessous,
ainsi que les règles de sécurité plus spécifiques figurant à d'autres
endroits du présent mode d'emploi.
Pictogramme « ATTENTION ! »
Ce pictogramme vous avertit d'un risque de
blessures corporelles. Afin d'écarter ce risque,
toujours lire attentivement le message qui
accompagne ce pictogramme.
CAUTION
2.1 Mises en garde
• Dans la mesure où il est mis en œuvre et utilisé dans les règles de
l'art, le risque d'effets indésirables associé à ce produit médical,
est extrêmement minime. Une réaction du système immunitaire
(réaction allergique par exemple) ou une paresthésie localisée
(perturbation du goût par exemple, ou irritation la muqueuse
buccale) ne sauraient toutefois être totalement exclues. En cas
de sensibilisation cutanée / d'éruptions cutanées : cesser d'utiliser
ce produit et consulter un médecin.
• Ne pas réaliser de restaurations en CELTRA DUO pour des pa-
tients présentant les symptômes cliniques d'une parafonction
x K .
-6 -1
comme, par exemple, le bruxisme (voir : contre-indications).
FR
• Toujours porter un masque de protection approprié afin de ne
pas inhaler de poussières de meulage de ce produit.
• Ne pas utiliser de tuteurs en céramique, de pâte de cuisson ; ne
pas utiliser non plus de céramiques/maquillants/glazures
d'autres marques – car cela pourrait se traduire par des fissura-
tions au niveau des restaurations CELTRA DUO réalisées.
• Ce produit médical ne doit pas être utilisé chez des patients pré-
sentant une allergie à un de ses constituants, ou alors sous stricte
supervision par le chirurgien-dentiste ou le médecin traitant.
2.2 Principes de précaution
• Le présent produit doit impérativement être mis en œuvre,
être utilisé comme indiqué dans le présent mode d'emploi.
Le praticien assumera l'entière responsabilité de toute mise
en œuvre/utilisation non conforme dudit produit.
• Toujours porter les équipements de protection requis (protection
oculaire, gants et tenue de protection). Il est par ailleurs recom-
mandé de faire porter une protection oculaire aussi au patient.
• Tout contact – au cours de la procédure de scellement adhésif –
avec de la salive, des particules sanguines et/ou une solution
astringente pouvant entraîner l'échec de la restauration, la mise
en place d'une digue (ou dispositif équivalent) est vivement re-
commandée.
• Les produits sur l'étiquette desquels figure la mention « à usage
unique » ne peuvent être utilisés qu'une seule fois. Par consé-
quent, toujours les éliminer après utilisation. En raison du risque
de contamination croisée, toujours utiliser ce type de produit
pour un seul et même patient.
• La dent destinée à recevoir une restauration CELTRA DUO doit
être préparée en appliquant strictement les réductions d'épais-
seur indiquées. Sur ce point, toute réduction d'épaisseur insuffi-
sante (dent) peut entraîner l'échec de la restauration du fait que
celle-ci ne présentera pas l'épaisseur requise.
• Toute restauration réalisée en CELTRA DUO doit, avant d'être
fixée in situ, être soigneusement polie et/ou cuite, en effectuant
chacune des étapes correspondantes. Si cette règle n'est pas
respectée, la restauration risque d'être un échec.
• La mise en œuvre de ce produit doit impérativement être effec-
tuée dans une pièce bien ventilée.
2.3 Interactions
• Les blocs CELTRA DUO doivent impérativement être mis en
œuvre avec un système de CFAO Sirona. Utiliser un système
d'une autre marque risque de se traduire par des restaurations
non satisfaisantes.
2.4 Effets indésirables
A ce jour, aucun effet indésirable ne nous a été signalé pour le
CELTRA DUO. Pour le cas où vous auriez connaissance de tels
effets, veuillez, même en cas de simple doute, le signaler à
Dentsply Sirona.
2.5. Stockage du produit
Ce produit doit impérativement être stocké dans les conditions
requises sinon sa longévité sera compromise, de même que ses
caractéristiques fonctionnelles. Veuillez par conséquent le
conserver dans un endroit sec, à l'abri de l'humidité. Ne pas utili-
ser ce produit après expiration de sa date limite de conservation.
3. INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
3.1 Préparation de la dent
Afin que la restauration à réaliser puisse présenter des qualités
de résistance, de teinte et de rétention optimales, la dent doit
impérativement être taillée en respectant les réductions d'épais-
seur indiquées. Qu'il s'agisse d'une dent antérieure ou d'une dent
postérieure, sa forme anatomique devra donc être réduite selon
les valeurs indiquées ci-dessous.
Épaisseurs minimales requises : il s'agit de celles indiquées
dans le tableau ci-dessous pour chaque type de restauration
concerné. Les valeurs indiquées sont les valeurs minimales que
devra présenter la restauration à l'issue de tous les travaux de
retouche (effectués
manuellement).
Couronne Couronne
(dent (dent anté-
postérieure) rieure)
1.5 *
1.5 * 1.5
1.5 *
1,5 1,5
1.0
1,0
1.0
*1,5-2 mm pour les infrastructures uniquement polies.
3.1.1 Inlays et onlays
• Il est recommandé d'opter pour la technique de préparation
conventionnelle. Ne pas créer de contre-dépouilles. Conicité
des parois par rapport à l'axe de la dent : 5 à 6°. Bien arrondir
les angles.
Réduction incisale/ occlusale en occlusion centrée et dyna-
mique : 1,5 à 2 mm.
• Pour les inlays ou onlays réalisés en CELTRA DUO, il est recom-
mandé d'opter de préférence pour le scellement adhésif renforcé ;
Inlay Onlay
1.5
1.5 1.5
1.5
1,5 mm
1.0
Facette
1.0 – 1.5
2.0
0.6
0.4
7