Monitores Fetales Compatibles; Cumplimiento De Normativas; Seguridad - Philips Avalon CTS M2720A Instrucciones De Uso

Sistema de transductores fetales inalámbricos
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Monitores fetales compatibles

Monitores fetales compatibles
En la siguiente tabla se proporciona una lista de monitores fetales compatibles (incluidas interfases,
donde corresponda)
Monitor / Interfase Parámetro
US
M1350x con 531 IF
FC 1
M1350x con 536 IF
FC 1
M1351A con 531 IF
FC 1
M1351A con 531 E IF
FC 1
M1353A con 531 IF
FC 1
M1353A con 531 E IF
FC 1
M2702A (Avalon
FCF1
FM20)
M2703A (Avalon
FCF1
FM30)
= admitido; - = no admitido
Clave:

Cumplimiento de normativas

Esta sección enumera las normativas y requisitos cuyas especificaciones cumple este sistema. Consulte
también "Declaración de conformidad" en la página 60.

Seguridad

El dispositivo cumple las especificaciones de las siguientes normativas de seguridad:
• EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995/IEC 60601-1:1988+ A1:1991+A2:1995
• EN 60601-1-1:2001/IEC 60601-1-1:2000
• UL2601-1
• CAN/CSA C22.2#601.1-M90
• JIS T 1001-1992
• JIS T 1002-1992
• AS 3200.1.0-1998
Los transductores inalámbricos son dispositivos que funcionan con batería, las partes aplicadas a la
paciente (conectores de paciente) son del Tipo CF.
.
FMP
ECG
ECG
directo
materno
-
FC 1
FC 1
-
-
-
-
-
-
FC 1
-
FC 1
-
-
Sólo FC
FCFD
10 Especificaciones y Cumplimiento de Normativas
Comentarios
Toco
Sólo se transmite una FCF.
Revisión de software A.04.01 o superior.
Sin procesamiento de ECG. El modo de ECG
directo genera "Err 9".
Revisión de software A.02.00 o superior.
Sólo se transmite una FC.
Revisión de software A.02.00 o superior.
Frecuencia cardíaca materna, sin onda de
ECG materno.
ECG materno incluida la onda.
53

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