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3M™ Attest™ 超快判读式生物指示剂 1491
产品说明
3M™ Attest™ 超快速判
读式生物指示剂 1491
（蓝色盖，下文简称
1491 BI）为自含式生物
指示剂，特别设计为与
软件版本 4.0.0 或更高的
3M™ Attest™ Auto-reader
490（下文简称 490 Auto-
reader）、3M™ Attest™
Auto-reader 490H（下文
简称 490H Auto-reader）
或 3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M（下文简
称 490M Auto-reader）一同
使用，对 270°F (132°C) 和
275°F (135°C) 重力位移蒸
汽灭菌过程进行快速和
可靠的合格性试验和例
行监控。1491 BI 是一次
性装置。
图 1 中提供了一个图解用以说明 1491 BI 的设计。自含式设计包
括芽孢载体与 嗜热脂肪地芽孢杆菌 的芽孢（旧称 嗜热脂肪芽孢
杆菌 ）以及包含可满足促生长能力要求的细菌培养基的培养基
安瓿。带蓝色盖子的塑料瓶中包含芽孢载体和培养基安瓿。暴
露于蒸汽中后颜色由粉色变为浅棕色或更深颜色的化学处理指
示剂位于瓶盖顶部。
1491 BI 使用 ⍺-葡萄糖苷酶系统，它可在 嗜热脂肪地芽孢杆菌 的
增值细胞内自然生成。⍺-葡萄糖苷酶通过测度非荧光底物 4-甲
基伞花基-⍺-D-葡萄糖苷酶 (MUG) 之酶水解所产生的荧光而检测
到其处于活跃状态。在 490 Auto-reader 中检测到生成的荧光副
产品 4-甲基伞形酮 (MU)。在 490、490H 或 490M Auto-reader 中于
1491 BI 的规定培养时间内检测到荧光表示蒸汽灭菌过程失败。
1491 BI 也可由可视 pH 颜色变化反应来表示 嗜热脂肪地芽孢杆菌
机体的出现。 嗜热脂肪地芽孢杆菌 机体的生物活动会产生新陈
代谢的副产品，这可导致培养基从紫色变为黄色，同时这也表
示蒸汽灭菌过程失败。可以选择使用该表示方法，也可以选择
不使用，该方法通常限于特殊研究之用。
处理指示剂
带标签的 BI 盖
瓶
培养基安瓿
安瓿破碎器
非织造材料
生长室
芽孢载体
图 1: 3M™ Attest™ 超快速判读式生
物指示剂 1491 设计
1491 BI 符合 ISO 11138-1:2017 和 ISO 11138-3:2017 要求。
判读时间
根据 FDA 的减短培养时间协议，超快速判读和可选的 24 小时可
视 pH 颜色变化培养时间已与 7 日培养期相关联。处理过的指示
剂在 24 小时和 7 天时进行了检查，以发现有无可视 pH 颜色变
化。荧光结果和 24 小时可视 pH 颜色变化读数与 7 天可视 pH 颜
色变化读数进行了比较，以确定指示剂的判读时间。得出荧光
结果的时间由 Auto-reader 上的软件版本确定。
24 分钟荧光结果
对于在软件版本 4.0.0 或更高的 490 或 490H Auto-reader 或在
490M Auto-reader 中培养的 1491 BI，7 天（168 小时）可视判
读结果与 24 分钟减短培养时间结果相比，前者与后者的关
系为 ≥ 97%。
30 分钟荧光结果
对于在软件版本低于 4.0.0 的 490 Auto-reader 中培养的 1491
BI，7 天（168 小时）可视判读结果与 30 分钟减短培养时间
结果相比，前者与后者的关系为 ≥ 97%。
24 小时可视 pH 颜色变化结果
对于在 490、490H 或 490M Auto-reader 中培养的 1491 BI，7 天
（168 小时）可视判读结果与 24 小时减短培养时间结果相
比，前者与后者的关系为 ≥ 97%。
由于荧光结果具有高度可靠性，因此在荧光结果已由 490、490H
或 490M Auto-reader 确定并予以记录，1491 BI 的培养就没有有
利条件了。
注：要确定 490 或 490H Auto-reader 上的软件版本，请按一下
Information（信息）按钮。Auto-reader 将在 LCD 显示屏上显示两行
文本。顶行指示的内容如下（从左至右）：
• 序列号
• 软件版本 (V X.Y.Z)
• 当前日期和时间。
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