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Reagieren Sie bei positiven BI-Ergebnissen sofort. Ermitteln Sie die Ursache für den positiven BI entsprechend den aktuellen Richtlinien und Verfahren der Einrichtung. Testen
Sie den Sterilisator immer noch einmal und verwenden Sie den Sterilisator erst wieder für die Verarbeitung von Ladungen, wenn drei konsekutive BI-Ergebnisse negativ sind.
Optionales visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung
Der 1491 BI wird üblicherweise entsorgt, sobald das Ergebnis der Fluoreszenz aufgezeichnet wurde. Wenn jedoch spezielle Studien gewünscht werden, können 1491 BIs
weiter inkubiert werden, um ein visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung zu erreichen. Nach der Aktivierung und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial den
Bromkresolpurpur-Indikator, einen pH-sensitiven Indikatorfarbstoff im Nährmedium, und es erscheint blau. Falls der Kontroll-BI positiv ist, färbt sich das Nährmedium und/oder
Vliesmaterial innerhalb von 24 Stunden gelb. Jede Gelbfärbung innerhalb der Phiole deutet auf ein positives Ergebnis hin.
Im Falle eines verarbeiteten 1491 BI zeigt eine Farbveränderung des Nährmediums und/oder Vliesmaterials von lila zu gelb an, dass der Sterilisationsprozess fehlerhaft war.
Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das Medium und das Vliesmaterial bleiben lila/blau, kann nach 24 Stunden festgestellt werden.
Aufbewahrung
• Am besten unter normalen Raumbedingungen in der Originalverpackung aufbewahren: 59-86 ºF (15-30 ºC), 35-60 % relative Feuchtigkeit (rF)
• 1491 BIs nicht in der Nähe von Sterilisationsmitteln oder anderen Chemikalien aufbewahren.
Entsorgung
Entsorgen Sie verarbeitete 1491 BIs entsprechend den Richtlinien Ihrer Gesundheitseinrichtung. Möglicherweise möchten Sie positive biologische Indikatoren vor der
Entsorgung für mindestens 30 Minuten bei 250 °F/121 °C oder 10 Minuten bei 270 °F/132 °C in einem Dampfsterilisator mit Schwerkraftabscheidung oder 4 Minuten bei 270
°F/132 °C in einem Dampfsterilisator mit dynamischer Luftentfernung sterilisieren.
Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem 3M Verkaufsmitarbeiter vor Ort oder kontaktieren Sie uns unter 3M.com und wählen Sie Ihr Land aus.
Glossar der Symbole
Symboltitel
Hersteller
Herstellungsdatum
Verwendbar bis
Fertigungslosnummer, Charge
Artikelnummer
Nicht wiederverwenden
Achtung
Dampf-Indikator
Weitere Informationen finden Sie unter HCBGregulatory.3M.com
Symbol Beschreibung und Referenz
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach den Vorschriften zu Medizinprodukten (EU) 2017/745, früher EU-Richtlinie
93/42/EWG an. Quelle: ISO 15223, 5.1.1
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. ISO 15223, 5.1.3
Zeigt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf. ISO 15223, 5.1.4
Kennzeichnet die Chargenbezeichnung des Herstellers, sodass das Los oder die Charge identifiziert werden kann. Quelle:
ISO 15223, 5.1.5
Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden kann. Quelle: ISO 15223,
5.1.6
Verweist auf ein Medizinprodukt, das für den einmaligen Gebrauch oder den Gebrauch an einem einzelnen Patienten
während einer einzelnen Behandlung vorgesehen ist. Quelle: ISO 15223, 5.4.2
Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender, die Gebrauchsanweisung auf wichtige sicherheitsbezogene Angaben,
wie Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die aus unterschiedlichen Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angebracht werden können. Quelle: ISO 15223, 5.4.4
Zeigt an, dass das Produkt für die Verwendung bei Dampfsterilisationsprozessen entwickelt wurde. Quelle: ISO 11140-1,
5.6
12
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