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CARILLON incluyen aquellos riesgos asociados a la angiografía coronaria de diagnóstico, así
como los riesgos asociados a la entrega, colocación permanente y recaptura del implante
CARILLON en el sistema venoso coronario.
Los riesgos potenciales asociados al procedimiento del Mitral Contour System de CARILLON
incluyen, sin limitación:
•
Reacción alérgica
•
Angina de pecho
•
Estenosis aórtica
•
Hemorragia
•
Arritmia cardíaca
•
Taponamiento cardíaco
•
Traumatismo de la arteria carótida
•
Daño nervioso crónico
•
Muerte
•
Denudación del tejido venoso
•
Disección, perforación o ruptura de un vaso coronario
•
Embolia de aire, tejido, dispositivo o coágulo de sangre.
•
Hematoma
•
Deterioro hemodinámico
•
Fractura del implante
•
Incapacidad de colocar el implante en forma permanente
•
Infección
•
Inflamación
•
Ausencia de la reducción de la regurgitación mitral
•
Pérdida de la reducción de la regurgitación mitral
•
Estenosis mitral
•
Infarto de miocardio
•
Isquemia de miocardio
•
Oclusión de un vaso coronario
•
Derrame pericárdico
•
Neumotórax
•
Exposición prolongada a radiación fluoroscópica
•
Insuficiencia renal
•
Accidente cerebrovascular
LAB-1505-07AG
Control Copy
Derechos de autor © 2017 Cardiac Dimensions
®
, Inc. Todos los derechos
DCO 17-2536
reservados
10/17/2017
Página 7 de 47
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