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13.9 Normas que cumple
Conformidad CE
• Directiva 93/42/CEE sobre el instrumental médico con
modificaciones incluidas.
• Clasificación: Clase I, de acuerdo con el Anexo IX, regla 1 y
regla 12 de la directiva sobre productos sanitarios.
• Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA-C22.2 N.º. 601.1-M90.
• Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Otras normas armonizadas aplicadas: IEC 62366, IEC60825-1,
EN60825, IEC 62471, EN62471, EN 980.
• La Medical Division de la compañía Leica Microsystems
(Schweiz) AG dispone de un sistema de calidad que responde
a la norma internacional ISO 13485 referente a gestión
y control de la calidad.
13.10 Límites de uso
El microscopio quirúrgico Leica M220 F12 debe usarse
exclusivamente en salas cerradas sobre suelos y techos firmes
y nivelados.
El Leica M220 F12 no está diseñado para atravesar desniveles
superiores a 20 mm.
Sin equipo auxiliar, el Leica M220 F12 solo puede moverse por
desniveles de un máx. de 5 mm de altura.
Puede utilizar la cuña (1) incluida en el embalaje para transportar
el Leica M220 F12 por desniveles de 20 mm.
X
X
Leica M220 F12 / Ref. 10 716 922 / Versión 03
En suelos con una inclinación >0,3° se producirán
desviaciones en el Leica M220 F12.
1
Coloque la cuña (1) delante del desnivel.
Mueva el microscopio quirúrgico sobre el desnivel en posición
de transporte empujando por el asa.
Datos técnicos
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