Tabla de contenido
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• Descarga electrostática IEC 61000-4-2:
Inmuni-
dad
CD +/– 8 kV, AD +/– 15 kV
• Campos EM de RF emitida IEC 61000-4-3:
80 – 2700 MHz: 10 V/m
• Campos inalámbricos de proximidad IEC 61000-4-3:
380 – 5785 MHz: 9 V/m; 28 V/m
• Transitorios eléctricos rápidos y
ráfagas IEC 61000-4-4:
± 2 kV: Líneas de alimentación eléctrica
• Sobretensiones transitorias IEC 61000-4-5:
± 1 kV línea a línea
± 2 kV línea a masa
• Perturbaciones conducidas, inducidas por campos
de RF IEC 61000-4-6:
10 V EMC
• Campo magnético de frecuencia de red nominal
IEC 61000-4-8:
30 A/m
• Caídas de tensión e interrupciones IEC 61000-4-11:
según IEC 60601-1-2:2014
14.6 Normas que cumple
Conformidad CE
• Directiva 93/42/CEE sobre el instrumental médico con
modificaciones incluidas.
• Clasificación: Clase I, de acuerdo con el Anexo IX, regla 1 y regla
12 de la directiva sobre Dispositivos Médicos.
• Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales de
seguridad IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1:14 (2014).
• Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Otras normas armonizadas aplicadas: IEC 62366, IEC 60825-1,
EN 60825-1, IEC 62471, EN 62471.
• La Medical Division de la compañía Leica Microsystems
(Schweiz) AG dispone de un sistema de calidad que responde a
la norma internacional ISO 13485 referente a gestión y control
de la calidad.
14.7 Límites de uso
El PROVIDO debe usarse exclusivamente en salas cerradas, y debe
estar instalado sobre un suelo sólido y plano.
El PROVIDO no está diseñado para traspasar desniveles superiores a
20 mm. Se puede utilizar la cuña (1) incluida en el embalaje para
transportar el microscopio quirúrgico por desniveles de 20 mm.
Coloque la cuña (1) delante del desnivel.
X
Mueva el microscopio quirúrgico sobre el desnivel en posición
X
de transporte empujando por el mango.
PROVIDO Ref. 10732418 / Versión 03
1
PRECAUCIÓN
Daños en el PROVIDO durante el transporte.
Nunca mueva el estativo si está extendido.
X
Sitúe siempre el equipo en la posición de transporte
X
antes de mover el estativo del PROVIDO.
Nunca pase por encima de los cables del suelo.
X
Nunca transporte ni mueva el sistema si está inclinado
X
más de 10°.
No incline el sistema más de 10°, ya que podría volcarse.
X
Mueva el PROVIDO solamente en la posición de
X
transporte.
Datos técnicos
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