BD ESwab Manual Del Usario página 31

Gemäß CLSI M40-A wird die Lebensfähigkeit eines jeden Testorganismus, mit Ausnahme von Neisseria gonorrhoeae, nach
genau 48 h gemessen und mit den Akzeptanzkriterien verglichen. Die Lebensfähigkeit von Neisseria gonorrhoeae wird nach
genau 24 h gemessen. Sowohl in der Roll-Plate-Leistungsstudie als auch in der Swab Elution-Leistungsstudie konnte das
BD ESwab-System eine akzeptable Isolierungsfähigkeit aller ausgewerteten Organismen sowohl bei Kühlung (4–8 °C) als
auch bei Raumtemperatur (20–25 °C) aufrechterhalten. Der akzeptable Wiederfindungswert beträgt definitionsgemäß für die
Roll-Plate-Methode ≥5 KBE nach der angegebenen Haltezeit bei der spezifischen Verdünnung, die nach 0 h die Zählungen
ergab, die am nächsten bei 300 KBE lagen. Akzeptable Wiederfindung ist für die Swab-Elution-Methode wie folgt definiert:
maximale Abnahme der KBE von 3 log
Abstriche nach der angegebenen Haltezeit.
Die Lebensfähigkeitsstudien umfassen zudem eine Bewertung der Bakterienüberwucherung bei Kühltemperaturen (4–8 °C).
Für die Swab-Elution-Methode wird eine Überwucherungsbewertung aller getesteten Bakterienspezies zum 48-h-Haltezeitpunkt
durchgeführt, mit Ausnahme von Neisseria gonorrhoeae, die zum 24-h-Haltezeitpunkt bewertet wird. Überwucherung ist bei
der Swab-Elution-Methode als ein Anstieg der KBE zwischen der 0-h-Zählung und dem Haltezeitpunkt um mehr als 1 log
definiert. Für die Roll-Plate-Methode wird eine Überwucherungsbewertung anhand einer separaten Analyse erstellt, bei der
100 µL mit 10 2 KBE einer Pseudomonas aeruginosa-Kultur auf Tupfer pipettiert werden. Überwucherung ist unter diesen
Bedingungen als ein Anstieg der KBE zwischen der 0-h-KBE-Zählung und dem 48-h-Haltezeitpunkt um mehr als 1 log
definiert. Das BD ESwab-Entnahme- und Transportsystem zeigte weder bei der Swab-Elution- noch bei der Roll-Plate-Methode
Überwucherung gemäß den in CLSI M40-A beschriebenen Akzeptanzkriterien.
LIEFERBARE PRODUKTE
Best.-Nr. Beschreibung
220245 BD ESwab-Polypropylen-Röhrchen mit Schraubverschluss, 1 mL flüssigem Amies-Medium mit weißer
Kappe und einem Applikator-Tupfer in Standardgröße mit Spitze aus Nylon-Flockenfasern, 50 Kits pro
Verkaufsverpackung
220246 BD ESwab-Polypropylen-Röhrchen mit Schraubverschluss, 1 mL flüssigem Amies-Medium mit grüner Kappe
und einem Tupfer mit Minispitze aus Nylon-Flockenfasern, 50 Kits pro Verkaufsverpackung
BD ESwab-Polypropylen-Röhrchen mit Schraubverschluss, 1 mL flüssigem Amies-Medium mit blauer Kappe
220532
und einem flexiblen Tupfer mit Minispitze aus Nylon-Flockenfasern, 50 Kits pro Verkaufsverpackung
LITERATUR: S. "References" im englischen Text.
Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder www.bd.com.
B Liquid Amies Elution Swab (ESwab)
Sistema di raccolta e trasporto
USO PREVISTO
Il sistema di raccolta e trasporto BD Liquid Amies Elution Swab (ESwab) è destinato alla raccolta e al trasporto di campioni
clinici contenenti aerobi, anaerobi e batteri esigenti dal sito di raccolta al laboratorio di analisi. In laboratorio, i campioni
BD ESwab sono processati usando procedure operative di laboratorio clinico standard per colture batteriche.
BD ESwab è fornito in un kit di raccolta. Ogni kit di raccolta consiste in una confezione sterile che racchiude due componenti:
una provetta in polipropilene pre-etichettata, con tappo a vite e fondo conico, contenente 1 mL di terreno liquido di trasporto
Amies e un tampone per la raccolta del campione, con punta in fibra di nylon floccato. Sono disponibili tre configurazioni di
kit di raccolta: una contenente un applicatore di nylon floccato, di dimensioni normali; una provvista di applicatore di nylon
floccato, con mini-punta e una contenente un applicatore di nylon floccato, con mini-punta, flessibile.
SOMMARIO E SPIEGAZIONE
Una delle procedure di routine nella diagnosi di infezioni batteriche comporta la raccolta e il trasporto sicuro di campioni su
tampone e può essere condotta usando il sistema di raccolta e trasporto BD Liquid Amies Elution Swab (ESwab). BD ESwab
consiste in un terreno liquido di trasporto Amies modificato, che è in grado di assicurare la vitalità di molteplici microrganismi
comprendenti aerobi, anaerobi e batteri esigenti clinicamente importanti, come per esempio Neisseria gonorrhoeae, durante
il trasporto al laboratorio di analisi. Il terreno di trasporto ESwab è un terreno di conservazione costituito da tampone fosfato
inorganico, sali di calcio e magnesio e cloruro di sodio con un ambiente ridotto grazie alla presenza di tioglicollato di sodio.
PRINCIPI DELLA PROCEDURA
Una volta raccolto un campione su tampone, porlo immediatamente nella provetta di trasporto BD ESwab, dove viene
a contatto con l'apposito terreno. I campioni su tampone per analisi batteriologiche raccolti usando ESwab devono
essere trasportati direttamente al laboratorio, preferibilmente entro 2 h dalla raccolta per mantenere la vitalità ottimale dei
microrganismi. 2-4 Se la processazione o la consegna immediata subisce ritardi, refrigerare i campioni a 4–8 °C oppure
conservarli a temperatura ambiente (20–25 °C) e processarli entro 48 h, a eccezione delle colture di Neisseria gonorrhoeae,
che devono essere processate entro 24 h. Studi scientifici indipendenti sui sistemi di trasporto su tampone, hanno dimostrato
che la vitalità di alcuni batteri a temperature di refrigerazione è superiore a quella a temperatura ambiente.
(1 x 10 3 +/- 10 %) zwischen dem Zählungsergebnis bei 0 h und dem KBE-Wert der
10
31
10
10
Italiano
1
5-9