Caratteristiche Prestazionali - BD ESwab Manual Del Usario

CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI

In un normale laboratorio clinico, le metodica Roll-Plate è il sistema principale di inoculo dei dispositivi di trasporto tamponi
su terreni in piastra. Una limitazione della metodica Roll-Plate 4 per i test delle prestazioni della vitalità batterica è che si
tratta di una tecnica non quantitativa che, nell'ipotesi migliore, è un'approssimazione semiquantitativa. D'altro canto, i test
quantitativi delle prestazioni di vitalità, come per esempio la metodica Swab Elution 4 , non riflettono il protocollo standard
usato nella maggior parte dei laboratori clinici. Mentre la metodica Swab Elution consente una misurazione quantitativa della
capacità di un sistema di trasporto di conservare microrganismi vitali, la tecnica Roll-Plate valuta alcune variabili meccaniche
dell'azione diretta del prelievo con tampone che esistono nel laboratorio clinico e possono influenzare il rilascio del campione
sulle piastre di coltura. Alla luce di ciò, per determinare le caratteristiche prestazionali del sistema di raccolta e trasporto BD
ESwab, sono state usate entrambe le metodiche di esecuzione degli studi di vitalità.
Le procedure di test seguite per determinare le prestazioni della vitalità batterica si sono basate sulle metodiche di controllo
della qualità descritte nella norma CLSI M40-A. 4,5,7,8,32-34 I microrganismi per test utilizzati in questo studio, sono stati
quelli specificamente descritti nella norma CLSI M40-A per definire i dati prestazionali e il controllo di qualità dei sistemi di
trasporto su tampone e includono un pannello rappresentativo di aerobi, anaerobi e batteri esigenti. Al fine di fornire ulteriori
informazioni sulla sopravvivenza di batteri specifici, è stato testato un altro gruppo di microrganismi non richiesti o specificati
dalla norma CLSI M40-A. Gli studi della vitalità batterica di BD ESwab sono state eseguiti a due range di temperatura diversi,
4–8 °C e 20–25 °C, rispettivamente corrispondenti alle temperature di refrigerazione e ambiente. I tamponi acclusi a ogni
sistema di trasporto sono stati inoculati in triplicato con 100 µL di concentrazioni specifiche di sospensione di microrganismi.
I tamponi sono stati quindi posti nelle rispettive provette di terreno di trasporto e conservati per 0, 24 e 48 h. Agli intervalli di
tempo appropriati, ogni tampone è stato processato seguendo la metodica Roll-Plate o Swab Elution.
I microrganismi valutati sono stati suddivisi in tre gruppi principali (vedere la nota più avanti):
1. Aerobi e anaerobi facoltativi:
Pseudomonas aeruginosa ATCC BAA-427, Streptococcus pyogenes ATCC 19615, Streptococcus pneumoniae ATCC 6305,
Haemophilus influenzae ATCC 10211
2. Anaerobi:
Bacteroides fragilis ATCC 25285, Peptostreptococcus anaerobius ATCC 27337, Fusobacterium nucleatum ATCC 25586,
Propionibacterium acnes ATCC 6919, Prevotella melaninogenica ATCC 25845
3. Batteri esigenti:
Neisseria gonorrhoeae ATCC 43069
Altri microrganismi valutati:
Enterococcus faecalis (Enterococcus, vancomicino-resistente, VRE) ATCC 51299, Staphylococcus aureus (Staphylococcus
aureus, meticillino-resistente, MRSA) ATCC 43300, Streptococcus agalactiae (Streptococcus di Gruppo B) ATCC 13813,
Clostridium perfringens ATCC 13124, Clostridium sporogenes ATCC 3584, Fusobacterium necrophorum ATCC 25286,
Peptococcus magnus ATCC 29328
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