Dräger 8413417 Manual Del Usuario página 104

日本語
ア ク セサ リ ー
警告
認定外のア ク セサ リ ーによ る危険性について。
ア ク セサ リ ーは、 Dräger 社の最新のア ク セサ
リ ー リ ス ト に記載 さ れている ア ク セサ リ ーのみ
が、 Dräger 社によ っ て試験実施済みです。 それ
以外のア ク セサ リ ーを使用する と 、 医療機器の
不具合によ り 患者に危害を及ぼす危険性があ り
ます。
Dräger では、 最新のア ク セサ リ ー リ ス ト に記載
さ れている ア ク セサ リ ーのみを本医療機器 と 併
用する こ と をお勧め致 し ます。
他の装置への接続
Dräger 社が承認 し てい る装置の組合せは、 以下の
基準で示 さ れている条件を満た し ています。
– IEC 60601-1 （第 3 版）
医用電気機器
パー ト 1 ： 安全および基本性能に関する一般
要求事項
– IEC 60601-1-2
医用電気機器
パー ト 1-2 ： 安全および基本性能に関する
一般要求事項
副通則 ： 電磁両立性 ； 要求事項および試験
– IEC 60601-1-8
医用電気機器
パー ト 1-8 ： 安全および基本性能に関する
一般要求事項
副通則 ： 医用電気機器および医用電気シ ス
テムのア ラ ームシ ス テムに関する一般要求
事項、 試験お よび指針
– IEC 60601-1 （第 2 版）
医用電気機器
パー ト 1 ： 安全に関する一般要求事項
– IEC 60601-1-1
医用電気機器
パー ト 1-1 ： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： 医用電気シ ス テムの安全要求事項
– IEC 60601-1-2
医用電気機器
パー ト 1-2 ： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： 電磁両立性 ； 要求事項および試験
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– IEC 60601-1-4
医用電気機器
パー ト 1-4 ： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： プ ログ ラ マ ブル医用電気シス テム
– IEC 60601-1-8
医用電気機器
パー ト 1-8 ： 安全に関する一般要求事項
副通則 ： 医用電気機器および医用電気シス
テムのア ラ ームシ ス テムに関する一般要求
事項、 試験および指針
Dräger 社製装置を、 他の Dräger 社製装置または
他社製の装置 と 接続 し た結果、 Dräger 社が承認 し
ていない組合せにな っ た場合、 装置が正常に機能
し な く な る恐れがあ り ます。 装置を所有する機関
の責任において、 装置の組合せが関連規格の適用
基準条件に準拠 し てい る こ と を確認 し て下 さ い。
接続する各装置の組立説明書お よび取扱扱説明書
を厳密に遵守 し て下 さ い。
製品固有の安全に関する情報
警告
動作不良の危険性があ り ます。
医療機器に承認 さ れていない変更を加え る と 不
具合を招 く 恐れがあ り ます。
本医療機器に Dräger 社の承認がない変更を加
えないで下 さ い。
警告
感染の危険性があ り ます。
医療ス タ ッ フは、 病原菌に感染する可能性があ
り ます。
各使用前や各 メ ン テナン ス作業、 返却、 廃棄の
前には、 取扱説明書に従っ て、 必ず装置お よび
装置のコ ンポーネ ン ト の再処理を行っ て下 さ い。
必ず病院の衛生規則を遵守 し て下 さ い。
補足説明書 コ ン プ レ ッ サー