Deklaracja zgodności w zakresie kompatybilności
elektromagnetycznej z przepisami FCC i zasadami
kanadyjskiego Ministerstwa Zdrowia
•
Firma Nonin Medical, Inc., zlokalizowana przy ulicy 13700 1st Avenue North, Plymouth,
Minnesota, 55441, oświadcza na swoją własną odpowiedzialność, że pulsoksymetr
WristOx
, model 3150, którego dotyczy niniejsza deklaracja, spełnia wymogi części 15
2
przepisów FCC. Działanie aparatu podlega dwóm warunkom: (1) ten aparat nie może
powodować szkodliwych zakłóceń oraz (2) musi przyjmować wszelkie zakłócenia
z zewnątrz, w tym zakłócenia, które mogą powodować nieodpowiednie działanie.
•
Ministerstwo Zdrowia (Kanada), Kodeks Bezpieczeństwa 6: normy zawierają znaczny
margines bezpieczeństwa, którego celem jest zapewnienie bezpieczeństwa wszystkich
osób, bez względu na ich wiek i stan zdrowia. W normie dotyczącej ekspozycji dla
bezprzewodowych telefonów przenośnych użyta jest jednostka pomiarowa określana jako
współczynnik absorpcji swoistej SAR (Specific Absorption Rate). Określona przez normę
FCC granica współczynnika SAR wynosi 1,6 W/kg.
Powiadomienie Federalnej Komisji Komunikacji (FCC)
Na podstawie testów wykonanych na niniejszym aparacie stwierdzono, że jest on zgodny
z limitami dla cyfrowych urządzeń klasy B, określonymi w części 15 przepisów FCC. Przepisy te
mają na celu zapewnienie odpowiedniego zabezpieczenia przeciwko szkodliwym zakłóceniom w
instalacjach mieszkalnych. Aparat wytwarza, używa i może emitować energię o częstotliwości
radiowej. Jeżeli nie zostanie on zainstalowany i nie będzie używany zgodnie z instrukcjami, może
powodować szkodliwe zakłócenia odbioru sygnałów telewizyjnych i radiowych, co można
stwierdzić, wyłączając i włączając aparat. Użytkownik może podjąć próbę usunięcia zakłóceń,
wykonując jedną lub więcej z niżej podanych czynności:
•
Zmiana ustawienia lub położenia anteny odbiorczej.
•
Zwiększenie odległości pomiędzy aparatem a odbiornikiem.
•
Podłączenie aparatu do gniazdka w obwodzie innym, niż do którego podłączono odbiornik.
•
Skonsultowanie się w sprawie pomocy z dealerem lub technikiem mającym doświadczenie
w zakresie urządzeń radiowych/TV.
•
Ekspozycja na fale RF: Aby zachować zgodność z przepisami FCC dotyczącymi ekspozycji
na fale RF, należy używać wyłącznie akcesoriów, które nie zawierają metalowych
elementów. Należy unikać stosowania innych akcesoriów, ponieważ mogą być niezgodne
z przepisami FCC dotyczącymi ekspozycji na fale radiowe.
•
Pulsoksymetr WristOx
zostały przekroczone limity emisji w zakresie ekspozycji na energię o częstotliwości radiowej
(RF), określone przez Amerykańską Federalną Komisję Komunikacji (FCC). Limity te są
częścią ogólnych przepisów i ustanawiają dopuszczalne poziomy energii RF dla populacji.
Podstawą przepisów są normy dotyczące bezpieczeństwa, określone wcześniej przez
amerykańskie i międzynarodowe organy normatywne. Wykazano, że ten aparat spełnia
wymogi dotyczące miejscowego współczynnika absorpcji swoistej (SAR) dla limitów
ekspozycji w środowisku niekontrolowanym/dla populacji ogólnej, określonych w normie
ANSI/IEEE C95.1-2005.
•
Komisja FCC wymaga poinformowania użytkownika, iż wszelkie zmiany lub modyfikacje
wprowadzone do aparatu, które nie zostały zatwierdzone przez firmę Nonin Medical, Inc.
mogą unieważnić prawo użytkownika do obsługi urządzenia.
4
, model 3150 został zaprojektowany i wyprodukowany tak, aby nie
2
Zastosowanie