Oprogramowanie nVISION
Podłączenie urządzenia do systemu medycznego
Podłączenie urządzenia do systemu medycznego wymaga określenia, analizy i oceny ryzyka w
odniesieniu do pacjenta, operatorów i innych osób. Zmiany w systemie medycznym, będące
wynikiem integracji urządzenia, mogą spowodować zaistnienie nowego ryzyka, w związku z czym
będą wymagać dodatkowego przeanalizowania. Zmiany w systemie medycznym, które należy
poddać ocenie, obejmują:
•
Zmianę konfiguracji systemu
•
Dodanie lub odłączenie urządzeń od systemu
•
Aktualizację lub unowocześnienie sprzętu podłączonego do systemu
Problemy będące wynikiem zainicjowanych przez użytkownika zmian w systemie mogą
obejmować zniekształcenie lub utratę danych.
UWAGI:
• W przypadku używania szeregowego portu w celu podłączenia urządzenia do innego
sprzętu, należy przestrzegać instrukcji czyszczenia każdego z tych urządzeń.
• Należy sprawdzić, czy cały sprzęt podłączony do urządzenia jest właściwy dla środowiska
pacjenta.
PRZESTROGA: Brak sprzężenia danych w sieci (kabel szeregowy/złącza/
!
połączenia bezprzewodowe) spowoduje utratę lub zniszczenie danych.
39