Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 17

HALYARD*
E
COOLIEF*
Rx Only: (USA) föderaalseadus lubab seda seadet müüa ainult arstidel või arsti
ettekirjutusel.
Seadme kirjeldus
HalyarD* COOlieF* jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade
(Joon. 1) pumpab steriilset vett läbi suletud süsteemi (kaasa arvatud
HalyarD* TraNSDiSCal* süsteem, SiNerGy* süsteem ja teised jahutusega
raadiosageduslikud (RF) süsteemid) valu kontrollimiseks mõeldud RF-lesioonide
tekitamise protseduuride käigus. Pumbaseade on mõeldud kasutamiseks
koos HALYARD* COOLIEF* jahutusega raadiosagedusgeneraatoriga või
K -C ®-i jahutusega raadiosagedusgeneraatoriga (PMG-115-TD/PMG-
imberly larK
230-TD/PGM-ADVANCED) (varem Baylise valukontrolligeneraator). HalyarD*
COOlieF* jahutusega raadiosageduslikku peristaltilist pumbaseadet juhitakse
RF-generaatoriga läbi pumba tagaosas oleva ühenduse. HalyarD* COOlieF*
jahutusega raadiosagedusliku peristaltilise pumbaseadme ühenduskaabel
kasutatakse juhtsignaalide edastamiseks RF-generaatorist pumbaseadmesse.
Näidustused kasutamiseks
HalyarD* COOlieF* jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade on
mõeldud kasutamiseks koos COOLIEF* jahutusega RF-generaatori ja COOlieF*
TraNSDiSCal* jahutusega raadiosageduskomplektiga, et kontrolli all oleva
kõhresopistusega sümptomaatilistel patsientidel kõhrematerjali koaguleerida ja
surve alt vabastada. Seda kasutatakse ka koos COOlieF* SiNerGy* jahutusega
raadiosageduskomplekti ja teiste RF-sondidega närvikoes RF-lesioonide
tekitamiseks, kaasa arvatud kasutamine sakraalses piirkonnas. HalyarD*
COOlieF* jahutusega raadiosageduslikku peristaltilist pumbaseadet kasutatakse
steriilse vee suletud ringluseks süsteemis RF-lesioneerimisprotseduuridel.
Vastunäidustused
Pumbaseadet tuleks kasutada vastavalt kasutusnäidustustele ja ainult koos
COOlieF* jahutusega raadiosageduslike steriilsete voolikukomplektidega.
Südamestimulaatoritega patsientidel võib ravi ajal ning järel tekkida hulk
erinevaid muutusi. Tunnetusrežiimis võib stimulaator tõlgendada RF signaali
südamelöökidena ning lõpetada südame stimuleerimise. Võtke ühendust
stimulaatori tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator tuleks RF protseduuri
ajaks lülitada fikseeritud rütmile. Hinnake protseduuri järel patsiendi
südametööd.
Kontrollige lisaks RF-generaatorile ka teiste patsiendil kasutatavate
füsioloogiliste jälgimis- ning elektriseadmete ühilduvust ja nende
kombinatsioonide ohutust.
Kui patsiendil on seljaaju-, peaaju- või mõni muu stimulaator, võtke ühendust
tootjaga, et teha kindlaks, kas stimulaator peab olema bipolaarse stimulatsiooni
režiimis või välja lülitatud.
Varasema neuroloogilise puudujäägiga patsientide puhul tuleks protseduuri
vajalikkust põhjalikult kaaluda.
Üldnarkoosi kasutamine on vastunäidustatud. Ravi tuleks teostada kohaliku
tuimastusega, võimaldamaks patsiendil protseduuri ajal tagasisidet anda.
Süsteemne või kohalik infektsioon protseduurialas.
Vere hüübimishäired või hüübimisvastaste ainete kasutamine.
Hoiatused
Veenduge, et RF generaator oleks enne pumbaseadme ühendamist
VÄLJA lülitatud. Selle nõude eiramine võib RF-generaatorit kahjustada.
ÄRGE parandage ise pumbaseadet. Kui masin vajab hooldustöid, võtke
palun ühendust tehnilise toega.
ÄRGE paigutage pumbaseadet RF-generaatori peale või ebapiisava
ventilatsiooniga kohta.
ÄRGE modifitseerige HALYARD* COOLIEF* seadmeid. Modifikatsioonid
võivad vähendada seadme ohutust ja tõhusust.
ÄRGE kasutage tuleohtlike tuimastite läheduses.
jahutusega raadiosageduslik peristaltiline pumbaseade
Ettevaatusabinõud
Ärge kasutage pumbaseadet enne pumbaseadme, voolikukomplekti,
TraNSDiSCal*/SiNerGy* või mõne teise jahutusega RF-sondi ja RF-generaatori
kasutusjuhiste põhjalikku läbilugemist.
Enne RF-protseduure veenduge, et voolikukomplekti voolikud oleks õigesti
pumbaseadmesse paigutatud.
Veenduge, et pump oleks pumbaseadmesse voolikute sisestamise või
eemaldamise ajaks töö täielikult lõpetanud.
Ärge ühendage pumbaseadet RF-energia rakendamise ajal vooluvõrgust lahti.
Komplikatsioonid
Komplikatsioonid seadme kasutamisel on seotud RF-sondi kasutavate
protseduuridega.
Kasutamiseelne ülevaatus
Enne kasutamist tuleks teostada järgmised vaatlused:
1. Kontrollige, et pumbaseade poleks vigastatud.
2. Kontrollige, et kõik pumbaseadme sildid oleks olemas ja loetavad.
Vajalikud seadmed
Pumbaseade on mõeldud kasutamiseks spetsiaalsetes kliinilistes
keskkondades teostatavate RF-valukontrolliprotseduuride juures. Jahutusega
raadiosagedusprotseduuriks on vaja järgnevaid seadmeid:
• COOLIEF* Jahutusega raadiosagedusliku peristaltilise pumba ühenduskaabel
• COOLIEF* Jahutusega raadiosageduslike steriilsete voolikute komplekt(id)
• COOLIEF* Jahutusega raadiosageduslik(ud) sond(id)
• COOLIEF* Jahutusega raadiosageduslik(ud) giid(id)
• COOLIEF* Jahutusega raadiosageduslik Y-kujuline ühenduskaabel
(bipolaarseks protseduuriks)
• Hajuelektrood
• Raadiosagedusgeneraator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Kasutusjuhised
(Joon. 2 ja 3)
3. Ühendage ühenduskaabli (TDX-PMG-PPU) isane pistmik RF-generaatori
tagumise küljega. Veenduge, et RF-generaator oleks enne
pumbaseadme ühendamist VÄLJA lülitatud. Selle nõude eiramine võib
RF-generaatorit kahjustada.
Ühendage emane pistmik pumbaseadme tagumise küljega. Kruvige
mõlemad ühendused lõpuni kinni, veendumaks et kaabel ei tule kasutamise
ajal lahti. RF-generaatori ja pumbaseadme pistmikud on märgitud alloleva
ikooniga.
4. Pump tuleks asetada tasasele pinnale.
5. Seadke ülejäänud süsteem üles vastavalt TraNSDiSCal*/SiNerGy*/
jahutusega RF-komplekt kasutusjuhistele.
Märkus: Ravi ajal juhib pumbaseadme tööd RF-generaator. Kasutaja ei pea
pumpa käivitama.
Puhastus- ja steriliseerimisjuhised
Pumbaseade ja ühenduskaabel on seadmed, mis ei puutu kehaga kokku ja EI
OLE seega steriilsed ning neid ei saa steriliseerida. Kui puhastamine on vajalik,
saab pumba ja/või ühenduskaabli pinda puhastada mittekiulise lapiga, mida
on niisutatud mitteabrasiivses vees lahustatud puhastusaines. Pärast pühkimist
kuivatage pind. MITTE KUNAGI ärge pange pumbaseadet üleni vette.
17