Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 31

HALYARD*
N
COOLIEF*
Rx Only: Amerikansk føderal lov begrenser salg av dette apparatet til salg til lege
eller på ordre fra lege.
Beskrivelse av enheten
HalyarD* COOlieF* Cooled RF pumpe (Fig. 1) sirkulerer sterilt vann gjennom
det lukkede systemet (slik som HalyarD* TraNSDiSCal*-systemet, SiNerGy*-
systemet og andre nedkjølte RF systemer) under RF-lesjonprosedyrer for
smertedemping. Pumpen skal brukes sammen med en HalyarD* COOlieF*
Cooled RF-generator eller K
imberly
PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (tidligere Baylis Pain Management Generator),
forskjellige Cooled RF-prober og tilbehør. HalyarD* COOlieF* Cooled RF pumpe
styres av RF-generatoren via en tilkobling bak på pumpen. Tilkoblingskabelen
for HalyarD* COOlieF* Cooled RF peristaltisk pumpe brukes for å overføre
styringssignaler fra RF-generatoren til pumpen.
Indikasjon for bruk
HalyarD* COOlieF* Cooled RF peristaltisk pumpe skal brukes sammen med en
COOLIEF* Cooled RF generator og med COOlieF* TraNSDiSCal* Cooled RF sett
for koagulering og dekompresjon av skivemateriale for å behandle pasienter
med symptomer fra skiveprotrusjon. Den kan også brukes med COOlieF*
SiNerGy* Cooled RF sett og andre nedkjølte RF-prober for å skape RF-lesjoner
i nervevev inklusive bruk i sakralregionen. HalyarD* COOlieF* Cooled RF
peristaltisk pumpe brukes for lukket kretsløp av sterilt vann gjennom systemet
under RF-lesjonprosedyrer.
Kontraindikasjoner
Pumpen må brukes som beskrevet i bruksanvisningen og bare sammen med
HalyarD* COOlieF* Cooled RF sterile slangesett.
For pasienter med hjerte-pacemakere, kan flere endringer oppstå under
og etter behandlingen. I følermodus kan pacemakeren tolke RF-signalet
som et hjerteslag og vil kanskje ikke regulere hjertefrekvensen. Kontakt
pacemakerfirmaet for å finne ut om pacemakeren bør endres til fast rytme
regulering under radiofrekvensprosedyren. Evaluer pasientens reguleringssystem
etter prosedyren.
Kontroller kompatibiliteten og sikkerheten for kombinasjoner av andre
fysiologiske overvåkings- og elektriske apparater som brukes på pasienten i
tillegg til RF-generatoren.
Hvis pasienten har en ryggmargs-, dyp hjerne eller annen stimulator, kontakt
produsenten for å finne ut om stimulatoren må være i bipolar stimuleringsmodus
eller i AV-stilling.
Denne prosedyren må vurderes på nytt i pasienter med eventuell tidligere
nevrologisk lidelse.
Bruk av generell anestesi er kontraindikert. For å gi mulighet for tilbakemelding
og respons fra pasienten under prosedyren, bør den utføres med lokal anestesi.
Systemisk infeksjon eller lokal infeksjon i prosedyreområdet.
Blodkoaguleringslidelser eller bruk av antikoagulant.
Advarsler
Pass på at RF-generatoren er AV før pumpen kobles til. Hvis det ikke
skjer, kan det føre til skade på RF-generatoren.
IKKE prøv å utføre service på pumpen. Hvis den trenger service, kontakt
teknisk støtteapparat.
IKKE plasser pumpen på toppen av RF-generatoren eller i et område
med utilstrekkelig ventilasjon.
HALYARD* COOLIEF* utstyr må IKKE modifiseres. Alle modifiseringer kan
kompromittere enhetens sikkerhet og virkningsgrad.
IKKE bruk sammen med brennbare anestesimidler.
Forholdsregler
Ikke bruk pumpen før du har lest bruksanvisningen og brukerhåndboken for
pumpen, slangesettet, TraNSDiSCal*/SiNerGy* eller alle andre nedkjølte
RF-prober eller RF-generatorer.
Påse at slangene fra slangesettet er riktig plassert i pumpen før enhver RF-
prosedyre.
Påse at pumpen har stoppet helt før du setter inn eller tar ut slanger fra pumpen.
Ikke plugg fra pumpen mens det RF-energien er på.
Cooled RF peristaltisk pumpe
-C ® Cooled RF-generator (PMG-115-TD/
larK
Bivirkninger
Komplikasjoner med bruken av denne enheten er de som er assosiert med
prosedyrene som benytter RF-prober.
Inspeksjon før bruk
Før bruk, utfør følgende inspeksjoner:
1. Kontroller at pumpen ikke er skadet.
2. Inspiser pumpen for å sikre at alle merker er til stede og lesbare.
Nødvendig utstyr
Pumpen skal brukes i RF smertedempingsprosedyrer som gjennomføres i
spesielle kliniske omgivelser. Nødvendig utstyr for Cooled RF-prosedyren er
som følger:
• Tilkoblingskabel for COOlieF* Cooled RF peristaltisk pumpe
• COOlieF* Cooled RF sterilt slangesett
• COOlieF* Cooled RF-probe(r)
• COOlieF* Cooled RF innfører(e)
• COOlieF* Cooled RF kabel med Y-kontakt (for bipolar prosedyre)
• Spredeelektrode
• RF-generator (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
(Fig. 2 og 3)
1. Stikk han-enden av tikoblingskabelen (TDX-PMG-PPU) inn på baksiden av
RF-generatoren. Pass på at RF-generatoren er AV før pumpen kobles
til. Hvis det ikke skjer, kan det føre til skade på RF-generatoren.
Stikk hun-enden inn på baksiden av pumpen. Skru fast begge tilkoblingene
helt for å sikre at kabelen ikke løsner under bruk. Tilkoblingen av RF-
generatoren og pumpen er merket med ikonet nedenfor.
2. Pumpen må plasseres på en flat overflate.
3. Sett opp resten av systemet i henhold til bruksanvisningen for
TraNSDiSCal*/SiNerGy*/Cooled RF-sett.
Merk: Pumpen vil bli styrt av RF-generatoren under behandlingen. Brukeren
trenger ikke å aktivere pumpen.
Rengjørings- og steriliseringsanvisninger
Pumpen og tilkoblingskabelen er enheter som ikke er i kontakt med kroppen
og er derfor IKKE sterile og kan ikke steriliseres. Hvis det er nødvendig med
rengjøring, kan overflaten av pumpen og/eller tilkoblingskabelen rengjøres
med et fuktig lofritt klede med ikke-slipende vaskemiddel oppløst i vann. Tørk
overflaten etter at den er rengjort. Dypp ALDRI pumpen i vann.
Feilsøking
PROBLEM FEILSØKING
Pumpen
• Stopp prosedyren med en gang.
virker ikke i
• Kontroller at pumpen er koblet til RF-
behandlingsmodus
generatoren.
for TRANSDISCAL*
• Kontroller om pumpelokkene er helt lukket.
skive-biacuplasti
• Se etter rusk i pumpeutløpet.
Pumpen vil ikke ta Åpne dekselet på pumpen helt og plasser
imot slangen fra slangen som kommer fra undersiden av byretten i
slangesettet slangesettet inn i de L-formede føringene.
31