Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 27

HALYARD*
h
COOLIEF*
Rx Only: Az USA szövetségi törvényei orvosokra korlátozzák, vagy orvosi
rendelvény meglétéhez kötik az eszköz értékesítését.
Az eszköz ismertetése
A HalyarD* COOlieF* hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegység
(1. ábra) steril vizet keringet a zárt rendszerben (a HalyarD* TraNSDiSCal*
rendszerben, a SiNerGy* rendszerben és más hűtött rádiófrekvenciás
(RF) rendszerekben) az RF léziós eljárások érzéstelenítése közben. A
szivattyúegységet a HalyarD* COOlieF* rádiófrekvenciás generátorral vagy
K -C ® rádiófrekvenciás generátorral (PMG-115-TD/PMG-230-TD/
imberly larK
PMG-ADVANCED – korábban Baylis Pain Management Generator), különféle
RF szondákkal és tartozékokkal együtt kell használni. A HalyarD* COOlieF*
hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegységet az RF generátor vezérli
a szivattyú hátulján lévő csatlakozón keresztül. A HalyarD* COOlieF* hűtött
rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegység segítségével vezérlőjelek
továbbíthatók az RF generátor felől a szivattyúegység felé.
Terápiás javallatok
A HalyarD* COOlieF* hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegység az
COOLIEF* RF generátorral és a COOlieF* TraNSDiSCal* hűtött rádiófrekvenciás
készlettel együtt használható a porckorong anyagának alvasztására és
dekompressziójára javallott a belső porckorongsérvben szenvedő páciensek
tüneteinek kezelésére. Ezen kívül használható a COOlieF* SiNerGy* hűtött
rádiófrekvenciás készlettel és más hűtött RF szondákkal együtt léziók
létrehozására az idegszövetben, köztük a keresztcsonti régióban is. A HalyarD*
COOlieF* hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyúegység segítségével
steril víz keringtethető zártam a rendszerben az RF léziós eljárások során.
Ellenjavallatok
A szivattyúegység a Terápiás javallatok alatt közöltek szerint és csak a COOlieF*
hűtött rádiófrekvenciás steril tubuskészletekkel használható.
Szívritmus-szabályozót használó pácienseknél sokféle változás bekövetkezhet
a kezelés során és után. Érzékelő üzemmódban a szívritmus-szabályozó
szívverésként értelmezheti az RF jelet, és elveszítheti a szív ritmusát. Vegye fel
a kapcsolatot a szívritmus-szabályozót gyártó társasággal annak eldöntésére,
hogy a szívritmus-szabályozót át kell-e állítani rögzített ütemű szabályozásra a
rádiófrekvenciás eljárás során. Az eljárás után értékelje ki a páciens szívritmusát.
Ellenőrizze azoknak az egyéb fiziológiai megfigyelő és elektromos berendezések
kombinációjának kompatibilitását és biztonságát, amelyeket az RF generátor
mellett a páciensen használni kell.
Ha a páciens gerincvelős, mélyagyi vagy egyéb stimulátort használ, vegye fel
a kapcsolatot a gyártóval annak eldöntése érdekében, hogy a stimulátornak
bipoláris stimulációs üzemmódban vagy OFF helyzetben kell-e lennie.
Ezt az eljárást felül kell vizsgálni olyan páciensek esetében, akiknek korábban
bármilyen neurológiai problémájuk volt.
Az általános anesztézia (altatás) használata ellenjavallt. Annak érdekében, hogy
a páciens visszajelzéseket adhasson és reagálhasson az eljárás során, azt helyi
érzéstelenítéssel kell elvégezni.
Általános szepszis vagy helyi fertőzés az eljárás területén.
Véralvadási zavarok vagy véralvadásgátló használata.
Vigyázat!
Ügyeljen rá, hogy a szivattyúegység csatlakoztatása előtt ki legyen
kapcsolva az RF generátor. Ennek elmulasztása kárt tehet az RF
generátorban.
NE javítsa egyedül a szivattyúegységet! Ha javításra van szükség,
forduljon a műszaki támogatáshoz.
NE helyezze a szivattyúegységet az RF generátorra vagy elégtelen
szellőzésű helyre.
NE módosítsa a HALYARD* COOLIEF* berendezést. Minden módosítás
csökkentheti a készülék biztonságát és hatékonyságát.
NE használja gyúlékony érzéstelenítő szerek jelenlétében.
Óvintézkedések
Ne használja a szivattyúegységet, mielőtt alaposan el nem olvasta volna a
szivattyúegység, a tubuskészlet, a TraNSDiSCal* / SiNerGy* vagy egyéb RF
szonda és az RF generátor használati utasítását vagy felhasználói útmutatóját.
hűtött RF perisztaltikus szivattyúegység
Az RF eljárások előtt ügyeljen rá, hogy a tubuskészlet tömlője megfelelően a
szivattyúegységbe legyen helyezve.
Ügyeljen rá, hogy a szivattyú teljesen leálljon, mielőtt behelyezi a tömlőt a
szivattyúegységbe vagy eltávolítja onnan.
Ne válassza le a szivattyúegységet az RF energia adagolása közben.
Nemkívánatos események
A készülék használata során jelentkező komplikációk az RF szondát használó
eljárásokkal kapcsolatosak.
Használat előtti ellenőrzés
Használat előtt az alábbi ellenőrzéseket kell elvégezni:
1. Vizsgálja meg a szivattyúegységet, hogy nem sérült-e.
2. Vizsgálja meg a szivattyúegységet, hogy az összes címke rajta van-e és
olvasható-e.
Szükséges felszerelések
A szivattyúegység RF érzéstelenítési eljárásokra használható speciális
klinikai körülmények között. Az hűtött rádiófrekvenciás eljáráshoz szükséges
berendezések a következők:
• COOLIEF* Hűtött rádiófrekvenciás perisztaltikus szivattyú csatlakozókábel
• COOLIEF* Hűtött rádiófrekvenciás steril tubuskészlet(ek)
• COOLIEF* Hűtött rádiófrekvenciás szondák
• COOLIEF* Hűtött rádiófrekvenciás kanülök
• COOLIEF* Hűtött rádiófrekvenciás Y-csatlakozós kábel (a bipoláris eljáráshoz)
• Diszpergáló elektróda
• Rádiófrekvenciás generátor (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Használati utasítás
(2. és 3. ábra)
1. Dugja be a csatlakozókábel (TDX-PMG-PPU) dugóját az RF generátor
hátuljába. Ügyeljen rá, hogy a szivattyúegység csatlakoztatása előtt
ki legyen kapcsolva az RF generátor. Ennek elmulasztása kárt tehet az
RF generátorban.
Dugja be az aljzatot a szivattyúegység hátuljába. Csavarozza be teljesen
mindkét csatlakozót. hogy használat közben ne választódjon le a kábel. Az
RF generátoron és a szivattyúegységen lévő csatlakozót az alábbi ikon jelzi.
2. A szivattyút sík felületre kell állítani.
3. A rendszer többi részlét a hűtött TraNSDiSCal* / SiNerGy* / RF készlet
használati utasítása szerint kell összeállítani.
Megjegyzés: Kezelés közben a generátor vezérli a szivattyúegységet. Nem
kell külön bekapcsolni a szivattyút.
Tisztítási és sterilizálási utasítások
A szivattyúegység és a csatlakozókábel nem érintkezik a testtel, ezért NEM
steril és nem sterilizálható. Ha meg kell tisztítani, a szivattyú és/vagy a
csatlakozókábelt törölje át vízben oldott, nem súroló hatású tisztítószerrel
átitatott szöszmentes ronggyal. Áttörlés után szárítsa meg a felületet. SOHA ne
merítse vízbe a szivattyút.
Hibaelhárítás
PROBLÉMA
A szivattyú
nem működik
TRANSDISCAL*
porckorong
biakuplasztiás kezelési
üzemmódban
A szivattyú nem
fogadja el a csőkészlet
csövét
HIBAELHÁRÍTÁS
• Azonnal állítsa le az eljárást.
• Ellenőrizze, hogy a szivattyúegység
csatlakozik-e az RF generátorhoz.
• Ellenőrizze, hogy a szivattyú fedele
teljesen le van-e zárva.
• Ellenőrizze, hogy nincs-e törmelék a
szivattyúfejben.
Teljesen nyissa ki a szivattyú fedelét, és
helyezze büretta aljából kijövő tubuskészlet-
tömlőt az L-alakú tubusvezetőkbe.
27