Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 47

HALYARD*
v
COOLIEF*
Rx Only: Enligt amerikansk federal lag får denna produkt endast säljas av eller på
ordination av läkare.
Produktbeskrivning
HalyarD* COOlieF* peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system
(RF=radiofrekvens) (fig. 1) åstadkommer cirkulation av sterilt vatten genom
det slutna systemet (inklusive HalyarD* COOlieF* TraNSDiSCal*-systemet,
SiNerGy*-systemet och andra kylda RF-system under procedurer för
åstadkommande av RF-lesioner för smärtbehandling. Pumpenheten är avsedd
att användas tillsammans med en HalyarD* COOlieF* och K
diatermiapparat (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED) (tidigare Baylis
generator för smärtbehandling), olika kylda RF-sonder och tillbehör. HalyarD*
COOlieF* peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system styrs av diatermiapparaten
via en anslutning på pumpens baksida. HalyarD* COOlieF* kontaktkabel för
peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system används för att överföra styrsignaler
från diatermiapparaten till pumpenheten.
Indikationer
HalyarD* COOlieF* peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system är avsedd att
användas tillsammans med en COOLIEF* kyld diatermiapparat och med COOlieF*
TraNSDiSCal* kyld RF-sats för koagulering och dekompression av diskmaterial
för symtomatiska patienter med täckt diskbråck. Den är även avsedd att
användas tillsammans med en COOlieF* SiNerGy* kyld RF-sats och andra kylda
RF-sonder för att åstadkomma RF-lesioner i nervvävnad, inklusive användning i
sakralområdet. HalyarD* COOlieF* peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system
används för sluten cirkulation av sterilt vatten genom systemet under procedurer
för åstadkommande av RF-lesioner.
Kontraindikationer
Pumpenheten ska användas så som anges i avsnittet Indikationer och endast
tillsammans med COOlieF* sterila kylda RF-slangsatser.
För patienter med kardiella pacemakers kan en rad olika förändringar inträffa
under och efter behandlingen. I sensing-läge kan pacemakern eventuellt tolka
RF-signalen som ett hjärtslag och underlåta att paca hjärtat. Kontakta det
företag som tillverkat pacemakern för att ta reda på om pacemakern bör ställas
om till pacing med fast frekvens under radiofrekvensproceduren. Utvärdera
patientens pacemakersystem efter ingreppet.
Kontrollera kompatibiliteten och säkerheten hos kombinationer av annan
fysiologisk övervakningsapparatur och elektrisk utrustning som ska användas till
patienten förutom diatermiapparaten.
Om patienten har en ryggmärgs- eller hjärnstimulator eller annan typ av
stimulator, kontakta tillverkaren för att ta reda på om stimulatorn behöver vara i
bipolärt stimuleringsläge eller i avstängt läge (OFF).
Denna procedur bör ifrågasättas för patienter med tidigare neurologiska bortfall.
Användning av full narkos är kontraindicerad. För att möjliggöra feedback och
respons från patienten under ingreppet bör ingreppet utföras i lokal anestesi.
Systemisk infektion eller lokaliserad infektion i ingreppsområdet.
Koagulationsstörningar eller behandling med antikoagulantia.
Varningar
Säkerställ att diatermiapparaten är avstängd (OFF) innan
pumpenheten ansluts. Om så inte sker kan det medföra skador på
diatermiapparaten.
Utför INTE service på pumpenheten. Kontakta teknisk support om
service krävs.
Placera INTE pumpenheten ovanpå diatermiapparaten eller i ett
område med otillräcklig ventilation.
HALYARD* COOLIEF*-utrustningen får INTE modifieras. Varje
modifiering kan äventyra enhetens säkerhet och effektivitet.
Får EJ användas i närvaro av antändbara anestetika.
Försiktighetsåtgärder
Använd inte pumpenheten innan du noga har läst igenom bruksanvisningen och
användarhandboken till pumpenheten, slangsatsen, TraNSDiSCal*-/SiNerGy*-
eller andra kylda RF-sonder och diatermiapparaten.
Säkerställ före alla RF-procedurer att slangsatsens slang har satts in korrekt i
pumpenheten.
Säkerställ att pumpen har stannat helt och hållet innan slangen sätts in eller tas
ut ur pumpenheten.
Koppla inte bort pumpenheten från strömmen under pågående RF-
energitillförsel.
peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system
-C
imberly larK
Oönskade händelser
Komplikationer vid användning av denna enhet är sådana som ses i samband
med ingrepp där en RF-sond används.
Inspektion före användning
Följande inspektioner ska utföras före användning:
1. Inspektera pumpenheten och se efter om den är skadad.
2. Inspektera pumpenheten och se efter att alla etiketter/märkningar sitter där
de ska och är läsliga.
® kyld
Nödvändig utrustning
Pumpenheten är avsedd att användas vid RF-procedurer för smärtbehandling
som utförs på specialiserad klinisk avdelning. Följande utrustning krävs för den
kylda RF-proceduren:
• COOLIEF* Kontaktkabel för peristaltisk pumpenhet för kylda RF-system
• COOLIEF* Steril(a) kyld(a) RF-slangsats(er)
• COOLIEF* Kyld(a) RF-sond(er)
• COOLIEF* Kyld(a) RF-introducer(s)
• COOLIEF* Kyld RF-Y-kopplingskabel (för bipolär procedur)
• Neutralelektrod
• Diatermiapparat (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Bruksanvisning
1. Anslut kontaktkabelns (TDX-PMG-PPU) hanände till diatermiapparatens
baksida. Säkerställ att diatermiapparaten är avstängd (OFF) innan
pumpenheten ansluts. Om så inte sker kan det medföra skador på
diatermiapparaten.
Anslut honänden till pumpenhetens baksida. Skruva fast båda
anslutningarna fullständigt för att säkerställa att kabeln inte kan lossna
under användningen. Anslutningen på diatermiapparaten och pumpenheten
är märkt med nedanstående ikon.
2. Pumpen ska placeras på en plan yta.
3. Ställ i ordning resten av systemet enligt bruksanvisningen till
TraNSDiSCal*/SiNerGy*/kyld RF-sats.
OBS! Pumpenheten styrs av diatermiapparaten under behandlingen.
Användaren behöver inte aktivera pumpen.
Anvisningar för rengöring och sterilisering
Pumpenheten och kontaktkabeln är enheter som inte kommer i kontakt med
patientens kropp och är därför INTE sterila och kan inte steriliseras. Om rengöring
krävs kan pumpens och/eller kontaktkabelns utsidor rengöras med en luddfri
duk fuktad med ett ej slipande rengöringsmedel upplöst i vatten. Torka ytan torr
efter avtorkningen. Pumpenheten får ALDRIG sänkas ned i vatten.
Felsökning
PROBLEM
Pumpen
fungerar inte i
behandlingsläget
TRANSDISCAL* Disc
Biacuplasty
Det går inte att sätta
in slangsatsens slang
i pumpen
(fig. 2 och 3)
FELSÖKNING
• Avbryt proceduren omedelbart.
• Kontrollera att pumpenheten är ansluten till
diatermiapparaten.
• Kontrollera att pumplocken är helt stängda.
• Se om det finns skräp i pumphuvudet.
Öppna pumplocket helt och hållet och sätt in
slangen som löper ut ur botten på slangsatsens
byrett i de L-formade slangspåren.
47