Halyard COOLIEF Instrucciones Para El Uso página 49

HALYARD*
t
COOLIEF*
Rx Only: Bu cihazın satışı, federal (ABD) kanunlarda belirtildiği üzere yalnızca
hekimler tarafından veya hekimlerin siparişi üzerine yapılır.
Cihaz Tanımı
HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa Ünitesi
(Şekil 1), steril suyun ağrı tedavisi amacıyla uygulanan RF lezyon prosedürleri
sırasında kapalı devre sistem içinde (HalyarD* TraNSDiSCal* Sistemi, SiNerGy*
Sistemi ve diğer soğutmalı radyo-frekans (RF) sistemleri dahil) dolaşımını
sağlar. Pompa Ünitesi, HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Jeneratörü
ya da K -C ® Soğutmalı Radyo Frekans Jeneratörü (PMG-115-TD/
imberly larK
PMG-230-TD /PMG-ADVANCED) (önceden Baylis Ağrı Tedavi Jeneratörü olarak
bilinir), çeşitli soğutmalı RF sondaları ve bu cihazlara ait aksesuarlarla birlikte
kullanılır. HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa
Ünitesi, pompanın arka tarafında bulunan bir bağlantı vasıtasıyla RF Jeneratörü
tarafından kontrol edilir. HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik
Pompa Bağlantı Kablosu, RF Jeneratöründen Pompa Ünitesine gönderilen kontrol
sinyallerinin iletimi için kullanılır.
Kullanım Talimatları
HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa Ünitesi, bel
fıtığı olan semptomatik hastaların disk malzemelerini koagüle ya da dekompres
yapmak için COOLIEF* Soğutmalı RF Jeneratörü ve HalyarD* TraNSDiSCal*
Soğutmalı Radyo Frekans Seti ile beraber kullanılır. Cihaz aynı zamanda sakral
bölge dahil olmak üzere sinir dokusunda RF lezyonları oluşturmak için COOlieF*
SiNerGy* Soğutmalı Radyo Frekans Seti ve diğer soğutmalı RF sondaları ile birlikte
kullanılabilir. HalyarD* COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa
Ünitesi, steril suyun RF lezyon prosedürleri sırasında kapalı devre sistem içinde
devir-daim yapması amacıyla kullanılır.
Kontraendikasyonları
Pompa Ünitesinin Kullanım Talimatlarında anlatıldığı şekilde ve yalnızca
COOlieF* Soğutmalı Radyo Frekans Steril Tüp Setleriyle kullanılması gerekir.
Kalplerinde pil olan hastalarda tedavi sırasında veya sonrasında birçok değişiklik
meydana gelebilir. Kalp pili, algılama modundayken RF sinyallerini kalp atışı
olarak yorumlayabilir ve kalbin atmasına yardımcı olmada başarısız olabilir.
Radyo frekans prosedürü esnasında kalp pilinin sabit hızlı bir pile dönüştürülüp
dönüştürülmemesi gerektiği konusunda bilgi almak için kalp pilini üreten şirketle
temasa geçiniz. İşlem sonrasında hastanın kalp hızlandırma sistemini gözden
geçirin.
RF Jeneratörüne ek olarak hasta üzerinde kullanılacak olan diğer fizyolojik gözlem
cihazları ile elektrikli aletlerin uyumluluk ve güvenlik kombinasyonlarını kontrol
edin.
Hastada omurilik, beyin veya başka bir organı uyaran herhangi bir cihaz varsa,
cihazın çift kutuplu uyarım veya KAPALI konumlarından hangisinde olması
gerektiğine karar vermek için üretici firmaya başvurun.
Bu işlemi, daha önceden herhangi bir nörolojik rahatsızlığı olan hastalarda
uygulamadan önce iyice düşünmek gerekir.
Genel anestezi kullanımı uygun değildir. İşlem sırasında hastadan geri bildirim ve
yanıt almak için tedavinin lokal anestezi yapılarak uygulanması gerekir.
İşlem yapılan bölgede sistemik veya lokal enfeksiyon görülebilir.
Kan pıhtılaşmasında bozukluklar veya pıhtılaşma karşıtı ilaç kullanımı.
Uyarılar
Pompa Ünitesine bağlamadan önce RF Jeneratörünün KAPALI
olduğundan emin olun. Bu adımı atlamak RF Jeneratörüne zarar
verebilir.
Pompa Ünitesini tamir etmeye çalışmayın. Herhangi bir onarım
gerekliyse, lütfen teknik destek birimiyle irtibat kurunuz.
Pompa Ünitesini RF Jeneratörü üzerine veya havalandırması yetersiz
ortamlara KOYMAYIN.
HALYARD* COOLIEF* Cihazı üzerinde herhangi bir değişiklik YAPMAYIN.
Üzerinde yapılacak herhangi bir değişiklik cihazın güvenlik ve etkinlik
özelliklerini bozabilir.
Cihazı yanıcı anestesiklerin bulunduğu ortamlarda KULLANMAYIN.
Uyarılar/Önlemler
Pompa Ünitesini Tüp Seti, TraNSDiSCal*/SiNerGy* veya diğer soğutmalı RF
Sondaları ve RF Jeneratörü Kullanım Talimatları ile Kullanım Kılavuzlarını tamamen
okumadan kullanmayın.
RF Prosedürlerine başlamadan önce Tüp Seti hortumlarının Pompa Ünitesine
düzgün bir şekilde takıldığından emin olun.
Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa Ünitesi
Hortumları Pompa Ünitesine takmadan veya üniteden çıkarmadan önce pompanın
tamamen durduğundan emin olun.
RF enerji uygulaması sırasında Pompa Ünitesi prizden çıkarmayın.
Yan Etkiler
Bu cihazın kullanımı ile ilgili komplikasyonlar, RF Sondasının kullanım prosedürleri
ile ilgilidir.
Kullanmadan Önce Yapılması Gereken Kontroller
Cihazı kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki kontrollerin yapılması
gerekmektedir:
1. Pompa Ünitesinde herhangi bir hasar olup olmadığını kontrol edin.
2. Pompa Ünitesi üzerindeki tüm etiketlerin yerlerinde ve okunaklı olduğundan
emin olun.
Gerekli Ekipmanlar
Pompa Ünitesi, uzman klinik ortamlarda gerçekleştirilen RF ağrı tedavi
prosedürlerinde kullanılır. Soğutmalı Radyo Frekans prosedürü için gerekli
ekipmanlar şunlardır:
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Peristaltik Pompa Bağlantı Kablosu
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Steril Tüp Seti (veya Setleri)
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Sondası (veya Sondaları)
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans İntrodüseri (veya İntrodüserleri)
• COOLIEF* Soğutmalı Radyo Frekans Y-Bağlantı Kablosu (çift kutuplu
prosedürler için)
• Dağıtıcı Elektrot
• Radyo Frekans Jeneratörü (PMG-115-TD/PMG-230-TD/PMG-ADVANCED)
Kullanım Talimatları
(Şekil 2 ve 3)
1. Bağlantı Kablosunun (TDX-PMG-PPU) erkek tarafını RF Jeneratörünün
arkasına takın. Pompa Ünitesine bağlamadan önce RF Jeneratörünün
KAPALI olduğundan emin olun. Bu adımı atlamak RF Jeneratörüne zarar
verebilir.
Dişi ucu ise Pompa Ünitesinin arkasına takın. Kullanım sırasında kabloların
çıkmaması için bağlantı kablolarını yerlerine tamamen vidalayın. RF
Jeneratörü ve Pompa Ünitesi üzerindeki bağlantılar aşağıda simgelerle
gösterilmiştir.
2. Pompanın düz bir zemin üzerine koyulması gerekir.
3. Sistemin geri kalan parçalarını TraNSDiSCal*/SiNerGy*/Soğutmalı RF
Setleri Kullanım Talimatlarında anlatıldığı şekilde hazırlayın.
Not: Pompa Ünitesi, tedavi işlemi sırasında RF Jeneratörü tarafından kontrol
edilecektir. Pompanın aktif hale geçmesi için kullanıcı müdahalesine gerek
yoktur.
Temizlik ve Sterilizasyon Talimatları
Pompa Ünitesi ve Bağlantı Kablosu vücuda temas etmeyecek cihazlardır ve bu
yüzden steril DEĞİLLERDİR ve sterilize edilemezler. Herhangi bir temizlik işlemi
gerekiyorsa Pompa ve/veya Bağlantı Kablosunun yüzeyi nemli ve tiftiksiz bir bez
ve su içinde çözünmüş aşındırıcı özelliği olmayan bir deterjanla silinebilir. Sildikten
sonra yüzeyleri kurulayın. Pompa Ünitesini HİÇ BİR ŞEKİLDE suya sokmayın.
Sorun Giderme
PROBLEM SORUN GİDERME
Pompa TRANSDISCAL*
• Prosedürü hemen sonlandırın.
Disk Biakuplasti Tedavi
• Pompa Ünitesinin RF Jeneratörüne bağlı
Modunda çalışmıyor.
• Pompa kapaklarının kapalı olup
• Pompa kafası içinde herhangi bir pislik
Tüp Seti hortumları Pompa kapağını tamamen açın ve Tüp Setine
pompaya takılamıyor.
ait ölçü tüpünün altından gelen hortumu
L-şekilli hortum kılavuzları içine yerleştirin.
olduğundan emin olun.
olmadığını kontrol edin.
olup olmadığını kontrol edin.
49