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Balanzas PR/SR
8.8
SOP (Standard Operating Procedure, Instrucciones estándar)
Dentro de la documentación de un ensayo GLP, los SOPs constituyen una parte relativamente pequeña, pero no por eso poco
importante.
Le ayudaremos gustosamente a preparar los SOPs de aparatos, para lo que le pedimos se ponga en contacto con nuestros
jefes de producto.
Por experiencia práctica sabemos que los SOPs escritos por uno mismo son leidos y seguidos por el personal correspondiente
con mucha mayor atención que los redactados de forma anónima, a menudo con planteamientos poco frecuentes.
Como "Primera ayuda" recibe Vd. aquí un resumen de "¿A quién interesa el tema SOP?", así como una checklist para la
redacción de un SOP.
"¿A quién interesa el tema SOP?"
Jefatura del dispositivo
de control
Jefe de ensayos
Personal
Garantía de calidad GLP
• dispone que se redacten SOPs,
• autoriza con fecha y firma.
• asegura que existen SOPs,
• autoriza en representación de la jefatura.
• actúa según los SOPs y otras disposiciones.
• controla, si hay SOPs válidas,
si se siguen,
si se documentan las modificaciones y cómo.
Apéndice
115
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