Bard Peripheral Vascular UltraClip Dual Trigger Instrucciones De Uso página 14

In test non clinici, l'artefatto dell'immagine prodotto dal marcatore tissutale mammario U
spirale si estende di circa 15 mm dal marcatore stesso quando viene visualizzato utilizzando una sequenza di
impulsi gradient echo e un sistema RM da 3 Tesla.
I test non clinici hanno dimostrato che il marcatore tissutale mammario U
presenta una compatibilità RM condizionata. Una paziente con questo dispositivo può essere sottoposta a
scansione in tutta sicurezza in un sistema RM conforme alle seguenti condizioni:
livello per il sistema RM
di cuore è previsto un aumento di temperatura massimo di 2,3 °C dopo 15 minuti di scansione continua (ossia per
sequenza di impulsi).
In test non clinici, l'artefatto dell'immagine prodotto dal marcatore tissutale mammario U
forma di cuore si estende di circa 4 mm dal marcatore stesso quando viene visualizzato utilizzando una sequenza
di impulsi gradient echo e un sistema RM da 3 Tesla.
I test non clinici hanno dimostrato che il marcatore tissutale mammario U
una compatibilità RM condizionata. Una paziente con questo dispositivo può essere sottoposta a scansione in tutta
sicurezza in un sistema RM conforme alle seguenti condizioni:
livello per il sistema RM
previsto un aumento di temperatura massimo di 2,2 °C dopo 15 minuti di scansione continua (ossia per sequenza
di impulsi).
In test non clinici, l'artefatto dell'immagine prodotto dal marcatore tissutale mammario U
Venus si estende di circa 10 mm dal marcatore stesso quando viene visualizzato utilizzando una sequenza di
impulsi gradient echo e un sistema RM da 3 Tesla.
La qualità dell'immagine RM può risultare compromessa se l'area interessata corrisponde esattamente o è
relativamente vicina alla posizione del marcatore tissutale mammario. Pertanto, può essere necessario ottimizzare
i parametri per la RM in presenza di questo impianto.
Garanzia
Bard Peripheral Vascular garantisce all'acquirente originario che il prodotto sarà esente da difetti di materiali e
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Dual Trigger a forma di cuore
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