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H. 必須使用的器材：
放置標記程序必須使用下列器材：
適當的造影設備與配件
•
•
手術手套和手術巾
•
局部麻醉劑
其他器材 (視需要)
•
I.
使用說明：
視需要準備部位。視需要，應施予充分的麻醉。
1.
檢查包裝和產品是否受損。如果未受損，打開包裝後用無菌技術將 U
2.
菌場所。
註：掀起任何一個黃色側突片，取下保護針鞘和黃色保護裝置 (圖 2)。
3.
使用適當的造影技術定位預定植入的區域。
朝向目標部位，將導引器針插入乳房。使用 1 cm 的參考標記，將針尖放在目標近端的位置。
4.
ARD ®
註：B
標誌和前觸發器對齊針頭斜面，有助於放針。
使用適當的造影技術確認針的放置。視需要，重新放針並重新確認。
5.
6.
若要植入標記，將前觸發器向前推 (圖 3) 或是用拇指或食指緊緊壓下後觸發器 (圖 4)，一直到聽到緊緊卡入的聲
音或有兩個觸發器都緊緊卡入的感覺為止。
取出導引器，使用適當的造影技術確認標記的放置。
7.
MRI 相關資訊
與 MR 有條件相容
非臨床測試證實 U
C
LIP ®
LTRA
的病患可安全接受 MR 系統掃描：
• 等於或小於 3 Tesla 的靜磁場
• 最大空間梯度磁場為
• 在 MR 系統的普通操作模式下掃描 15 分鐘（即依照脈衝序列掃描）時，MR 系統報告全身平均比吸收率 (SAR)
上限為 2 W kg
在定義之掃描條件下，U
LTRA
描）後的最大溫度升高為 1.3°C。
在非臨床測試中，當使用梯度回波脈衝序列和 3 Tesla MR 系統成像時，由 U
翼狀）引起的圖像偽影從 U
非臨床測試證實 U
C
LIP ®
LTRA
可安全接受 MR 系統掃描：
• 等於或小於 3 Tesla 的靜磁場
• 最大空間梯度磁場為
• 在 MR 系統的普通操作模式下掃描 15 分鐘（即依照脈衝序列掃描）時，MR 系統報告全身平均比吸收率 (SAR)
上限為 2 W kg
在定義之掃描條件下，U
LTRA
後的最大溫度升高為 1.3°C。
在非臨床測試中，當使用梯度回波脈衝序列和 3 Tesla MR 系統成像時，由 U
狀）引起的圖像偽影從 U
非臨床測試證實 U
C
LIP ®
LTRA
安全接受 MR 系統掃描：
• 等於或小於 3 Tesla 的靜磁場
• 最大空間梯度磁場為
• 在 MR 系統的第一級受控操作模式下掃描 15 分鐘（即依照脈衝序列掃描）時，MR 系統報告全身平均比吸收率
(SAR) 上限為 4 W kg
在定義之掃描條件下，U
LTRA
的最大溫度升高為 2.3°C。
在非臨床測試中，當使用梯度回波脈衝序列和 3 Tesla MR 系統成像時，由 U
引起的圖像偽影從 U
C
LTRA
C
LIP ®
非臨床測試證實 U
LTRA
患可安全接受 MR 系統掃描：
• 等於或小於 3 Tesla 的靜磁場
• 最大空間梯度磁場為
• 在 MR 系統的第一級受控操作模式下掃描 15 分鐘（即依照脈衝序列掃描）時，MR 系統報告全身平均比吸收率
(SAR) 上限為 4 W kg
在定義之掃描條件下，U
LTRA
描）後的最大溫度升高為 2.2°C。
在非臨床測試中，當使用梯度回波脈衝序列和 3 Tesla MR 系統成像時，由 U
狀）引起的圖像偽影從 U
如果感興趣區與乳房組織標記的位置在完全相同的區域中，或者與其相當接近，可能損及 MR 影像品質。因此，可
能需要優化 MR 造影參數以補償此裝置的影響。
1
1.
針套座
2.
側突片
圖 3
雙觸發器乳房組織標記（帶狀或翼狀）與 MR 有條件相容。在下列條件下，置放此裝置
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（帶狀或翼狀）預期在 15 分鐘連續掃描（即依照脈衝序列掃
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（帶狀或翼狀）延伸約 5 mm 。
LTRA
雙觸發乳房組織標記（旋管狀）與 MR 有條件相容。在下列條件下，置放此裝置的病患
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（旋管狀）預期在 15 分鐘連續掃描（即依照脈衝序列掃描）
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（旋管狀）延伸約 15 mm 。
LTRA
雙觸發乳房組織標記（心狀）與 MR 有條件相容。在下列條件下，置放此裝置的病患可
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（心狀）預期在 15 分鐘連續掃描（即依照脈衝序列掃描）後
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（心狀）延伸約 4 mm 。
雙觸發乳房組織標記（維納斯狀）與 MR 有條件相容。在下列條件下，置放此裝置的病
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（維納斯狀）預期在 15 分鐘連續掃描（即依照脈衝序列掃
C
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（維納斯狀）延伸約 10 mm 。
LTRA
C
LIP ®
LTRA
圖 2
圖 4
C
LTRA
C
LTRA
C
LTRA
C
LTRA
50
雙觸發器乳房組織標記轉移至無
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（帶狀或
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（旋管
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（心狀）
LIP ®
雙觸發乳房組織標記（維納斯
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