Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
medicinska instrumentet ökar sannolikheten för att instrumentet fungerar felaktigt, på grund
av potentiella negativa effekter på komponenter som påverkas av termiska och/eller mekaniska
förändringar.
F.
Försiktighetsmått:
1.
Var försiktig vid hanteringen av instrumentet, så att markören inte utlöses för tidigt.
2.
Denna produkt får endast användas av läkare som är fullständigt förtrogna med de indikationer,
kontraindikationer, begränsningar, typiska fynd och möjliga biverkningar som är förbundna med isättning av
vävnadsmarkör.
3.
Efter användning kan denna produkt utgöra en potentiell biologisk risk. Hantera och kassera i enlighet med
vedertagen medicinsk praxis och gällande lokala och nationella lagar och föreskrifter.
G. Potentiella komplikationer:
Komplikationer kan inträffa när som helst under eller efter ingreppet. Möjliga komplikationer vid placering av
bröstvävnadsmarkörer inkluderar, men är inte begränsade till: hematom, blödning, infektion, migrering av
markören, feldiagnos, skador på angränsande vävnad och smärta.
H. Nödvändig utrustning:
Följande utrustning krävs för isättning av markör:
•
Lämplig avbildningsenhet med tillbehör
•
Operationshandskar och operationslakan
•
Lokalbedövning
•
Annan utrustning alltefter behov
I.
Bruksanvisning:
1.
Förbered hudpartiet på lämpligt sätt. Ge lämplig bedövning efter behov.
2.
Inspektera förpackningen och produkten och leta efter skador. Öppna förpackningen om den är oskadad och
LIP ®
lägg U
C
LTRA
Dual Trigger bröstvävnadsmarkör på sterilt ställe med användande av aseptisk teknik.
3.
4.
Stick in introducernålen i bröstet och rikta den mot målet. Använd centimetermarkeringarna för att se till att
nålspetsen kommer precis intill målet.
ARD ®
OBS! B
-logotypen och den främre avtryckaren ligger i linje med nålens fasade kant för att hjälpa till
med placering av nålen.
5.
Kontrollera med lämplig avbildningsteknik att nålen sitter rätt. Flytta vid behov nålen och kontrollera igen.
6.
När du ska använda markören skjuter du den främre avtryckaren framåt
avtryckarna är låsta på plats.
7.
Ta ut introducern och kontrollera att markören sitter rätt med hjälp av lämplig avbildningsteknik.
MRT-information
Information om MRT-säkerhet
I icke-kliniska tester har påvisats att U
MRT-säker. En patient med denna enhet kan skannas på ett säkert sätt i ett MR-system på följande villkor:
• Statiskt magnetfält på 3 tesla eller mindre
under 15 minuters skanning (dvs. per pulssekvens) i det vanliga driftläget vid användning av MR-systemet
förväntas en maximal temperaturökning på 1,3 °C efter 15 minuters kontinuerlig skanning (dvs. per pulssekvens).
Vid icke-kliniska tester sträckte sig den bildartefakt som orsakades av U
bröstvävnadsmarkörband eller -vinge cirka 5 mm från U
-vinge vid bildtagning med en gradientekopulssekvens och ett MR-system på 3 tesla.
I icke-kliniska tester har påvisats att U
patient med denna enhet kan skannas på ett säkert sätt i ett MR-system på följande villkor:
• Statiskt magnetfält på 3 tesla eller mindre
under 15 minuters skanning (dvs. per pulssekvens) i det vanliga driftläget vid användning av MR-systemet
maximal temperaturökning på 1,3 °C efter 15 minuters kontinuerlig skanning (dvs. per pulssekvens).
Vid icke-kliniska tester sträckte sig den bildartefakt som orsakades av U
bröstvävnadsmarkörspiral cirka 15 mm från U
en gradientekopulssekvens och ett MR-system på 3 tesla.
I icke-kliniska tester har påvisats att U
En patient med denna enhet kan skannas på ett säkert sätt i ett MR-system på följande villkor:
• Statiskt magnetfält på 3 tesla eller mindre
1
1.
Nålens skyddshållare
Fig. 3
C
LIP ®
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörband eller -vinge är villkorligt
LTRA
U
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörspiral är villkorligt MRT-säker. En
U
C
LIP ®
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger bröstvävnadsmarkör, hjärtform är villkorligt MRT-säker.
LTRA
Fig. 2
tills ett ordentligt klickljud hörs eller känns och båda
Fig. 4
C
LIP ®
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörband eller -vinge
LTRA
C
LIP ®
LTRA
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörband eller
C
LIP ®
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörspiral förväntas en
LTRA
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger bröstvävnadsmarkörspiral vid bildtagning med
29
eller trycker stadigt ned den
Dual Trigger
Dual Trigger
Publicidad
