Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
sandsynligheden for, at udstyret vil svigte grundet potentielle, uønskede hændelser med komponenter,
der er påvirket af termiske og/eller mekaniske ændringer.
F.
Forholdsregler:
1.
Udvis forsigtighed ved håndtering af anordningen for at forhindre, at markøren anbringes for tidligt.
2.
Dette produkt bør kun anvendes af læger, der er fuldstændig bekendt med indikationer, kontraindikationer,
begrænsninger, typiske fund og mulige bivirkninger ved placering af en vævsmarkør.
3.
Dette produkt kan efter brug være en potentiel biologisk risiko. Håndter og bortskaf produktet
i overensstemmelse med acceptabel medicinsk praksis og gældende lokale og nationale love og forskrifter.
G. Potentielle komplikationer:
Komplikationer kan opstå når som helst under og efter proceduren. Potentielle komplikationer ved markørplacering
i brystvævsprøver kan omfatte men er ikke begrænset til: hæmatom, hæmoragi, infektion, markørmigration,
fejldiagnose, skade i tilstødende væv, smerter.
H. Nødvendigt udstyr:
Følgende udstyr er påkrævet for at placere markøren:
•
Passende billeddiagnostisk modalitet og tilbehør
•
Gummihandsker og afdækningsstykker
•
Lokalanæstetikum
•
Andet udstyr efter behov
I.
Brugsanvisning:
1.
Klargør stedet som påkrævet. Der bør gives tilstrækkelig anæstesi som påkrævet.
Inspicér emballagen og produktet for beskadigelse. Hvis ubeskadiget, åbnes emballagen, og U
2.
Trigger brystvævsmarkør overføres til det sterile felt ved brug af aseptisk teknik.
3.
Lokalisér målområdet for anbringelsen ved brug af passende billeddiagnostisk teknik.
4.
Indfør introducerkanylen i brystet, idet den rettes mod målet. Anvend 1 cm referencemærkerne til at
positionere kanylespidsen lige proksimalt for målet.
BEMÆRK: B
ARD ®
logoet og forreste udløser er på linje med kanylens skråspids som hjælp til placering af
kanylen.
5.
Bekræft placeringen af kanylen med passende billeddiagnostisk teknik. Om nødvendigt repositioneres kanylen
og placeringen bekræftes igen.
6.
For at anbringe markøren skubbes den forreste udløser fremad
låst på plads.
7.
Fjern introduceren og bekræft placeringen af markøren ved brug af passende billeddiagnostisk teknik.
Oplysninger om MRI
MR-betinget
Ikke-klinisk test påviste, at U
patient med denne enhed kan scannes sikkert i et MR-system, under følgende forhold:
• Statisk magnetisk felt på 3-Tesla eller mindre
-vinge at producere en maksimal temperaturstigning på 1,3 °C efter 15 minutters fortsat scanning (dvs. pr.
pulssekvens).
I ikke-klinisk test rækker billedartefakten forårsaget af U
-vinge ca. 5 mm fra U
LTRA
gradientekkopulssekvens og et 3-Tesla MR-system.
Ikke-klinisk test påviste, at U
denne enhed kan scannes sikkert i et MR-system, under følgende forhold:
• Statisk magnetisk felt på 3-Tesla eller mindre
producere en maksimal temperaturstigning på 1,3 °C efter 15 minutters fortsat scanning (dvs. pr. pulssekvens).
I ikke-klinisk test rækker billedartefakten forårsaget af U
spiral ca. 15 mm fra U
LTRA
gradientekkopulssekvens og et 3-Tesla MR-system.
Ikke-klinisk test påviste, at U
denne enhed kan scannes sikkert i et MR-system, under følgende forhold:
• Statisk magnetisk felt på 3-Tesla eller mindre
1
1.
Holder til kanyleafskærmning
Figur 3
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med bånd eller -vinge er MR-betinget. En
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med bånd eller -vinge, ved billedtagning med en
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med spiral er MR-betinget. En patient med
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkøren med spiral, ved billedtagning med en
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med hjerte er MR-betinget. En patient med
LTRA
Figur 2
, indtil der høres eller føles et kraftigt klik, og begge udløsere er
Figur 4
U
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med bånd eller
LTRA
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger brystvævsmarkør med bånd eller
U
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med spiral at
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger brystvævsmarkør med
LTRA
26
LTRA
, eller tryk hårdt på den bageste
C
LIP ®
Dual
Publicidad
