Instruções de utilização
A. Informação geral e descrição do dispositivo:
O marcador de tecido mamário U
compreende um introdutor descartável e um marcador tecidular implantável de metal com poli(álcool vinílico)
Azul claro = Friso, Amarelo = Asa, Rosa = Em espiral, Vermelho = Coração, Violeta = Vénus). A agulha introdutora
ARD ®
agulha. O logótipo B
da mesma (ver a Figura 1).
O marcador tecidular localizado no interior da extremidade distal da agulha introdutora é feito de titânio, Inconel
™
625 ou BioDur
108 e contém um pellet num polímero de PVA intertecido com o marcador para melhorar
Os testes de utilização simulada demonstraram que quando o marcador de polímero e metal sobressai da agulha
introdutora, o marcador permanece seguro até ser aplicado, deslizando o gatilho frontal para a frente ou premindo
Código do
Calibre x Comprimento
produto
863017D
863017DL
862017D
862017DL
864017D
864017DL
866017D
867017D
B. Apresentação:
O marcador de tecido mamário U
Não reutilizar. Não reesterilizar.
C. Indicações de utilização:
O marcador tecidular U
LTRA
D. Contra-indicações de utilização:
Nenhuma conhecida.
E.
Advertências:
1.
Tenha cuidado ao inserir perto de um implante mamário para evitar a perfuração da cápsula
do mesmo.
2.
este dispositivo.
3.
– particularmente os que possuem lúmenes, junções e/ou fendas longas e pequenas entre
infecciosas.
C
LIP ®
LTRA
1
2
5
1.
Marcas de referência de 1 cm
2.
3.
Accionador frontal
4.
Accionador traseiro
5.
Marcador tecidular
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 12 cm
17g x 10 cm
17g x 10 cm
LIP ®
C
Dual Trigger é fornecido estéril e apirogénico, a menos que a
LTRA
Esterilizado por óxido de etileno. Apenas para utilização única.
C
LIP ®
Dual Trigger destina-se a ser utilizado para ligação ao tecido mamário mole
Figura 1
3
Material do
marcador
Titânio com PVA
Titânio com PVA
™
Inconel
625 com PVA
™
Inconel
625 com PVA
™
BioDur
108 com PVA
™
BioDur
108 com PVA
Titânio com PVA
™
108
BioDur
com PVA
19
4
Forma do marcador
Laço
Laço
Asa
Asa
Em espiral
Em espiral
Coração
Vénus
™