Onder de hier vermelde scanvoorwaarden zal de U
naar verwachting een temperatuurstijging van ten hoogste 1,3 °C veroorzaken na een ononderbroken scan van
15 minuten (d.w.z. per pulssequentie).
In niet-klinisch onderzoek breidde het door de U
veroorzaakte beeldartefact zich uit tot ongeveer 15 mm vanaf de U
spiraaltje bij beeldvorming met een gradiëntecho-pulssequentie en een MRI-systeem van 3 tesla.
Uit niet-klinisch onderzoek is gebleken dat de U
onder bepaalde voorwaarden geschikt is voor MRI. Een patiënt met dit hulpmiddel kan onder de volgende
omstandigheden veilig in een MRI-systeem worden gescand:
• Statisch magnetisch veld van 3 tesla of minder
controlled'-bedrijfsmodus van het MRI-systeem
Onder de hier vermelde scanvoorwaarden zal de U
verwachting een temperatuurstijging van ten hoogste 2,3 °C veroorzaken na een ononderbroken scan van 15
minuten (d.w.z. per pulssequentie).
In niet-klinisch onderzoek breidde het door de U
veroorzaakte beeldartefact zich uit tot ongeveer 4 mm vanaf de U
hartje bij beeldvorming met een gradiëntecho-pulssequentie en een MRI-systeem van 3 tesla.
Uit niet-klinisch onderzoek is gebleken dat de U
onder bepaalde voorwaarden geschikt is voor MRI. Een patiënt met dit hulpmiddel kan onder de volgende
omstandigheden veilig in een MRI-systeem worden gescand:
• Statisch magnetisch veld van 3 tesla of minder
controlled'-bedrijfsmodus van het MRI-systeem
Onder de hier vermelde scanvoorwaarden zal de U
naar verwachting een temperatuurstijging van ten hoogste 2,2 °C veroorzaken na een ononderbroken scan van
15 minuten (d.w.z. per pulssequentie).
In niet-klinisch onderzoek breidde het door de U
veroorzaakte beeldartefact zich uit tot ongeveer 10 mm vanaf de U
venus bij beeldvorming met een gradiëntecho-pulssequentie en een MRI-systeem van 3 tesla.
De kwaliteit van de MRI-opnamen kan slechter zijn als het af te beelden gebied precies samenvalt met of zich
relatief dicht bij de positie van de mammaweefselmarkering bevindt. Daarom kan optimalisatie van de MRI-
afbeeldingsparameters nodig zijn ter compensatie voor de aanwezigheid van dit apparaat.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert aan de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van
materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van de oorspronkelijke
aankoop. De aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het
defectieve product, uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular, of tot terugbetaling van het door u
betaalde nettobedrag. Deze beperkte garantie dekt niet de slijtage als gevolg van normaal gebruik of defecten van
verkeerd gebruik van dit product.
IN ZOVERRE GEOORLOOFD KRACHTENS DE VAN TOEPASSING ZIJNDE WETGEVING, VERVANGT
DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES, HETZIJ UITDRUKKELIJKE HETZIJ
GEÏMPLICEERDE GARANTIES, INCLUSIEF MAAR NIET BEPERKT TOT EVENTUELE GEÏMPLICEERDE
GARANTIES VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR ENIG SPECIFIEK DOEL.
BARD PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN GEVAL JEGENS U AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE
ONRECHTSTREEKSE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF
GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
Ter informatie van de gebruiker wordt er op de laatste pagina van dit boekje een uitgifte- of revisiedatum en een
revisienummer voor deze aanwijzingen gegeven. Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het
er aanvullende productinformatie beschikbaar is.
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering spiraaltje
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering spiraaltje
LTRA
C
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering hartje
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering hartje naar
LTRA
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger mammaweefselmarkering hartje
C
LIP ®
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering venus
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering venus
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering venus
LTRA
C
LTRA
18
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering
Dual Trigger mammaweefselmarkering
LIP ®
Dual Trigger mammaweefselmarkering