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Resumen de contenidos para Bien Air CA 20:1 L KM Micro Serie
- Página 1 CA 20:1 L, CA 20:1 CA 20:1 L KM CA 20:1 L Micro-Series CA 20:1 L KM Micro-Series ESP INSTRUCCIONES DE USO. Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/ifu REF 2100209-0006/2021.05...
- Página 2 Conjunto suministrado (REF) CA 20:1 CA 20:1 L CA 20:1 L KM CA 20:1 L CA 20:1 CA 20:1 L KM Micro-series Micro-series 1600598-001 1600632-001 1600785-001 1600692-001 1600786-001 Accesorios opcionales (REF) 1600617-006 1600036-006 1600064-006 1501621-010 1501635-010 1500984-010 REF 2100209-0006/2021.05 CA 20:1 L,CA 20:1,CA 20:1 L KM,CA 20:1 L KM, CA 20:1 L Micro-Series,CA 20:1 L KM Micro-Series •...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice 6.5 Esterilización 1 Símbolos 6.5.1 Procedimiento 1.1 Descripción de los símbolos 6.6 Embalaje y almacenamiento 18 utilizados 6.7 Servicio 2 Identificación y uso previsto 6 7 Transporte y eliminación 2.1 Identificación 7.1 Transporte 2.2 Clasificación 7.2 Eliminación 2.3 Uso previsto 8 Información general 3 Precauciones de uso 8.1 Condiciones de garantía... -
Página 4: Símbolos
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Sím. Descripción Sím. Descripción Fabricante. Número de catálogo. Marcado de conformidad CE con el número Número de serie. del organismo notificado. ADVERTENCIA: Peligro que podría dar lugar a lesiones o daños graves en el dispositivo si Dispositivo médico. -
Página 5: Identificación Y Uso Previsto
2 Identificación y uso previsto 2.1 Identificación Dispositivo médico fabricado por Bien-Air Dental SA. Tipo Contra-ángulo (CA), ajuste de la fresa con pulsador, con o sin luz, reductor e ir- rigación externa. Contra-ángulo Longitud Micro- Transmisión Con luz Sin luz Estándar series ●... -
Página 6: Precauciones De Uso
3 Precauciones de ATENCIÓN Los excedentes de productos de mantenimiento (lubricante, productos limpieza desinfección) Estos dispositivos médicos siempre presentes en la pieza de mano pueden deben ser utilizados por profesionales penetrar en el motor eléctrico con esco- de conformidad con las disposiciones le- billas y alterar su funcionamiento. -
Página 7: Descripción
FIG. 1 4 Descripción 4.1 Vista general (6) Sistema de irrigación Kirschner- /Meyer FIG. 1 (7) Soporte de plástico para el sis- tema de irrigación (1) Conexión del micromotor (2) Salida de luz (si procede) Kirschner/Meyer (3) Fresa (no incluida) (4) Relación de transmisión (5) Pulsador con sistema de sujeción de la fresa 4.2 Características técnicas... - Página 8 FIG. 2 Compatibilidad del mecanismo de la fresa FIG. 2 Vástago con un diámetro de 2,35 mm (0,09 in) (tipo 1 según la norma ISO 1797- 1) y una longitud máxima de 34 mm (0,87 in) (código 4-6 según la norma ISO 6360-1). En implantología se pueden utilizar in- strumentos más largos, pero siempre bajo la responsabilidad del profesional.
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Página 9: Operación
FIG. 3 5 Operación ATENCIÓN Jamás inserte o retire un dispositivo 5.1 Cambio de fresa mientras gira el micromotor. Contra-ángulos ADVERTENCIA Ajuste con pulsador. 1. Presione el pulsador y retire la fresa No toque la fresa dental mientras gira. al mismo tiempo (FIG. 3 paso 1). -
Página 10: Limpieza Yrevisión
6 Limpieza y ATENCIÓN revisión Efectúe la limpieza y la es- terilización sin fresa en el sistema de sujeción. 6.1 Mantenimiento - In- Utilice detergentes con pH 8-11, formación general que no sean corrosivos y que no contengan cloro, acetona o al- dehídos. -
Página 11: Productos De Mantenimiento Ad- Ecuados
6.1.2 Productos de mantenimiento ad- ecuados Limpieza manual: Spraynet. Aquacare. Desinfección manual: Se recomienda utilizar un de- tergente o detergente desinfectante (pH 8-11) para limpiar y desinfectar los in- strumentos odontológicos o quirúrgicos. También se pueden utilizar productos desinfectantes compuestos por cloruro de di- decildimetilamonio, carbonato de amonio cuaternario o un pro- ducto enzimático neutro. -
Página 12: Limpieza
FIG. 4 FIG. 5 6.2 Limpieza contenido de cloruro inferior a 100 mg/l. Si el agua del grifo no Preparación cumple con estas indicaciones, utilice 1. Desconecte el dispositivo del motor agua desmineralizada (desionizada). eléctrico y retire la fresa (FIG. 3 paso 2. Después de seleccionar la boquilla ad- ecuada, efectúe una limpieza preliminar del equipo empleando el producto Aquacare. -
Página 13: Desinfección
FIG. 6 6.3 Desinfección dicaciones, utilice agua de- smineralizada (desionizada). 5. Después de seleccionar la boquilla 6.3.1 Desinfección manual apropiada, rocíe el interior del dis- positivo con Spraynet (FIG. 6). 1. Sumerja el dispositivo en un baño que contenga un producto desin- 6. - Página 14 Especificaciones recomendadas para el ciclo de desinfección térmica. Fase Parámetros Prelimpieza <45 °C (113 °F); ≥2 minutos Limpieza 55 °C-65 °C (131 °F-149 °F); ≥5 minutos Neutralización ≥2 minutos Aclarado Agua del grifo, ≤ 30 °C (86 °F), ≥2 minutos de agua fría Desinfección térmica 90 °C-95 °C (194 °F-203 °F), 5-10 minutos Secado 18-22 minutos ATENCIÓN No aclare nunca los dispositivos para enfriarlos. ATENCIÓN Si se utiliza una lavadora automática en lugar de la lavadora o el dispositivo de desinfección térmica, respete el programa anterior para las fases de Prelimpieza,...
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Página 15: Lubricación
FIG. 7 6.4 Lubricación completamente seco. ATENCIÓN 6.4.1 Control de limpieza Compruebe visualmente la limpieza del El sistema Kirschner/Meyer se tiene dispositivo. Repita el procedimiento de que desmontar del contra-ángulo y el limpieza y desinfección si fuera ne- tubo se tiene que desmontar del so- cesario. - Página 16 Los parámetros recomendados para la esterilización son los siguientes: La temperatura máxima en la cámara de autoclave no supera los 137 °C (279 °F), es decir, la temperatura nominal del autoclave está configurada en 134 °C (273 °F), 135 °C (275 °F) o 135,5 °C (275 °F), teniendo en cuenta la im- precisión de la medición de temperatura del esterilizador.
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Página 17: Embalaje Y Almacenamiento
6.6 Embalaje y almacenamiento El dispositivo se tiene que almacenar dentro de la bolsa de esterilización en un entorno seco y sin polvo. La temperatura no podrá superar los 55 °C (131 °F). Si el dispositivo no se va a utilizar durante 7 días o más tras su esterilización, extraiga el dispositivo de la bolsa de esterilización y guárdelo en el embalaje original. -
Página 18: Transporte Y Eliminación
7 Transporte y eliminación 7.1 Transporte Transporte Limitación de temperatura: −20 °C/+50 °C Límite de humedad relativa: 5 %-80 % Limitación de presión atmosférica: 650-1060 hPa Mantener alejado de la lluvia 7.2 Eliminación La eliminación o el reciclaje de los materiales debe realizarse según la legislación en vigor. -
Página 19: Información General
8 Información general 8.1 Condiciones de garantía Bien-Air Dental SA concede al usuario una garantía que cubre los defectos de fun- cionamiento, de material o de fabricación de sus dispositivos. La duración de la garantía es de: 12 meses para el contra-ángulo 24 meses para conductores de conductores de luz de la barra de vidrio a partir de la fecha de facturación. -
Página 20: Referencias
8.2 Referencias 8.2.1 Conjunto suministrado (véase la portada) Conjunto suministrado (véase la portada) REF. Leyenda 1600598-001 Contra-ángulo reductor CA 20:1 L con luz, ajuste con pulsador, irrigación externa 1600632-001 Contra-ángulo reductor CA 20:1 L sin luz, ajuste con pulsador e irrigación externa. 1600692-001 Contra-ángulo reductor CA 20:1 L Micro-Series con luz, ajuste con pulsador, irrigación externa Contra-ángulo reductor CA 20:1 L KM con luz, ajuste con pulsador, irrigación externa + sistema de... - Página 21 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com REF 2100209-0006/2021.05 CA 20:1 L,CA 20:1,CA 20:1 L KM,CA 20:1 L KM, CA 20:1 L Micro-Series,CA 20:1 L KM Micro-Series •...