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Resumen de contenidos para Bien Air CA NOVA 1:5L
- Página 1 CA NOVA CA EVO CA CLASSIC ESP INSTRUCCIONES DE USO. Podrá encontrarlas en otros idiomas en https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100294-0005/2021.06...
- Página 2 Conjunto suministrado (REF) CA 1:5 CA NOVA 1:5L CA NOVA 1:5LMS CA 1:5 L EVO15 CA 1:5 L EVO15MS CA 1:5L CA 1:5 CA 1:5L MS 1601139-001 1601138-001 1600941-001 1600940-001 1600386-001 1600325-001 1600690-001 Conjunto suministrado (REF) CA 1:1 CA NOVA 1:1L CA NOVA 1:1LMS CA 1:1 L EVO15MS CA 1:1L CA 1:1 CA 1:1L MS...
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice 6.5.1 Procedimiento 1 Símbolos 6.6 Embalaje y almacenamiento 19 1.1 Descripción de los símbolos 6.7 Servicio utilizados 7 Transporte y eliminación 2 Identificación y uso previsto 6 7.1 Transporte 2.1 Identificación 7.2 Eliminación 2.2 Clasificación 2.3 Uso previsto 8 Información general 8.1 Condiciones de garantía 3 Precauciones de uso 8.2 Referencias... -
Página 4: Símbolos
ESP INSTRUCCIONES DE USO 1 Símbolos 1.1 Descripción de los símbolos utilizados Sím. Descripción Sím. Descripción Fabricante. Número de catálogo. Marcado de conformidad CE con el número Número de serie. del organismo notificado. ADVERTENCIA: Peligro que podría dar lugar a lesiones o daños graves en el dispositivo si Dispositivo médico. -
Página 5: Identificación Y Uso Previsto
2 Identificación y uso previsto 2.1 Identificación Dispositivo médico fabricado por Bien-Air Dental SA. Tipo Pieza de mano dental contra-ángulo (CA), ajuste con pulsador, con o sin luz, con sprays internos, mixtos o independientes. Piezas de mano dentales rectas (HP) con un anillo de instrumento y sin luz. -
Página 6: Clasificación
2.2 Clasificación Clase IIa según la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos san- itarios. Estos dispositivo médicos cumplen la legislación vigente. 2.3 Uso previsto Productos diseñados exclusivamente para uso profesional. Usados en odon- tología general: NOVA 1:1L, EVO15 1:1, CA 1:1 y CA 10:1 para profilaxis, restauración y procedimientos endodónticos. -
Página 7: Precauciones De Uso
3 Precauciones de ATENCIÓN Es fundamental usar aire comprimido seco y purificado con el fin de garant- izar una larga vida útil del dispositivo. Estos dispositivos médicos siempre Mantenga la calidad del aire y el agua deben ser utilizados por profesionales por medio del mantenimiento habitual de conformidad con las disposiciones le- del compresor y los sistemas de fil-... -
Página 8: Descripción
FIG. 1 4 Descripción 4.1 Vista general FIG. 1 (1) Conexión del micromotor (2) Salida de luz (3) Fresa (no incluida) (4) Relación de transmisión (5) Pulsador con sistema de sujeción de la fresa... -
Página 9: Características Técnicas
óptima) CA NOVA 1:5L MS, CA NOVA 1:1L MS, CA 1:5 L EVO15 MICRO-SERIES, CA 1:1 L EVO15 MICRO-SERIES, CA 1:5 L MICRO-SERIES, CA 1:1 L MICRO-SERIES y HP 1:1 MICRO-SERIES solo se pueden utilizar en micromotores dentales con un enlace conforme a la ISO que no mida más de 23 mm. - Página 10 FIG. 2 FIG. 3 Fresa Designación Referencia ISO 1797-1 ISO 6360-1 1600384-001 1600424-001 1600691-001 Largo máximo de 22 mm 2,35 mm de diámetro del eje Gama CA 1:1 1600938-001 código 4 FIG. 2 tipo 1 ( 1600939-001 (diámetro de trabajo máx. de 3 mm) 1601136-001 1601137-001 2,35 mm de diámetro del eje Largo máximo de 22 mm 1601385-001...
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Página 11: Operación
FIG. 4 FIG. 5 5 Operación 3. Compruebe que la fresa gira lib- remente y que está bloqueada empujando y tirando ligeramente de 5.1 Cambio de fresa ella. Contra-ángulos FIG. 4 Ajuste con pulsador. 1. Presione el pulsador y retire la fresa al mismo tiempo. 2. - Página 12 ATENCIÓN Jamás inserte o retire un dispositivo mientras gira el micromotor. ADVERTENCIA No toque la fresa dental mientras gira. ADVERTENCIA Jamás presione el pulsador mientras el contra-ángulo esté funcionando. Nunca gire el anillo de bloqueo en una pieza de mano en funcionamiento. ATENCIÓN Asegúrese siempre de que la fresa se encuentre insertada hasta el tope y de...
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Página 13: Limpieza Y Revisión
6 Limpieza y Limpie utilizando únicamente má- quinas de limpieza-desinfección revisión automáticas o limpieza manual (no utilice limpiadores ul- trasónicos). 6.1 Mantenimiento - In- Solo los instrumentos con el logo- formación general tipo pueden introducirse en una máquina de limpieza-desin- ADVERTENCIA fección. -
Página 14: Limpieza
Limpieza-desinfección automática: Utilice un producto alcalino re- comendado para limpiar en una máquina de limpieza-desinfección para instrumentos odontológicos o quirúrgicos (pH 8-11). 6.2 Limpieza Preparación 1. Desconecte el dispositivo del motor eléctrico y retire la fresa (FIG. 4 paso ATENCIÓN En caso de suciedad, es importante limpiar el exterior del dispositivo con toallitas desinfectantes. -
Página 15: Desinfección
FIG. 6 6.3 Desinfección dicaciones, utilice agua de- smineralizada (desionizada). 5. Después de seleccionar la boquilla 6.3.1 Desinfección manual apropiada, rocíe el interior del dis- positivo con Spraynet (FIG. 6). 1. Sumerja el dispositivo en un baño que contenga un producto desin- 6. - Página 16 Detergente y ciclo de lavado Utilice un detergente enzimático o alcalino recomendado para limpiar los in- strumentos odontológicos o quirúrgicos en la máquina de limpieza-desinfección (pH 8-11). Especificaciones recomendadas para el ciclo de desinfección térmica. Fase Parámetros Prelimpieza <45 °C (113 °F); ≥2 minutos Limpieza 55 °C-65 °C (131 °F-149 °F);...
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Página 17: Lubricación
FIG. 7 6.4 Lubricación completamente seco. ATENCIÓN 6.4.1 Control de limpieza Compruebe visualmente la limpieza del Esterilice únicamente según el proceso dispositivo. Repita el procedimiento de que se indica a continuación. limpieza y desinfección si fuera ne- 6.5.1 Procedimiento cesario. 1. Embale el dispositivo en un embalaje 6.4.2 Lubricación validado para la esterilización me- Lubrique antes de cada esterilización o,... -
Página 18: Embalaje Y Almacenamiento
Los parámetros recomendados para la la bolsa de esterilización y guárdelo en esterilización son los siguientes: el embalaje original. Si el dispositivo no se almacena en una bolsa de es- La temperatura máxima en la cá- terilización o si la bolsa ya no es estéril, mara de autoclave no supera los limpie, lubrique y esterilice el dispositivo 137 °C, es decir, la temperatura... -
Página 19: Información General
8 Información 8.2 Referencias general 8.2.1 Conjunto suministrado (véase la portada) 8.1 Condiciones de garantía Trans- REF. Leyenda misión Bien-Air Dental SA concede al usuario una garantía que cubre los defectos de ● 1601139-001 CA NOVA 1:5L* funcionamiento, de material o de fab- ●... - Página 20 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com REF 2100294-0005/2021.06 CA 1:1,CA 1:5,CA 10:1,EVO15,NOVA,HP 1:1 • © Bien-Air Dental SA...