Tabla de contenido
Publicidad
Conseils pour une réutilisation
Le produit est prévu pour les soins uniques au patient.
Garantie
Sont applicables les dispositions légales du pays dans lequel le produit a été
acheté. Le cas-échéant, les règles de garantie spécifiques au pays s'appliquent
entre le vendeur et l'acquéreur. Dans le cas où la garantie est supposée
s'appliquer, veuillez-vous adresser dans un premier temps directement à la
personne à laquelle vous avez acheté le produit.
Ne procédez à aucune modification sur le produit par vous-même. Cela
concerne tout particulièrement les adaptations individuelles effectuées par
le personnel qualifié. Veuillez suivre nos consignes d'utilisation et d'entretien.
Elles se basent sur notre expérience de longue date et garantissent les
fonctions de nos produits médicalement efficaces sur le long terme. Car seuls
les produits qui fonctionnent de manière optimale constituent une aide pour
vous. De plus, le non-respect des consignes peut limiter la garantie.
Élimination
Le produit peut être éliminé sans problème dans les déchets ménagers.
Mise à jour de l'information: 2016-12
1
Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser, décharger, immobiliser, guider ou
corriger un membre ou le tronc
nl
nederlands
Zeer geachte cliënt,
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in het product van Bauerfeind. Met
SofTec OA heeft u een product gekregen dat door de medische wetenschap
wordt ondersteund en van een zeer hoge kwaliteit is.
Leest u deze gebruiksaanwijzing alstublieft zorgvuldig door. Als u n.a.v.
deze gebruiksaanwijzing nog vragen heeft neemt u dan contact op met uw
behandelend arts, medisch speciaalzaak of de Bauerfeind klantenservice.
Beoogd gebruik
De SofTec OA is een erkend hulpmiddel ter behandeling van het kniegewricht.
Toepassingsgebieden
• Slijtage van het kniegewricht, vooral aan de binnenzijde (mediale gonartrose)
Gebruiksrisicos
Belangrijke aanwijzingen
• De SofTec OA kan door een arts worden voorgeschreven en mag alleen onder
begeleiding van een arts worden gebruikt. De SofTec OA mag volgens deze
gebruiksaanwijzing alleen bij de aangegeven indicaties worden gebruikt.
• Het is noodzakelijk dat de SofTec OA op deskundige wijze aan
de individuele patiënt wordt aangemeten door een orthopedisch
instrumentmaker. Alleen dan kunnen de volledige werkkracht en het
optimale draagcomfort van deze orthese
1
worden gegarandeerd.
• De SofTec OA mag slechts worden bewerkt door daarvoor opgeleid vakkundig
personeel; dit geldt ook voor alle aanpassingen aan de scharnierstangen.
De effectiviteit van het product kan nadelig beïnvloed worden als u deze
aanwijzingen niet opvolgt. De juiste werking van het product kan dan niet
meer worden gegarandeerd.
• Opgelet: tijdens vliegreizen moet de lucht uit de luchtkamers worden gelaten.
• Als u ongewone veranderingen bij uzelf opmerkt (bijvoorbeeld toename van
de klachten), neemt u dan meteen contact met uw arts op.
• Een combinatie met andere producten (bijv. compressiekousen) moet tevoren
met de arts worden besproken.
• Bij wat langduriger rustperioden (bijv. 's nachts) dient de SofTec OA te worden
afgedaan. Bij langduriger rustperioden overdag (bv. enige tijd zitten) is het aan
te bevelen, de trekkracht op de banden wat losser te maken. Voor het weer
verrichten van nieuwe activiteiten dient u de juiste pasvorm en positionering
van de SofTec OA te controleren.
• Als u hurkt, of de benen sterk buigt: niet met de handen in de knieholte of aan
de achterkant van de dij komen.
• Bij maximale buiging van de knie kunnen de scharnierstangen bij een
bepaalde hoek tegen elkaar komen zodat het gevaar ontstaat de vingers te
beknellen.
• Geen vet- en zuurhoudende middelen, zalf en lotion gebruiken.
• Bij producten met een siliconenband kan bij overgevoeligheid huidirritatie
optreden.
• Bijwerkingen, die het gehele lichaam betreffen, zijn tot op heden niet bekend.
Voorwaarde hier voor is dat het hulpmiddel vakkundig wordt aangedaan.
Alle van buiten op het lichaam aangebrachte hulp middelen – bandages en
ortheses – kunnen, indien ze te strak zitten, lokaal drukverschijnselen geven.
Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen bekneld raken. Bij ongewone
huidsensaties aan het onderbeen en/of de voet of als er zwakte van de
voethefspieren optreedt dient het product meteen te worden afgedaan. Neem
in dit geval contact op met uw behandelend arts. Een onjuiste aanpassing en
overmatige vulling van het luchtkussen kunnen tot prikkeling of beschadiging
van de kuitbeenzenuw (nervus peroneus) leiden.
Bevat latex van natuurlijke rubber (elastodien). Dit kan bij
overgevoeligheid tot huidirritaties leiden. Neem de orthese af bij
allergische reacties.
Niet gebruiken bij
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid is tot nu toe niets bekend. Bij de
volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het aanpassen en dragen van
hulpmiddelen eerst met uw arts te overleggen:
1. Bij operatieve verplaatsing van de kuitbeenenzenuw.
2. Huidaandoeningen of -verwondingen van het te behandelen lichaamsdeel,
vooral bij ontstekingen.
Tevens bij littekens die gezwollen zijn, er rood uitzien en warm aanvoelen.
3. Spataderen (varicose).
4. Huidgevoelsstoornissen en doorbloedingsstoornissen van de benen, b.v.
Suikerziekte (Diabetes Mellitus).
5. Lymfe-afvoerstoornissen – ook onduidelijke zwellingen elders dan op de
plek van het hulpmiddel.
Gebruiksinstructies
Belangrijke aanwijzingen voor technici
• De ideale temperatuur voor het vormen ligt tussen de 170°C en 190°C.
Verwarming boven deze temperaturen leidt tot beschadiging van
hetmateriaal.
• Bij het verwarmen van de spuitgietdelen moet een minimale afstand van
5 cm vanaf de warmtebron in acht worden gehouden om verbranding van het
oppervlakt te voorkomen.
• Het spuitgietdeel moet gelijkmatig over het hele oppervlak worden verwarmd
(geen puntsgewijze verhitting!).
Puntsgewijze te hoge verhitting kan het materiaal beschadigen. In dat geval is
Bauerfeind niet aansprakelijk voor het product.
• Het materiaal mag uitsluitend in grote bogen worden vervormd (geen scherpe
buigingen).
• Het afkoelproces kan worden versneld met behulp van koud water, zonder dat
daarbij de materiaaleigenschappen negatief worden beïnvloed.
• Het is mogelijk het materiaal meerdere malen te verhitten en vervormen. Het
uiterlijk van het oppervlak blijft bij de verhitting gelijk. Het geschikte tijdstip
voor de vervorming kan worden vastgesteld met een test.
Het aandoen van de SofTec OA
• Open voor het aandoen beide ritssluitingen.
• Draai de SofTec OA zo, dat het achterste deel naar voren zit. De onderste
ritssluiting zit dan ook vooraan (afb. 1).
• Pakt u de SofTec OA met twee handen vast aan de bovenste rand (bij het
etiket). Gebruik de twee lussen aan de bovenste rand waarbij de wijsvingers
dienen als hulp bij het aandoen.
• Trek de orthese in zijn geheel over de enkel.
• Draai nu de SofTec OA een halve slag (180°) om de beenas (afb. 2).
• Trek nu de SofTec OA bij 30° gebogen knie zover over het been, totdat de
knieschijf tussen de gemarkeerde kussentjes ligt (afb. 3).
• Let op de juiste positie ten opzichte van de knieschijf. De knieschijf dient
uiteindelijk precies tussen de twee markeringen in liggen ook als u staat of
loopt (afb. 4).
• Sluit daarna de ritssluiting op het bovenbeen. Het dichtmaken van deze
ritssluiting wordt makkelijker door aan de afdekking (bovenzijde) van de
ritssluiting te trekken (afb. 5).
• De afdekking van de ritssluiting daarna ook sluiten.
• Daarna maakt u de onderste ritssluiting dicht (afb. 6).
• Ook in dit geval daarna de afdekking van de ritssluiting dichtmaken.
• Voor het dichtmaken van de banden moet erop gelet worden dat de
scharnierstang bij gestrekt been aan de buitenkant ligt, en parallel aan de
lange beenas (afb. 7).
Als u het product in de kleur titaan hebt gekozen, handelt u dan als
volgt:
• De banden nu in de aangegeven volgorde door de lussen halen en losjes
vastklitten:
1. de twee grijze banden aan het onderbeen, rode kunststoflussen (afb. 8).
2. de twee grijze banden aan het bovenbeen, rode kunststoflussen (afb. 8).
3. de rode kuitband, metalen lus (afb. 9).
• Hierna sluit u de banden door ze gelijkmatig aan te trekken in de aangegeven
volgorde:
1. de twee grijze banden aan het onderbeen tegelijkertijd (afb. 10).
2. de twee grijze banden aan het bovenbeen tegelijkertijd (afb. 11).
3. de rode band (afb. 12).
• Nu de rode band vooraan het onderbeen met lichte trekkracht sluiten
(afb. 13).
• De beide rode banden op het bovenbeen onder gelijkmatige rek aan de
zijkant op de klit-oppervlakken bevestigen. Hierbij de achterste band eerst
vastklitten, en daarna de voorste band (afb. 14/15).
6
Als u het zwarte product hebt gekozen, handelt u dan als volgt:
• De banden nu in de aangegeven volgorde door de lussen halen en losjes
vastklitten:
1. de twee zwarte banden aan het onderbeen, zwarte kunststoflussen (afb. 8).
2. de twee zwarte banden aan het bovenbeen, zwarte kunststoflussen (afb. 8).
3. de blauwe kuitband, metalen lus (afb. 9).
• Hierna sluit u de banden door ze gelijkmatig aan te trekken in de aangegeven
volgorde:
1. de twee zwarte banden aan het onderbeen tegelijkertijd (afb. 10).
2. de twee zwarte banden aan het bovenbeen tegelijkertijd (afb. 11).
3. de blauwe band (afb. 12).
• Nu de blauwe band vooraan het onderbeen met lichte trekkracht sluiten
(afb. 13).
• De beide blauwe banden op het bovenbeen onder gelijkmatige rek aan de
zijkant op de klit-oppervlakken bevestigen. Hierbij de achterste band eerst
vastklitten, en daarna de voorste band (afb. 14/15).
• Open nu de sluiting aan de bovenste rand en vul de ingebouwde luchtkussens
via de meegeleverde blaasbalg met lucht (afb. 16).
• De hoeveelheid lucht kan individueel zo worden gekozen dat de klachten
tijdens het lopen verminderen. Het kan zo zijn dat u even moet wennen maar
de druk mag tijdens het lopen niet als onaangenaam worden ervaren. Zo zijn
functie en draagcomfort gegarandeerd.
Afdoen van de SofTec OA
• Bij het afdoen van de SofTec OA a.u.b. eerst de lucht uit de luchtkamers laten
lopen, door het ventiel aan de zijkanten samen te knijpen (afb. 17).
• De banden in de omgekeerde volgorde losmaken en de SofTec OA naar
beneden over de voet afdoen. Maak de banden dicht door ze losjes vast te
klitten.
Wasvoorschrift
De orthese nooit aan directe hitte (b.v. radiator, zonnestraling, enz.) blootstellen!
Het ingenaaide etiket van de SofTec OA met informatie over productnaam,
maat, fabrikant, wasinstructies en CE-keurmerk bevindt zich aan de binnenkant
van het breiwerk.
De SofTec OA kan met een fijnwasmiddel seperaat bij 20-30°C
op de hand worden gewassen. Vooraf moet dan wel de scharnierstang met
de luchtkussen uit de zijvakken worden verwijderd. Om de kleefkracht van de
klittenbandsluitingen zo lang mogelijk te behouden en om beschadiging te
voorkommen, bevelen wij aan deze voor het wassen te sluiten.
Dit doet u als volgt:
• Maak eerste de beide bovenbeenbanden los. Trek de banden uit de kunststof
ogen. Klit de uiteinden van de banden vast door ze om te vouwen.
• Voor de drie banden van het onderbeen geldt hetzelfde.
• Open de drie diagonale klittenbanden en klit de uiteinden ook hier door
omslaan vast.
• De zijvakken kunnen nu worden geopend door de gehele stof opzij te trekken.
• Verwijder de scharnierstang.
Let op: Denk eraan dat de scharnierstang naar het lichaam is gevormd en
na het wassen met het ventiel naar boven in hetzelfde zijvak moet worden
teruggestopt als waar hij ook uitgehaald was.
• Haal voor het wassen alle banden weer door de kunststoflussen en sluit alle
klittenbanden.
Toepassingsgebied
Overeenkomstig de indicaties (knie). Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de juiste verzorging is het product praktisch onderhoudsvrij.
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor de eenmalige verzorging van de patiënt.
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht zijn geldend.
Waar relevant, gelden specifieke garantievoorschriften tussen verkopers en
kopers in het betreffende land. Als u vermoedt dat u aanspraak op garantie
kunt maken, neem dan in eerste instantie contact op met degene van wie u het
product heeft gekocht.
Breng zelf geen wijzigingen aan het product aan. Dit geldt in het bijzonder
voor wijzigingen die tijdens het aanpassen zijn uitgevoerd door gekwalificeerd
personeel. Volg onze gebruiks- en onderhoudsinstructies op. Deze zijn
gebaseerd op onze jarenlange ervaring en zorgen ervoor dat de functies van
onze medisch werkzame producten lange tijd veilig zijn. Alleen optimaal
functionerende hulpmiddelen bieden de benodigde ondersteuning. Bovendien
kan het niet opvolgen van de instructies het recht op garantie beperken.
Afvoeren
Dit product kan gewoon via het huisafval worden afgevoerd.
Datering: 2016-12
Orthese = orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting, immobilisatie, geleiding
1
of correctie van ledematen of van de romp
it
italiano
Gentile cliente,
Ringraziamo per la Sua fiducia accordata ad un prodotto Bauerfeind. Con
SofTec OA Lei ha acquistato un prodotto di elevato standard medico e
qualitativo.
Vi preghiamo leggere attentamente le istruzioni per l'uso e di rivolgervi, in
caso di domande, al vostro medico curante, al vostro rivenditore di fiducia e/o
al nostro servizio d'assistenza tecnica.
Destinazione d'uso
Il SofTec OA è un tutore omologato per la cura dell'articolazione del ginocchio.
Indicazioni
• Usura articolazione del ginocchio, accentuata sul lato interno
dell'articolazione del ginocchio (gonartrosi mediale)
Effetti collaterali
Avvertenze importani
• SofTec OA è un prodotto regolamentare che può essere indossato dietro
indicazione medica. Il tutore SofTec OA può essere utilizzato esclusivamente
nel campo d'utilizzo specificato nel rispetto delle indicazioni di queste
istruzioni d'uso.
• SofTec OA richiede un adattamento qualificato e individuale al paziente
da parte del tecnico ortopedico. Solo in tal modo viene garantita la piena
efficacia di questa ortesi
e un comfort ottimale nell'indossarla.
1
• Un eventuale intervento sul tutore SofTec OA come pure eventuali regolazioni
sulle guide articolate possono avvenire solo a cura di personale specializzato
debitamente formato. In caso di mancata osservanza di queste prescrizioni,
le prestazioni del prodotto possono risultare pregiudicate tanto da portare
all'esclusione della responsabilità prodotto.
• Attenzione: durante i viaggi in aereo è necessario sgonfiare i cuscinetti d'aria.
• Nel caso in cui notiate particolari alterazioni delle Vostre condizioni di salute
(per esempio aumento dei disturbi), recatevi immediatamente dal Vostro
medico.
• Un'eventuale combinazione con altri prodotti (per esempio calze di
compressione) deve essere concordata in precedenza con il medico curante.
• Durante periodi prolungati di riposo (ad esempio di notte) è opportuno
rimuovere il tutore. In caso di periodi di riposi prolungati durante la giornata
(ad esempio se si rimane seduti a lungo) si raccomanda di allentare la
tensione delle cinghie. Al riprendere dell'attività motoria, verificare la corretta
posizione/sede del tutore.
• Qualora si voglia assumere una posizione raccolta o piegare molto le gambe,
non cercare di toccare la parte posteriore della coscia o la regione poplitea.
Qualora si pieghi molto il ginocchio, le articolazioni possono risultare molto
vicine ad una determinata angolazione con il pericolo di incastrare le dita.
• Si prega di prevenire il contatto con pomate e lozioni, acidi e grassi.
• In caso di ipersensibilità ai prodotti con bordo autoreggente al silicone si
possono verificare irritazioni cutanee.
• Non sono noti effetti collaterali che interessano l'intero organismo. Si
presuppone l'uso proprio del prodotto. Tutti i mezzi presidi applicati
all'esterno del corpo – tipo bendaggi e ortesi – possono, se troppo stretti,
comportare fenomeni di compressione locale e determinare in alcuni casi
il restringimento di nervi passanti e vasi sanguigni. In caso di mancata
sensibilità della pelle nella parte bassa della gamba e/o nel piede oppure
debolezza della muscolatura che sostiene il piede rimuovere il tutore e
consultare subito il medico curante. Un adattamento insufficiente ed un
riempimento eccessivo dei cuscini ad aria potrebbero provocare irritazioni o
danneggiamenti del nervo della fibula (Nervus peroneus).
Contiene lattice naturale di caucciù (elastodiene) e può provocare
irritazioni cutanee in caso di ipersensibilità al materiale. Qualora si
osservino reazioni allergiche, rimuovere il ortesi.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazioni sistemiche sono
per ora ignote. Nel caso delle malattie seguenti l'impiego di tali mezzi è
consentito solo previa consultazione del medica:
1. In caso di spostamento in seguito ad operazione del nervo della fibula.
2. Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi di
manifestazioni infiammatorie, nonchè in caso di cicatrici sporgenti con
gonfiore, surriscaldate e arrossate.
3. Varici.
4. Paralgesie superficiali e disturbi circolatori delle gambe, p.e. diabete mellito.
5. Disturbi di flusso linfatico – compresi gonfiori asitomatici distanti dalla zona
bendata.
Avvertenze d'impiego
Avvertenze importanti per i tecnici
• Per la sagomatura la temperatura ideale va da 170 a 190 °C. Il superamento
di tale soglia termica ha come conseguenza un'alterazione irreversibile del
materiale.
7
Publicidad
Tabla de contenido
