Descripción Del Equipo; Normas/Homologaciones - Sirona C8+ Manual Del Operador

Sirona Dental Systems GmbH
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Manual del operador C8 , C8
4
Descripción del equipo
4.1

Normas/homologaciones

SIRONA
Dental Systems
GmbH
64625 Bensheim
Fabrikstrasse 31
Z-64.1-24
59 67 737 D 3417
D 3417.201.01.22.04
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Turn
La unidad de tratamiento cumple con las siguientes normas, entre otras:
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica, mecánica y de software)
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
• IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
• ISO 6875 (sillón dental)
• ISO 7494-1 (equipos de tratamiento odontológico)
• ISO 7492-2 (equipos de tratamiento odontológico, alimentación de agua
y aire)
• ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
• ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo (si existe la
opción Separador de amalgama)
• EN 1717 (conexión a la red de agua potable),
ver también más abajo (DVGW)
Idioma original de este documento: Deutsch
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones de la
Directiva 93/42 CEE del Consejo del 14 de junio de 1993 para productos
médicos.
0123
La unidad de tratamiento cumple los requisitos de la Directiva RoHS 2011/
65/UE.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de la Canadian Stan-
dard Association (CSA), según CAN/CSA-C22.2 n.º 60601-1-08.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación > 95%. De esta
manera, cumple con las exigencias de la norma ISO 11143.
Proceso de separación, tipo 1: Sistema centrífugo
El separador de amalgama está homologado por el Deutsches Institut für
Bautechnik (DIBT) y por AFNOR (Francia).
Si cuenta con sistema de desinfección, la unidad de tratamiento cumple con
las normas técnicas y los requisitos en materia de seguridad e higiene, en
relación con la conexión de la unidad de tratamiento al suministro público de
agua potable.
El equipo cumple los requisitos de la certificación DVGW (Asociación Ale-
mana del Gas y del Agua). Es intrínsecamente seguro según la hoja de tra-
bajo W540. De esta forma, el equipo también cumple con lo dispuesto en la
norma EN 1717 (ver también apartado "Conexión al suministro público de
agua potable", página 11).
La homologación DVGW de la unidad de tratamiento se extingue si en el
zócalo del sillón dental hay instalada una regleta de medios
Este equipo cumple los requisitos de BELGAQUA y puede conectarse al
suministro público de agua potable belga.
4 Descripción del equipo
4.1 Normas/homologaciones
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