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Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso LEDview
65 67 536 D3642
D3642.201.01.01.04 08.2016
PLUS
3
Descripción del equipo
3.1
Normas/homologaciones
La lámpara de tratamiento LEDview
siguientes normas:
● IEC 60601-1 (seguridad eléctrica y mecánica)
● IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
● IEC 60601-1-6/IEC 62366 (aptitud de uso)
● IEC 62304 (proceso de software)
● ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
● IEC 62471 (seguridad fotobiológica de lámparas y de los aparatos
que utilizan lámparas)
● ISO 17664 (esterilización de productos sanitarios)
La lámpara de tratamiento lleva la marca CE en concordancia con las
Marca CE
disposiciones de la Directiva 93/42/CEE del Consejo del 14 de junio de
1993 para productos médicos.
La lámpara de tratamiento cumple con los requisitos de la Directiva
Directiva RoHS
RoHS 2011/65/UE.
El Instituto de evaluación y certificación VDE ha comprobado el
VDE para Alemania
cumplimiento de las normas por parte de este equipo.
La lámpara de tratamiento cumple con los requisitos de CAN/CSA-C22.2
MET para Canada
n.º 60601-1 y AAMI/ANSI ES 60601-1.
LEDview
El nombre de producto es una marca registrada
®
es una marca registrada de Sirona Dental Systems GmbH.
3 Descripción del equipo
3.1 Normas/homologaciones
PLUS
se ajusta, entre otras, a las
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