Medizintechnik MASTERLIGHT Serie Instrucciones De Empleo página 24

Tabelle 3: Wechselstrom-TOR für den Versorgungseingang (gemäß IEC 60601-1-2).
Tabelle 3: Wechselstrom-TOR für den Versorgungseingang (gemäß IEC 60601-1-2).
Phänomen
Schnelle transiente elektri-sche
Störgrößen/Bursts a) l) o)
Stoßspannungen a) b) j) k) o)
Leitung gegen Leitung
Stoßspannungen
a) b) j) o)
Leitung gegen Erde
Leitungsgeführte Störgrö-ßen,
induziert durch hoch-frequente
Felder
c) d) o)
Spannungseinbrüche f) p) r)
Spannungsunterbrechungen f) i) o)
r)
Die Prüfung kann bei jeder Netzeingangsspannung innerhalb des Bereichs der BEMESSUNGSWERTE für die Netzspannung des ME-GERÄTS
a)
oder ME-SYSTEMS durchgeführt werden. Wenn das ME-GERÄT oder ME-SYSTEM bei einer Netzeingangsspannung geprüft wird, sind keine
weiteren Prüfungen mit anderen Spannungen notwendig.
Bei der Prüfung müssen alle Leitungen der ME-GERÄTE und ME-SYSTEME angebracht sein.
b)
Die Kalibrierung der Strom-Einspeisezange muss in einem 150.Ω System erfolgen.
c)
Wenn die Frequenzschritte ein ISM-oder Amateurfunk-Frequenzband überspringen, muss eine zusätzliche Prüffrequenz innerhalb des
d)
ISM-oder Amateurfunk-Frequenzbands angewendet werden. Dies gilt für jedes ISM-oder Amateurfunk-Frequenzbands innerhalb des
festgelegten Frequenzbereiches.
Die Prüfung kann auch bei anderen, im RISIKOMANAGEMENT-PROZESS bestimmten Modulationsfrequenzen durchgeführt werden.
e)
ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit einem Versorgungseingang für Gleichstrom, die für den Betrieb mit einem Wandler mit Wechsel-
f)
stromein- und Gleichstromausgang bestimmt sind, müssen mit einem Wandler geprüft werden, der den Angaben des HESTELLERS des
ME-Geräts oder ME-SYSTEMS entspricht. Die STÖRFESTIGKEITS-PRÜFPEGEL müssen auf den Wechselstromeingang des Wandlers ange-
wandt werden.
g) Gilt nur für ME-Geräte und ME-SYSTEME, die zum Anschluss an Einphasen-Wechselstromnetze vorgesehen sind.
Durch Schrägstrich getrennte Angaben, wie z.B. 10/12, bedeuten 10 Perioden bei 50Hz oder 12 Perioden bei 60Hz Netzfrequenz.
h)
ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit einem BEMESSUNG-Eingangsstrom über 16 A je Phase müssen einmal für 250/300 Perioden bei belie-
i)
bigem Winkel und bei allen Phasen gleichzeitig (soweit anwendbar) unterbrochen werden. ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit Batterie-
pufferung müssen nach der Prüfung wieder den Netzbetrieb aufnehmen. Bei ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit einem BEMESSUNG-Ein-
gangsstrom kleiner oder gleich 16 A müssen allen Phasen unterbrochen werden.
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ME-GERÄTE und ME-SYSTEME ohne Übergangsschutzeinrichtungen im primären Netzkreis brauchen nur mit ± 2 kV zwischen Versor-
j)
gungsleitung(en) und Erde und mit ± 1 kV zwischen den einzelnen Versorgungseinheiten geprüft werden.
EMV-Grundnorm
Professionelle Einrichtungen des Ge-
± 2 kV
IEC 61000-4-4
100kHz Wiederholfrequenz
IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV
IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
3 V
m)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V m) in ISM Frequenzbändern
IEC 61000-4-6
zwischen 0,15 MHz und
80MHz
80 % AM bei 1 kHz
0 % U
T
bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, und 315°
0 % U
T
IEC 61000-4-11
und
70 % U
Einphasig: bei 0 Grad
IEC 61000-4-11 0 % U
T;
Störfestigkeits-Prüfpegel
sundheitswesen
n)
e)
; 0,5 Periode
g)
; 1 Periode
25/30 Periode
h)
T;
25/30 Perioden
h)
Umgebung in Bereichen der häusli-
chen Gesundheitsfürsorge
3 V
m)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V m) in ISM –und Amateurfunk-Fre-
quenzbändern zwischen 0,15 MHz
und 80MHz n)
80 % AM bei 1 kHz
c)
q)
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