Medizintechnik MASTERLIGHT Serie Instrucciones De Empleo página 65

T T a a b b e e l l l l a a 2 2 : : R R i i v v e e s s t t i i m m e e n n t t o o ( ( s s e e c c o o n n d d o o I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 - - 1 1 - - 2 2 ) ) . .
Tabella 2: Rivestimento (secondo IEC60601-1-2).
Fenomeno
Scarica elettrica statica
Campi elettromagnetici ad alta
frequenza
a)
Campi elettromagnetici ad alta
frequenza in prossimità di dispositivi di
comunicazione wireless
Campi magnetici con
frequenze nominali
energetiche d), e)
a) L'interfaccia tra il simulatore del segnale fisiologico del paziente, se utilizzato, ed i DISPOSITIVI EM o i SISTEMI EM deve essere situata entro 0,1 m dal piano verticale
del campo uniforme. Il simulatore deve essere diretto nella stessa direzione del DISPOSITIVO EM o del SISTEMA EM.
b) Anche i DISPOSITIVI EM ed i SISTEMI EM, che per il loro funzionamento ricevono correttamente energia elettromagnetica ad alta frequenza, dovrebbero essere
controllati alla frequenza di ricezione. Il controllo può essere condotto anche con altre frequenze in banda base come definito nel processo di gestione del rischio.
Questo controllo valuta la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tale DISPOSITIVO EM di ricezione in presenza di segnali ambientali alle sue frequenze di
ricezione. Si dovrebbe presumere che durante questo controllo, le normali condizioni di ricezione per il ricevitore potrebbero non essere raggiunte.
c) Il controllo può essere condotto anche con altre frequenze in banda base come definito nel processo di gestione del rischio.
d) Si applica solo ai DISPOSITIVI EM con elementi o collegamenti magneticamente sensibili.
e) Durante il controllo del DISPOSITIVO EM, è possibile applicare una delle tensioni di ingresso nominali fornite, tuttavia, la frequenza di rete corrispondente deve
corrispondere alla frequenza del segnale di controllo (vedi Tabella 1).
f) Il livello prima dell'applicazione della modulazione.
g) Questo livello di riferimento prevede una distanza tra il DISPOSITIVO EM o il SISTEMA EM e le sorgenti del campo magnetico della frequenza di rete di almeno 15 cm.
Se l'analisi dei rischi mostra che il DISPOSITIVO EM o il SISTEMA EM, quando viene utilizzato, risulta essere più vicino di 15 cm alle sorgenti del campo magnetico della
frequenza di rete, il livello di riferimento dell'immunità al rumore deve essere corretto in base alla distanza minima prevista.
Standard di base CEM o
metodo di prova
Istituzioni sanitarie professionali
Scarica di contatto ± 8 kV
IEC 61000-4-2
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria
3 V/m f)
IEC 61000-4-3
da 80 MHz a 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 Vedi Tabella 9
30 A/m
IEC 61000-4-3
50 Hz o 60 Hz
Livello dell'immunità di riferimento
b) 80 % AM a 1 kHz c)
g)
Ambiente in condizione dell'assistenza
sanitaria domestica
10 V/m
f)
da 80 MHz a 2,7 GHz b)
80 % AM a 1 kHz
c)
T T a a b b e e l l l l a a 3 3 : :
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