2.2. Käyttösovellukset
1. Käyttäjän tulee olla koulutettu ja tuntea korkeataajuuskirurgian perusteet, käyttösäännöt ja riskit.
2. Instrumenttia saa käyttää vain lääketieteellisesti koulutettu ammattihenkilöstö.
3. Ei metallisten implanttien, esim. stenttien työstämiseen.
4. Ei saa käyttää sydämeen, verenkiertoon tai keskushermostoon.
5. Älä käytä potilailla, joilla on sydämentahdistin tai muita aktiivisia implantteja, ennen kuin saat siihen asiantuntevia
neuvoja.
6. Älä käytä munanjohtimien kontraseptiseen koagulaatioon.
7. Älä käytä samassa tilassa syttyvien tai räjähtävien aineiden kanssa.
8. Instrumentti ei saa olla kontaktissa muiden eristämättömien instrumenttien tai esineiden kanssa.
9. Huomioi suositeltu tehoasetus ja maksimijännite.
Valitse aina pienin vaadittu teho.
Käyttäjä arvioi säädön tehokkuuden.
10. Aktivoi vasta sitten, kun kontaktipinnat on näkyvissä. Aktiivisia korkeataajuuslaitteita ei saa viedä potilaaseen, jotta
voidaan estää vammautuminen korkeataajuuslaitteiden käynnistyessä tahattomasti.
11. Käytetyn korkeataajuuslaitteen "BF" / "CF"-käyttöosaa pidennetään liitetyllä instrumentilla.
12. Kaikki vakavat onnettomuudet laitteeseen liittyen tulee ilmoittaa valmistajalle sekä pätevälle jäsenvaltion
viranomaiselle, jossa käyttäjä toimii.
2.3. Ohjeita koskien sähkömagneettista yhteensopivuutta
Lääketieteellisiin laitteisiin liittyy erikoisvarotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden suhteen, joten huomioi
seuraavat.
1. BOWA-lisätarvikkeet on tarkoitettu vain BOWA-korkeataajuuslaitteiden käyttöön.
2. Muiden, kuin valmistajan suosittelemien lisätarvikkeiden käyttö voi johtaa kohonneisiin päästöihin ja vähentää
häiriönkestävyyttä.
OHJE
Lääketieteellisiä laitteita yhdistettäessä turvallisuustekninen esteettömyys on ilmoitettu vain, kun
halutun yhdistelmän käyttöohje niin sallii tai
yhdistettyjen tuotteiden käyttötarkoitus ja käyttöliittymän ohjeet sallivat tämän.
Käyttöohjeita ja käytettyjen lääketieteellisten laitteiden käyttöliittymien ohjeita täytyy noudattaa
ehdottomasti.
3 Steriiliys
HUOMIO!
Steriili vain vaurioitumattomassa pakkauksessa!
Käsikahvoja, jotka ovat jo olleet kontaktissa potilaaseen tai jotka ovat kontaminoituneet, ei saa käyttää ja ne
tulee hävittää.
Käsikahvat toimitetaan yksittäispakattuina ja steriileinä.
Jos steriili pakkaus on avattu, rikkoutunut tai vaurioitunut, käsikahvaa pidetään epästeriilinä. Näin on myös
silloin, jos käsikahvan viimeinen käyttöpäivä on umpeutunut. Kummassakaan tapauksessa kahvoja ei saa
käyttää.
Käsikahvat ovat tarkoitettuja kertakäyttöön, kontaminoituneita tuotteita ei saa käyttää uudelleen. Käsikahvat,
jotka joutuvat kosketuksiin veren, kudosten tai ruumiin nesteiden kanssa, tulee hävittää huolellisesti.
HUOMIO!
Uudelleenkäyttö ei ole sallittua!
Toiminnan
•
•
•
lakkaamisen,
eristyksen menettäminen materiaalin yhteensopimattomuuden sekä
bakteerien leviämisen vaara!
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Puh. (+49) 7072-6002-0
Fax (+49) 7072-6002-33
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com