MODE D'EMPLOI Manches à usage unique, manche pour bistouri et tuyau SHE SHA
Réf./dénomination du produit
801-030 Manche à électrode avec interrupteur à bascule, électrode couteau,
Ø 2,4 mm, 3 pins, 3 m, usage unique, stérile
802-030 Manche à électrode avec 2 touches, électrode couteau, Ø 2,4 mm,
3 pins, 3 m, usage unique, stérile
803-030 Manche à électrode sans bouton, électrode couteau, Ø 2,4 mm, 3 m,
usage unique, stérile
802-032 Manche de bistouri SHE SHA, 2 touches, électrode couteau, 3 m,
usage unique, stérile
952-001 SHE SHA, tuyau pour manche, usage unique, stérile
Stérile, conçu pour un usage unique
Directive sur les dispositifs médicaux
Ce produit est conforme à la directive européenne 93/42 CEE sur
les dispositifs médicaux.
1 Utilisation conforme
Indications
Les manches électrochirurgicaux servent au raccordement d'électrodes et
d'accessoires pour l'incision ou la coagulation monopolaire sur des appareils HF.
Le manche pour gaz de combustion SHE SHA est conçu pour l'incision et la
coagulation monopolaire électrochirurgicale ainsi que pour l'aspiration des gaz
chirurgicaux.
Contre-indications
Le manche ne peut pas être utilisé si, selon l'avis d'un médecin expérimenté ou selon
les dernières informations bibliographiques, une telle utilisation pouvait constituer une
mise en danger du patient, par ex. en raison de l'état de santé général du patient
ou d'autres contre-indications.
Appareils HF/réglages de puissance :
La tension maximale autorisée est de 5 000 Vp.
Les instruments (801-030, 802-030, 802-032, 803-030) doivent fondamentalement être
utilisés avec un courant d'utilisation monopolaire.
2 Consignes de sécurité
2.1. Concernant les produits
1. Il convient de vérifier l'absence de dommages au produit et à son emballage avant l'emploi et de vérifier leur
intégrité.
2. Utiliser uniquement des produits dont l'emballage est intact.
3. Dépoussiérer l'emballage de protection avant de l'ouvrir. Quand un emballage de protection est ouvert, il doit être
refermé immédiatement à l'abri de la poussière. Il n'est pas permis de remplir à nouveau l'emballage de protection
après l'avoir déchiré. Il convient d'assurer une re-fermeture conforme.
4. Chaque instrument chirurgical doit être examiné visuellement avant chaque utilisation afin de déceler d'éventuels
dommages ou signes d'usure, par ex. fissures, ruptures ou défaillances sur l'isolation. Il convient d'inspecter
particulièrement soigneusement la lame, les pointes et toutes les parties mobiles et les éléments isolants.
5. N'utilisez jamais un instrument endommagé.
6. Les instruments ne peuvent pas être mis en charge au-delà de leur charge mécanique maximale.
7. Il convient de respecter le mode d'emploi du générateur HF et de l'aspiration des gaz de combustion SHE SHA ainsi
que les instructions générales relatives aux interventions électrochirurgicales.
8. Attention, risque de blessure en raison des bords tranchants.
9. Le manche pour gaz de combustion n'est pas un dispositif d'aspiration de fluides, il convient exclusivement à
l'aspiration de gaz de combustion.
10. Les câbles HF, manches et électrodes défectueux ne doivent en principe pas être réparés. Ils doivent être
remplacés par des produits neufs.
11. Toujours saisir la prise pour tirer le câble HF. Ne jamais tirer le câble HF lui-même, ceci peut l'endommager.
12. Il convient d'utiliser des techniques aseptiques pour extraire le produit de son emballage.
FR
MN031-713-S0 07/2018
0123
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
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Symboles sur le produit/l'emballage
Symbole/
Signification
pictogramme
Numéro de référence
Quantité
Lot
Suivre le mode d'emploi
Fabricant
Date de fabrication
Protéger des rayons de la
lumière du soleil
Conserver au sec
Marquage CE et numéro
d'identification de
0123
l'organisme notifié
Stérilisé par irradiation
Ne pas re-stériliser
À utiliser avant le
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Limite de température
Conforme aux normes
russes