Instruções De Utilização; Contraindicações - Masimo RD SedLine Instrucciones De Uso

O sensor de EEG RD SedLine®
Não reutilizar
Antes de utilizar este sensor, o utilizador deve ler e compreender o Manual do utilizador do dispositivo ou do monitor,
assim como estas Instruções de utilização.
INDICAÇÕES
PCX-2108A
02/13
Os elétrodos do sensor de EEG RD SedLine são aplicados diretamente na pele do paciente para permitir o registo de sinais
eletrofisiológicos )como EEG(.
CONTRAINDICAÇÕES
O sensor de EEG RD SedLine não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 18 anos.
DESCRIÇÃO
O sensor de EEG RD SedLine )1( é composto por 6 elétrodos com camada de gel, 4 canais ativos )R1, R2, L1, L2(, um canal de
referência )CT( e um canal de terra )CB(. O sensor é um produto de utilização única, não esterilizado que não contém látex
de borracha natural.
Consulte o Manual do utilizador da SedLine para obter informações adicionais, incluindo Advertências e cuidados.
ADVERTÊNCIA: Os sensores e cabos da Masimo destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria
®
Masimo SET ou com licença para a utilização de sensores da Masimo.
ADVERTÊNCIAS, CUIDADOS E NOTAS
• Advertência: Se for observada irritação da pele, interrompa a utilização do sensor.
• Advertência: Para evitar a contaminação cruzada, utilize apenas o sensor Masimo de utilização única no mesmo
paciente.
• Advertência: Não coloque elétrodos entre o local da cirurgia e o elétrodo de retorno eletrocirúrgico. Ao fazê-lo,
aumenta o risco de queimaduras em caso de existência de um defeito no elétrodo de retorno eletrocirúrgico.
• Cuidado: A lei federal limita a venda deste dispositivo apenas a médicos ou mediante receita médica.
• Cuidado: Para uso profissional. Consulte as instruções de utilização relativamente às informações de prescrição
completas, incluindo as indicações, contraindicações, advertências, precauções e acontecimentos adversos.
• Cuidado: Para evitar que o gel seque, utilize o sensor imediatamente após a sua abertura.
• Cuidado: Não utilize o sensor se a saqueta ou o produto apresentarem defeitos.
• Cuidado: Não permita que o gel do elétrodo entre em contacto com o conector do sensor SedLine, uma vez que isto
poderá provocar problemas de impedância e leituras de PSI imprecisas.
• Cuidado: Cada sensor está aprovado para uma utilização de até 24 horas. Se pretender realizar uma monitorização
durante um período superior a 24 horas, substitua o sensor a cada 24 horas.
• Cuidado: O SedLine foi concebido para funcionar com o sensor. Não é recomendada a utilização em simultâneo com
outros elétrodos na testa.
• Cuidado: Não utilize uma tesoura para abrir a saqueta, uma vez que isso poderá danificar o sensor.
• Cuidado: Não corte o sensor pois isso pode resultar no funcionamento incorreto.
• Cuidado: A aplicação de pressão excessiva nos elétrodos pode provocar má aderência, redução da qualidade do sinal
e da fiabilidade do PSI.
• Cuidado: As partes condutoras dos elétrodos, sensores ou conectores não devem entrar em contacto com outras
partes condutoras, incluindo a ligação à terra.
• Não tente reprocessar, recondicionar ou reciclar quaisquer sensores ou cabos do paciente da Masimo, uma vez que
estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente.
• Cuidado: Substitua o sensor quando for apresentada uma mensagem para a substituição do sensor ou quando for
constantemente apresentada uma mensagem de SIQ baixo depois de concluir os passos de resolução de problemas
de SIQ baixo que se encontram no manual do utilizador do dispositivo de monitorização.
• Nota: O sensor é fornecido com tecnologia X-Cal™ para minimizar o risco de leituras imprecisas e perdas imprevistas
de monitorização do paciente. O sensor proporciona até 24 horas de monitorização do paciente. Após a utilização
num paciente, elimine o sensor.
I NSTRUÇÕES DE U TI LI Z AÇ ÃO
Não fabricado com látex de borracha
LATEX
natural Não esterilizado
27
pt
Não manter ligado
24
durante mais de 24 horas
hr
9486E-eIFU-0617