Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.
MODELY
Nasledujúce základné modely môžu byť predmetom implementácie alebo zmien bez predchádzajúceho upozornenia.
• BLUE SPLINT
• RES-Q-SPLINT
2.
ÚČEL POUŽITIA
2.1 ÚČEL POUŽITIA A ZDRAVOTNÍCKE PRÍNOSY
Dlahy sú pomôcky na znehybnenie končatín, ktoré sa používajú v prípade podozrenia na poranenie alebo zlomeninu končatiny s cieľom zabrániť ich zhoršeniu pred prevozom
do nemocnice.
2.2 PACIENTI, KTORÝM JE POMÔCKA URČENÁ
Neexistujú žiadne konkrétne indikácie týkajúce sa skupiny pacientov.
Tvar výrobku umožňuje jeho použitie pri ktoromkoľvek pacientovi, ak zvolené opatrenie umožňuje dosiahnuť zamýšľaný účel pomôcky.
2.3 KRITÉRIÁ VÝBERU PACIENTOV
Očakávanými pacientmi sú zvyčajne osoby, pri ktorých je potrebné znehybnieť zlomenú alebo poranenú končatinu.
Použitie dlahy je kontraindikované v prípade, že v tele uviazol/do tela prenikol cudzí predmet.
2.4 KONTRAINDIKÁCIE A NEŽIADUCE VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Nie sú známe žiadne kontraindikácie alebo vedľajšie účinky vyplývajúce z používania pomôcky, ak sa používa v súlade s návodom na použitie.
2.5 POUŽÍVATELIA A OSOBY, KTORÉ DLAHU APLIKUJÚ
Zamýšľanými používateľmi sú záchranári s dobrými znalosťami o znehybňovaní končatín a zaobchádzaní s osobami, ktoré utrpeli alebo mohli utrpieť zlomeniny.
Pomôcky nie sú určené pre laických používateľov.
Zdravotnícky personál musí byť schopný poskytnúť pacientovi potrebnú pomoc.
Výrobok smie používať iba personál vyškolený v jeho používaní tohto výrobku, nie iných podobných výrobkov.
3.
REFERENČNÝ ŠTANDARD
REFERENCIA
IT
Nariadenie EÚ 2017/745
4.
ÚVOD
EN
4.1 OZNAČENIE POMÔCKY A KONTROLA VYSLEDOVATEĽNOSTI
Každá pomôcka je vybavená štítkom umiestneným priamo na nej a/alebo na obale, ktorý obsahuje identifikačné údaje o výrobcovi a výrobku, označenie CE, sériové číslo (SN)
alebo šaržu (LOT). Ten sa nesmie nikdy odstraňovať ani zakrývať.
Ak priradenú šaržu/SN nie je možné vysledovať, je potrebné vykonať repasovanie pomôcky, ktoré je možné vykonať len na zodpovednosť výrobcu. .
DE
4.2 SYMBOLY
Symbol
Význam
Pomôcka je v súlade s nariadením EÚ 2017/745
FR
Zdravotnícka pomôcka
Výrobca
ES
Dátum výroby
Jedinečný identifikátor pomôcky
PT
4.3 ZÁRUKA A SERVIS
Firma Spencer Italia S.r.l. na výrobky poskytuje záruku v dĺžke jedného roku od dátum zakúpenia.
Zákaznícky servis firmy Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, e-mail service@spencer.it.
EL
Záručné podmienky sú k dispozícii na stránkach http://support.spencer.it.
5.
VAROVANIA/NEBEZPEČENSTVÁ
Funkčnosť výrobku
HU
Používanie výrobku na akékoľvek iné účely, ktoré nie sú uvedené v návodu na použitie, je zakázané.
• IVýrobok nesmie byť bez súhlasu výrobcu nijak upravovaný alebo menený.
• Zabráňte kontaktu s ostrými alebo drsnými predmetmi.
• Teplota použitia: od -5 do + 50 °C
• Skladovacia teplota: od -10 do + 60 ° C.
RO
Všeobecné upozornenia pre zdravotnícke pomôcky
• Nepoužívajte pomôcku, ak je celkom alebo čiastočne prepichnutá, roztrhaná, rozstrapkaná alebo nadmerne opotrebovaná.
• Pomôcku svojvoľne nemeňte ani neupravujte, zmena by mohla spôsobiť jej nepredvídateľné chovanie a ujmu pacienta alebo záchranárov a v každom prípade bude mať za
následok stratu platnosti záruky, pričom výrobca bude zbavený zodpovednosti.
SK
• Podieľajte sa na kontrole bezpečnosti výrobku uvedeného na trh a poskytnite informácie o rizikách výrobku výrobcovi ako aj príslušným orgánom, pokiaľ ide o opatrenia v
rámci ich kompetencie.
V súvislosti s nariadením EÚ 2017/745 upozorňujeme, že verejní alebo súkromní prevádzkovatelia, ktorí pri výkone svojej činnosti zistia, že v súvislosti so zdravotníckym
výrobkom došlo k nehode, sú povinní to spôsobom stanoveným právnymi predpismi oznámiť ministerstvu zdravotníctva a tiež výrobcovi. Verejní alebo súkromní zdravotnícki
pracovníci sú povinní informovať výrobcu o akýchkoľvek ďalších nepríjemnostiach, na základe ktorých by mohli byť prijaté opatrenia na zaistenie ochrany a zdravia pacientov
a používateľov.
40
• FIXO SPLINT
• URRA'
• RES-Q-SPLINT PLUS
• EMSOFT
• AIR SPLINT
• EMSOFT PRO
NÁZOV DOKUMENTU
Nariadenie EÚ týkajúce sa zdravotníckych pomôcok
Symbol
Význam
Nebezpečenstvo - Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá môže viesť k
vážnemu poraneniu alebo smrti
Prečítajte si návod na použitie
Číslo šarže
Kód výrobku
Publicidad
Tabla de contenido
