Ostrzeżenia - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

RD SET™ TFA-1®
Transflektancyjny czołowy czujnik jednorazowego użytku SpO
Wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta
WSKAZANIA
Transflektancyjne czołowe czujniki jednorazowego użytku firmy Masimo są przeznaczone do ciągłego nieinwazyjnego
monitorowania funkcjonalnej saturacji tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SpO
czołowe czujniki jednorazowego użytku firmy Masimo są przeznaczone do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej
u dorosłych i dzieci o masie ciała przekraczającej 10 kg oraz dobrej lub słabej perfuzji.
PRZECIWWSKAZANIA
Czujnik RD SET TFA-1 jest przeciwwskazany w przypadku określonych pozycji pacjenta, które wpływają na miejsce
monitorowania — patrz część Ostrzeżenia poniżej.
OPIS
Czujniki RD SET TFA-1 są przeznaczone do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w technologię SET®,
technologię Masimo® SET® MS-2000 (wersja 4.8.1.1 lub wyższa) lub technologię Masimo rainbow SET™ MX (wersja 7.1 lub
wyższa).
Czujniki RD SET TFA-1 zostały zwalidowane z wykorzystaniem technologii Masimo rainbow® SET MX zawierającej technologię
oksymetrii Masimo SET. W technologię Masimo rainbow SET MX są wyposażone urządzenia Radical-7®, Rad-87® i Rad-57®.
Czujniki RD SET TFA-1 są zakładane w miejscu umieszczenia przy użyciu opaski na głowę. Czujnik może być założony przez
maksymalnie dwanaście (12) godzin pod warunkiem okresowego sprawdzania zmian stanu krążenia i ciągłości skóry. Jeśli to
konieczne, należy co 2 godziny zdejmować czujnik i oceniać stan skóry.
OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są opracowane do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi
w technologię oksymetrii Masimo SET lub licencjonowanymi do stosowania czujników firmy Masimo.
OSTRZEŻENIA
• Wszystkie czujniki i kable są przeznaczone do stosowania z konkretnymi monitorami. Przed zastosowaniem należy
zweryfikować zgodność monitora, kabla i czujnika, gdyż w przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności
i (lub) obrażeń ciała pacjenta.
• W celu zapewnienia odpowiedniego przylegania, krążenia, ciągłości skóry i prawidłowego ułożenia optycznego miejsce
pomiaru należy sprawdzać często lub zgodnie z zasadami obowiązującymi w danej placówce.
• W przypadku pacjentów o słabej perfuzji należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ niezbyt częste
przemieszczanie czujnika może spowodować nadżerki skóry oraz martwicę wywołaną uciskiem. U pacjentów o słabej
perfuzji miejsce należy sprawdzać co godzinę i przemieszczać czujnik, jeśli wystąpią objawy niedokrwienia tkanki.
• Podczas słabej perfuzji miejsce umieszczenia czujnika wymaga częstej kontroli pod kątem objawów niedokrwienia
tkanki, co może prowadzić do martwicy spowodowanej uciskiem.
• W przypadku bardzo słabej perfuzji w monitorowanym miejscu odczyt może być niższy niż zasadnicza saturacja krwi
tętniczej tlenem.
• Czujnika nie należy mocować w miejscu pomiaru za pomocą taśmy, ponieważ może to ograniczyć przepływ krwi
i spowodować niedokładne odczyty. Zastosowanie dodatkowej taśmy może spowodować uszkodzenie skóry i (lub)
martwicę wywołaną uciskiem bądź uszkodzenie czujnika.
• Zbyt ciasno założone czujniki lub te, pod którymi wystąpił obrzęk, mogą powodować błędne odczyty i martwicę na
skutek ucisku.
• Nieprawidłowo umieszczone czujniki lub czujniki częściowo odłączone mogą spowodować niedokładne pomiary.
• Zastój żylny może powodować zaniżone odczyty rzeczywistej saturacji krwi tętniczej tlenem. Z tego powodu należy
zapewnić prawidłowy odpływ żylny z monitorowanego miejsca. Czujnik nie powinien znajdować się poniżej poziomu
serca (np. pozycja Trendelenburga).
• Pulsacje żylne (np. niedomykalność zastawki trójdzielnej, pozycja Trendelenburga) mogą powodować błędnie zaniżone
odczyty SpO .
2
• Tętnienia pochodzące z balonu do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej mogą się sumować z częstością tętna na ekranie
pulsoksymetru. Należy zweryfikować tętno pacjenta na podstawie częstości akcji serca na EKG.
• Czujnik nie powinien mieć widocznych wad, przebarwień ani uszkodzeń. Należy zaprzestać stosowania czujnika, jeśli
jest on przebarwiony lub uszkodzony. Nigdy nie należy stosować czujnika uszkodzonego lub z odsłoniętymi obwodami
elektrycznymi.
• Kabel oraz kabel pacjenta należy starannie poprowadzić w taki sposób, aby ograniczyć prawdopodobieństwo zaplątania
się lub uduszenia pacjenta.
• W przypadku stosowania pulsoksymetrii podczas naświetlania całego ciała należy utrzymywać czujnik poza polem
promieniowania. Jeżeli czujnik jest narażony na promieniowanie, w czasie emisji wiązki odczyt może być niedokładny
lub urządzenie może wskazywać wartość zero.
W S K A Z Ó W K I D O T Y C Z Ą C E K O R Z Y S TA N I A
LATEX
PCX-2108A
02/13
Produkt został wykonany bez zastosowania lateksu naturalnego
62
2
) oraz częstości tętna. Transflektancyjne
2
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
p l
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Niejałowe
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
9508D-eIFU-0319