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Validación
8.1 Validación
Toda función de seguridad que se implementa debe estar validada para asegurar su correcta funcionalidad y
confiabilidad.
La validación de las funciones de seguridad deben llevarse a cabo en grado suficiente para verificar la
implementación correcta de las medidas planificadas para la reducción de riesgos. Para ello se proporciona
una guía mediante la aplicación de estándares tales como EN ISO 13849-2 o DIN EN 61508 entre otras. Por
consiguiente, la validación a distintos niveles de acuerdo con las siguientes directrices deberá incluir:
• Validación de la función de seguridad en la herramienta de programación.
• Validación adicional de la función de seguridad en la máquina terminada.
• Realización de pruebas funcionales de las medidas de diagnóstico y de las paradas en caso de fallo.
• Realización de medidas de reconocimiento de fallos, mediante las cuales también se puede comprobar el
correcto cableado de la máquina.
La validación de los controles relacionados con la seguridad debe incluir un análisis detallado y una
simulación de fallos, cuando proceda, además de las pruebas funcionales.
Este análisis deberá realizarse al principio del proceso de diseño a fin de reconocer los problemas en una
etapa temprana.
El alcance de los análisis y pruebas realizados en el marco de la validación depende de la complejidad del
control y de su conexión a la máquina o equipo.
Se deberá crear un registro de validación para la validación. Según la complejidad del control o la máquina
que se vaya a probar, ese registro incluirá la siguiente información:
Requisitos para completar la validación
-
Las condiciones operativas y ambientales de la validación
-
Principios de seguridad fundamentales y probados que se utilizaron y cuya aplicación debe validarse
-
Componentes probados utilizados - especificaciones y validación de uso
-
Presunción y exclusión de fallos
-
Los análisis y pruebas utilizados
-
Función de seguridad del controlador o máquina - descripción funcional y guía de prueba
-
A fin de mantener el rendimiento de los controles relacionados con la seguridad después de la puesta en
marcha y validación, se requiere un servicio y mantenimiento regular con pruebas periódicas. Las pruebas
periódicas deben presentarse en el plan de validación.
En los capítulos siguientes se diferencia la validación de máquinas individuales de aquellas producidas en
serie. En este punto, observe lo siguiente:
• La validación del prototipo de una máquina en serie sigue los mismos principios y procedimientos que para
la validación de una máquina o equipo individual.
8-2
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