Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
S
M
®
S
M
biopsimark r
®
ENO
ARK
F r an ändning med 9 gauge ATEC
SVENSKA
SMTSU9G
Bruksan isning
BESKRIVNING
Bard
®
Inc. S
M
®
biopsimark r är en applikator f r engångsbruk som innehåller:
ENO
ARK
3
resorberbara kuddar av polyglykolsyra (PGA). udden i mitten har en
inbäddad trådstruktur i titan.
1
en propp av polyetylenglykol (PEG) i den proximala änden.
Produktkod
Trådformmaterial
SMTSU9G
Titan
Trådstrukturen är avsedd att långsiktigt radiogra skt markera biopsistället. uddarna är
synliga med ultral ud i ungefär 3 veckor och är i stort sett resorberade efter 12 veckor.
en nållika applikatorn passar in i en 9 gauge ATEC
uddarna placeras inne i biopsikaviteten med applikatorn via biopsiinstrumentet.
AVSEDD ANVÄNDNING
S
M
®
är avsedd f r att radiogra skt och sonogra skt markera br stvävnad vid en
ENO
ARK
perkutan br stbiopsi.
KONTRAINDIKATIONER
enna produkt är e avsedd f r annan användning än angivet ändamål.
VARNINGAR
Patienter med en känd
erkänslighet mot de material som listas
i produktbeskri ningen kan få en allergisk reaktion mot implantatet.
S
M
rekommenderas e f r an ändning på patienter med br stimplantat.
®
ENO
ARK
An änd e
id infektion.
Und ik att an ända
erdri en kraft id a lägsnandet a applikatorn f r att
und ika att spetsen på applikatorn bryts a .
Denna produkt är endast a sedd f r engångsbruk. Återan ändning a denna
medicintekniska produkt medf r risk f r korskontamination a patienter då
medicintekniska produkter
och/eller springor mellan komponenter
när kropps ätskor eller ä nad med potentiell pyrogen eller mikrobiell
kontaminering har arit i kontakt med den medicintekniska produkten
under obestämd tid. Rester a biologiskt material kan främ a kontamination
a produkten med pyrogener eller mikroorganismer ilket kan leda till
infektionsrelaterade komplikationer.
Får e omsteriliseras. Efter omsterilisering kan produktens sterilitet inte
garanteras på grund a en obestämbar ni å a potentiell pyrogen eller
mikrobiell kontaminering ilket kan leda till infektionsrelaterade komplikationer.
Reng ring, bearbetning och/eller omsterilisering a den nu arande
medicintekniska produkten kar sannolikheten f r att produkten inte kommer
att fungera korrekt på grund a potentiella bi erkningar på komponenter som
på erkas a termiska och/eller mekaniska f rändringar.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Produkten får enbart användas av läkare som utbildats i perkutan biopsiteknik.
Använd inte produkten om den sterila barriären brutits eller om f rpackningen är
skadad.
Produkten levereras steril och är endast avsedd f r engångsbruk. OMSTERILISERA
INTE.
ecka/bryt inte det exibla r ret.
Upprätthåll korrekt inriktning av indikatorerna (C
kuddarna placeras.
ontrollera att alla kuddar f rts in.
F rvaras i temperaturer under 2
Publicerade studier av biopsimark rer i 31
påvisat någon vandring av mark ren eller avsevärd uppvärmning av mark ren vid test
i M T med 1 T fältstyrka.
KOMPLIKATIONER
M liga komplikationer (t.ex. infektion) som kan associeras med användningen av
S
M
®
är samma som vid användningen av andra instrument f r biopsimarkering.
ENO
ARK
LEVERANSFORM
S
M
®
levereras steril och är endast avsedd f r engångsbruk.
ENO
ARK
™
Trådformens form
Kompatibel med prob
™
f r åtkomst till biopsikaviteten.
särskilt de med långa och små lumen, leder,
är s åra eller om liga att reng ra
i gur 1) med provskåran när
C.
rostfritt stål av likartade storlekar har inte
INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING (se gur 1)
Sekundär inriktnings-indikator (C)
Handtag (B)
Kolv (A)
1.
Se noga till att insamlingen av biopsiprov är klar. F rsäkra att provskåran är fri från
alla vävnadsrester.
2.
ontrollera f rpackningen f r att f rsäkra att den är obruten och oskadad. Produkten
är steril om inte f rseglingen brutits.
3.
Använd vedertagen aseptisk teknik och ta ut S
f rpackningen. ontrollera att det inte är skadat. TA B
9G ATEC
™
SPETSEN (G).
.
m ATEC
används ta bort adaptern (E). m ATEC
nätt) biopsiinstrument används dra adaptern (E) mot handtaget tills det ligger mot
stoppen ( ) på applikatorns skaft.
1
.
F l instruktionerna f r ATEC
och låt kanylen sitta kvar i br stet.
.
Placera S
ATEC
stoppen ( ) eller adaptern (E) är inne i kanylen.
™
.
Se till att indikatorerna (C
biopsiinstrumentets kanyl.
8.
Placera S
samtidigt ett tryck framåt på applikatorns handtag (B) och korrekt inriktning
av applikatorn med provskåran. uddarna är helt inf rda då kolvens topp når
handtaget.
9.
rid biopsiinstrumentets kanyl 180 f r att positionera provskåran bort från de
placerade kuddarna.
10. Ta bort S
kraft. (Se varningen nedan)
11. Stäng provskåran och ta bort biopsiinstrumentet enligt tillverkarens instruktioner.
12.
assera applikatorn på sedvanligt vis.
13. Bekräfta mark rens slutliga position med bildunders kning.
Obs! m det tar emot när applikatorn tas bort låt S
proben och ta bort hela prob/applikator-montaget från patienten. m inte detta g rs kan
spetsen på applikatorn brytas av.
GARANTI
Bard Peripheral ascular garanterar k paren av denna produkt att produkten är fri från
defekter i material och utf rande under en period av ett år från ink psdatum. Ansvaret
enligt denna begränsade produktgaranti begränsas till reparation eller utbyte av defekt
produkt enligt Bard Peripheral asculars eget gott nnande eller återbetalning av det
betalda nettoink pspriset. Slitage som uppstått på grund av normal användning eller
defekter orsakade av felaktig användning av produkten täcks e av denna begränsade
garanti.
I DEN UTSTRÄCKNING LAGEN TILLÅTER ERSÄTTER DENNA BEGRÄNSADE
PRODUKTGARANTI ALLA ANDRA GARANTIER, SÅVÄL UTTRYCKLIGA
SOM UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE MEN EJ BEGRÄNSAT TILL, ALLA
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER AVSEENDE SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER
SKA BARD PERIPHERAL VASCULAR HÅLLAS ANSVARIGT FÖR NÅGRA
INDIREKTA, TILLFÄLLIGA ELLER EFTERFÖLJANDE SKADOR ELLER
SKADESTÅNDSANSPRÅK SOM UPPSTÅTT PÅ GRUND AV ER HANTERING ELLER
ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT.
issa delstater/länder tillåter inte uteslutande av underf rstådda garantier tillfälliga eller
efterf l ande skador eller skadeståndsanspråk. unden kan också ha rätt till ytterligare
gottg relser enligt lagstiftning i kundens delstat/land.
evisionsdatum och revisionsnummer f r dessa anvisningar åter nns på sista sidan av
denna skrift som information till användaren. m mer än 3 månader f r utit mellan detta
datum och produktens användning b r användaren kontakta Bard Peripheral ascular
Inc. f r att efterh ra om ytterligare produktinformation nns tillgänglig.
Monterad i Thailand.
10
Skydd till spets (G)
ATEC
™
stopp med
inriktnings-indikator (D)
Figur 1
0912-20 (12 cm l) eller 0912-12 (12 cm nätt) biopsiinstrument
™
0909-20 (9 cm l) eller 0909-12 (9 cm
™
™
ta bort drivenheten från biopsiinstrumentets kanyl
M
-applikatorn i ATEC
biopsiinstrumentets kanyl och f r in den tills
®
™
ENO
ARK
) på S
M
ENO
ARK
M
®
-kuddarna genast genom att trycka in kolven (A). Upprätthåll
ENO
ARK
M
®
-applikatorn från biopsiinstrumentets kanyl. Undvik att använda
ENO
ARK
Öppning för
pellets-placering (F)
Adapter (E) (Dra tillbaka
för 9 cm kanyl eller ta bort
för 12 cm kanyl)
M
®
-instrumentet ur
ENO
ARK
T S Y
ET F
N
är i lin e med provskåran på
®
M
-applikatorn sitta kvar i
®
ENO
ARK
Publicidad
