Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
S
M
®
S
M
®
생검 부위 마커
ENO
ARK
9게이지 ATEC
™
에서 사용
한국어
SMTSU9G
사용지침서
설명
Bard
®
Inc. S
M
®
생검 부위 마커는 다음을 포함하는 일회용 도구로 구성되어 있
ENO
ARK
습니다.
3
분해성 PGA(폴리 글리코 산) 패드 중앙 패드 티타늄
와이어 폼을 포함합니다.
1
말단부에 있는 PEG(폴리에틸렌 글리콜) 플러그
제품 코드
와이어폼 소재
SMTSU9G
티타늄
와이어 폼은 생검 부위에 장시간 지속되는 방사선 표시를 하기
위한 것입니다. 패드는 약 3주 동안 초음파를 통해 볼 수 있으며
약 12주 이내에 다시 흡수됩니다.
주사기 형태의 애플리케이터는 생검 공동에 들어가도록 9게이지 ATEC
습니다.
1
패드는 생검 장치를 통해 애플리케이터에서 생검 공동으로 배치됩니다.
용도
S
M
®
는 경피 유방 생검 시술 중에 유방 조직에 방사선 및 초음파 유도 방식으로
ENO
ARK
표시하는 데 사용됩니다.
금기 사항
이 장치는 지시한 방식 이외의 방식으로 사용하면 안 됩니다.
경고
장치 설명에 수록된 재료에 과민성을 보이는 환자는 이 삽입물에 알러지 반응을 경
험할 수도 있습니다.
S
M
®
는 인공 유방 삽입물을 시술한 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
ENO
ARK
감염 부위에는 사용하면 안 됩니다.
애플리케이터 팁의 파손을 막기 위해 과도한 힘을 가해서 애플리케이터를 분리하
면 안 됩니다.
제품은 일회 사용을 원칙으로 한다. 특히 부품 사이에 크고 작은 루멘(lumen),
이음새, 균열이 있는 의료 장치들은 발열성 혹은 세균성 오염 가능성이 있는
체액이나 조직이 장치와 확인할 수 없는 기간 동안 일단 접촉하고 나면, 깨끗하게
하기가 어렵거나 불가능하기 때문에 이 장치를 재사용할 경우 환자간 오염의
위험성이 증가한다. 생체 물질의 잔여물로 인해 이 제품이 감염성 합병증을 일으킬
수 있는 발열물질이나 미생물에 오염될 가능성이 높아진다.
재멸균하지 않는다. 감염성 합병증을 일으킬 수 있는 확인할 수 없는 발열성,
세균성 오염의 가능성이 있기 때문에 제품의 멸균 상태를 보장할 수 없다. 본
제품의 소독, 재처리, 재멸균으로 인한 온도 및 기계적인 변화에 영향을 받는
부품들의 부작용 때문에 장치가 제대로 작동하지 않을 확률이 높아진다.
주의 사항
경피 생검 시술을 훈련 받은 의사만이 이 장치를 사용해야
합니다.
이전에 멸균 장벽이 개봉되었거나 포장이 손상된 경우에는
제품을 사용하지 마십시오.
이 제품은 멸균 상태로 제공되며 일회용으로만 사용해야
합니다. 재멸균하지 마십시오.
유연한 튜브가 꼬이지 않도록 주의하십시오.
패드를 배치할 때 샘플 노치와 지시계가 정확히 정렬되게
하십시오(그림 1의 C
).
모든 패드를 잘 배치하십시오.
2 C 이하 온도에 보관하십시오.
31
크기의 스테인리스 스틸 생검 마커를 1. T 자장 강도의 M I 시스템에서 테스
트할 경우 마커가 움직이지 않으며 약간 발열된 것으로 나타났습니다.
합병증
S
M
®
의 사용과 관련이 있을 수 있는 잠재적인 합병증(예: 감염)은 기타 생검 표
ENO
ARK
시 장치의 사용과 관련이 있을 수 있는 합병증과
유사합니다.
공급 방법
S
M
®
는 멸균 상태로 제공되며 일회용으로만 사용해야 합니다.
ENO
ARK
와이어폼 모양
탐침 호환성
9G ATEC
™
에 잘 들어 맞
사용 지침(그림 1 참조)
(B)
(A)
1.
생검 검체의 수집을 완료했는지 확인합니다. 샘플 노치에서
모든 조직을 제거해야 합니다.
2.
포장이 손상되지 않았는지 잘 검사합니다. 봉인된 부분이
그대로 유지되면 제품은 멸균 상태입니다.
3.
표준 무균 기법을 사용하여 포장에서 S
는지 확인합니다. 팁 보호 장치(G)를
분리합니다.
™
4.
ATEC
0912-20(12cm ) 또는 0912-12(12cm Petite) 생검 장치를
™
사용할 경우 어댑터(E)를 분리합니다. ATEC
또는 0909-12(9cm Petite) 생검 장치의 경우 애플리케이터
샤프트의 조정 장치( )에 잘 고정될 때까지 핸들 방향으로
어댑터(E)를 밀어줍니다.
.
ATEC
™
지침에 따라 생검 장치 캐뉼라에서 드라이버 기구를
제거하고 캐뉼라는 가슴 부위에 그대로 둡니다.
.
S
M
애플리케이터를 ATEC
®
ENO
ARK
ATEC
조정 장치( ) 또는 어댑터(E)가 캐뉼라에 고정될 때까지 당겨줍니다.
™
.
S
M
®
지시계(C
ENO
ARK
맞춥니다.
8.
핸들(B)에 압력을 가하면서 플런저(A)를 밀어 S
즉시 배치한 다음 샘플 노치에 맞춰 애플리케이터를 정렬합니다. 플런저가 핸들에
닿으면 패드가 완전히 배치된 것입니다.
9.
생검 장치 캐뉼라를 180도 회전하여 배치된 패드에서 샘플
노치가 멀리 떨어지도록 합니다.
10. 생검 장치 캐뉼라에서 S
힘을 가하지 않도록 주의합니다. (아래의 주의를 참조하십시오.)
11. 제조업체 지시에 따라 샘플 노치를 닫고 생검 장치를
분리합니다.
12. 애플리케이터를 적절히 폐기합니다.
13. 영상을 통해 최종 마커 위치를 확인합니다.
주의: 애플리케이터를 분리할 때 저항이 느껴질 경우 S
애플리케이터를 탐침 내에 두고 전체 탐침/애플리케이터 조립품을
분리합니다. 이렇게 하지 않으면 애플리케이터 팁이 깨질 수 있습니다.
제품 보증
Bard Peripheral ascular는 본 제품의 최초 구매자에 대해 최초 구매일로부터 1년 동안
본 제품이 소재 및 공정상의 결함이 없음을 보증하며, 본 제한적 제품 보증하의 책임은
Bard Peripheral ascular의 고유 재량에 따라 결함 있는 제품을 수리 또는 교환하거나
순지불 가격을 환불하는 것으로 제한됩니다. 통상적인 사용으로 인한 마모 및 파열 또는
제품을 잘못 사용하여 발생한 결함은 본 제한적 보증의 대상이 아닙니다.
해당 법률에서 허용하는 정도까지, 본 제한적 제품 보증은 다른 모든 보증을 대신하며
여기에는 명시적이거나 묵시적인 보증을 포함하며 특정 목적을 위한 상품성 또는
적합성에 대한 묵시적 보증을 포함하나 여기에 국한되는 것은 아닙니다. 어떤 경우에도
BARD PERIPHERAL VASCULAR는 본 제품의 취급 또는 사용으로 인한 간접적, 우발적
또는 결과적 피해에 대해 책임지지 않습니다.
일부 시/도/국가의 경우에는 묵시적 보증, 우발적 또는 결과적 피해의 제외를 허용하지
않습니다. 거주 국가의 법에 따라 추가적인 구제 수단이 제공될 수 있습니다.
본 설명서의 발행일 또는 개정일 및 개정 번호는 본 책자의 마지막 페이지의 사용자
정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜로부터 36개월 이후 제품을 사용하는 경우 사용자는
Bard Peripheral ascular Inc.에 문의하여 추가적인 제품 정보가 있는지 확인하셔야
합니다.
태국에서 조립.
19
(C)
(G)
ATEC
™
(D)
1
M
®
장치를 꺼내고 손상된 부분이 없
ENO
ARK
™
0909-20(9cm )
™
생검 장치 캐뉼라에 놓고
)를 생검 장치 캐뉼라의 샘플 노치와
M
ENO
ARK
M
®
애플리케이터를 분리합니다.
ENO
ARK
M
ENO
(F)
(E) (9cm
12cm
®
패드를
®
ARK
Publicidad
