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Suplemento para el software de la Serie Infinity Delta
NOTAS:
1) Debido a que las mediciones del pulsioxímetro se distribuyen estadísticamente, solo dos tercios de
dichas mediciones se esperan que caigan dentro del margen de ±1 A
cooxímetro.
2) El pulsioxímetro Infinity Nellcor Oximax SpO
en estudios sobre la sangre humana realizados con voluntarios adultos sanos en estudios de hipoxia
inducida en el rango del 70 al 100 % de SpO
ECG. Esta variación equivale a ±1 A
3) Se ha validado la exactitud de la frecuencia del pulso utilizando adultos voluntarios sanos durante
estudios de hipoxia inducida en el rango del 70 al 100 % de SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a ±1 A
por el monitor de ECG.
4) No se puede utilizar un aparato de comprobación funcional para evaluar la exactitud de una sonda
de pulsioxímetro o de un monitor de pulsioxímetro.
5) La especificación se aplica al rendimiento del pulsioxímetro N-600x. La exactitud de lectura en
presencia de perfusión baja (detectada por amplitud de modulación de pulso IR 0,03 % - 1,5 %) ha
sido validada con señales suministradas por un simulador de pacientes. Los valores de SpO2 y
frecuencia del pulso han sido validados en todo el rango de monitorización dentro de un rango de
condiciones de señal débil y comparados con la saturación real y la frecuencia de pulso conocidas
de las señales de entrada.
6) Las especificaciones de exactitud han sido validadas con mediciones de voluntarios adultos no
fumadores sanos durante estudios de hipoxia controlada que abarcan los rangos de saturación
especificados. Los sujetos se reclutaron de la población local y se componen de hombres y mujeres
con edades entre los 18 y los 50 años, y abarcaban una gama de pigmentaciones de la piel. Las
lecturas de SpO2 de pulsioxímetro se compararon con los valores de SaO2 medidos con
hemoximetría de las muestras de sangre extraídas. Todas las exactitudes se expresan a ±1 SD.
Dado que las mediciones con equipos de pulsioximetría están estadísticamente distribuidas, es de
esperar que alrededor de dos tercios de las mediciones entren en estos rangos de exactitud
(ARMS).
7) El rendimiento en movimiento ha sido validado durante un estudio de la sangre con hipoxia
controlada sobre un rango de SaO2 del 70 al 98 % y un rango de frecuencia cardíaca de muestreo
de conveniencia de 47-102 lpm. Los sujetos realizaron movimientos de fricción y golpecitos de
1-2 cm de amplitud con intervalos aperiódicos (con cambios aleatorios) con una variación aleatoria
de la frecuencia entre 1-4 Hz. La modulación de porcentaje media durante los periodos de
inactividad fue de 4,27 y durante periodos de movimiento fue de 6,91. El rendimiento con
movimiento en todo el rango especificado de frecuencia del pulso ha sido validado con señales
sintéticas de un simulador de pacientes que comprendían componentes cardíacos y de señal
representativos.
122
SmartPod con sensores para adultos ha sido validado
2
frente a un cooxímetro de laboratorio y un monitor de
2
del valor medido por un cooxímetro.
rms
Suplemento – Serie Infinity
del valor medido por un
rms
frente a un cooxímetro de
2
de la velocidad del pulso medida
rms
®
Delta Software VF10.1
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