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Suplemento para el software de la Serie Infinity Delta
Alcance de la inspección/comprobaciones de seguridad para el módulo CNAP/controlador
de manguito
Las comprobaciones de seguridad no sustituyen a las medidas de mantenimiento preventivo (incluyendo
la sustitución preventiva de las piezas de desgaste) tal como las identifica el fabricante. Realice
comprobaciones de seguridad en los intervalos indicados.
ADVERTENCIA
Riesgo de fallo del dispositivo médico
Si las comprobaciones de seguridad no se realizan de forma regular, puede ponerse en peligro
el funcionamiento correcto del dispositivo médico. Realice comprobaciones de seguridad en los
intervalos indicados.
1 Compruebe los documentos adjuntos:
– Están disponibles instrucciones de uso
2 Realice una prueba de funcionamiento de las funciones siguientes de acuerdo con las instrucciones
de uso:
– Módulo CNAP
– Controlador de manguito
– Realice las comprobaciones del aparato (por ejemplo, calibración del módulo con controlador
de manguito, manguito del sensor y manguito de PSN)
– Comprobación/inspección visual
3 Compruebe que la combinación de dispositivos está en buen estado:
– Todas las etiquetas están completas y son legibles
– No hay daños visibles
4 Utilice las Instrucciones de uso para comprobar que cuenta con todos los componentes y accesorios
necesarios para utilizar el producto.
5 Compruebe los requisitos de seguridad eléctrica de conformidad con la norma IEC 62353.
Controles metrológicos
Si la reglamentación aplicable lo requiere, deben comprobarse cada dos años las siguientes funciones
de medición por medio de personal de DrägerService cualificado:
– Temperatura corporal
– Presión sanguínea no invasiva
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Suplemento – Serie Infinity
®
Delta Software VF10.1
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