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AR
.نﺤﻦ نعﻤﻞ ﯾﻮﻣ ﯿ ً ﺎ ﻋﻰﻠ تﺤﺴﯿﻦ اﻟفعﺎﻟﯿﺔ اﻟﻄﺒﯿﺔ ﻟﻤنﺘجﺎتنﺎ، وذﻟﻚ ألن صﺤﺘﻚ ﻋزﯾزة ﻋﻰﻠ قﻠﻮﺑنﺎ
ﯾ ُ ﺮجى قﺮاءة إرشﺎدات االﺳﺘعﻤﺎل ﺑعنﺎﯾﺔ. ﻓﻲ حﺎﻟﺔ وجﻮد أﯾﺔ تﺴﺎؤالت أخﺮى، ﯾ ُ ﺮجى اﻟﺘﻮجﮫ إىل
إرشادات االستعمال
MalleoTrain ارتﺪاء اﻟﻤنﺘج
ارتﺪاء اﻟﻤنﺘج
MalleoTrain
َ اقﻠﺐ ْ اﻟجزء اﻟعﻠﻮي ّ ﻣﻦ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ إىل اﻟﺨﺎرج قﺪ ر
.اﻟﻤﺴﺘﻄﺎع، إىل أن يﺼﺒﺢ اﻟعﻘﺐ ﻓﻲ ﻣﺘنﺎول اﻟيﺪ
اﺳﺤﺐ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻘﺪم حﺘى تﺼﻞ إىل
• أﻋِ ﺪ ْ اﻟجزء اﻟﻤ َ ﻄﻮي َّ ﻣﻦ اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ إىل وضعه اﻟﻄﺒيعﻲ
.واﺳﺤﺐ حﺘى تﺼﺒﺢ اﻟﻮﺳﺎﺋﺪ حﻮل اﻟﻜﺎحﻠيﻦ
MalleoTrain خﻠع جهﺎز
• أﻣﺴﻚ اﻟضﻤﺎدة ﻣﻦ اﻟﺤﺎﻓﺔ اﻟعﻠﻮيﺔ ﻟهﺎ واقﻠﺒهﺎ
رشادات التنظيف
ي ُ ﺮجى اﺳﺘعﻤﺎل ﻣنظف ﻟﻄيف وشﺒﻜﺔ غﺴيﻞ. ال
ت ُ عﺮض اﻟﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ ﻟﻠﺤﺮارة / اﻟﺒﺮودة اﻟﻤﺒﺎشﺮة
أﺑ ﺪ ًا. ي ُ ﺮجى ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﻤﺪونﺔ ﻋﻰﻠ اﻟﻤﻠﺼق
اﻟﻤﺨيط ﺑﺎﻟﺤﺎﻓﺔ اﻟعﻠﻮيﺔ ﻟﻠﻤنﺘج اﻟﺨﺎص ﺑﻚ. اﻟعنﺎيﺔ
.اﻟﻤنﺘظﻤﺔ ت ُ ﺤﻘق ﻓعﺎﻟيﺔ ﻣثﺎﻟيﺔ
إرشادات إعادة االستعمال
.ﻟﻠعنﺎيﺔ ﺑﻚ أنت وحﺪك
ٌ إن اﻟﻤنﺘج ﻣﺨﺼص
تﺴﺮي اﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اﻟﻤعﻤﻮل ﺑهﺎ ﻓﻲ اﻟﺒﻠﺪ اﻟذي تم ﻓيه
،شﺮاء اﻟﻤنﺘج. إذا ﺳﺎورك اﻟشﻚ ﻓﻲ شﻲء ﻣﺘعﻠق ﺑﺎﻟضﻤﺎن
ي ُ ﺮجى اﻟﺘﻮجه أوال ً إىل اﻟشﺨص اﻟذي اشﺘﺮيت ﻣنه اﻟﻤنﺘج
ﻣﺒﺎشﺮ ة ً . يجﺐ تنظيف اﻟﻤنﺘج قﺒﻞ اإلﺑالغ ﻋﻦ اﻟﻤﻄﺎﻟﺒﺔ
ﺑﺎﻟضﻤﺎن. ﻓﻲ حﺎﻟﺔ ﻋﺪم ﻣﺮاﻋﺎة اإلرشﺎدات اﻟﺨﺎصﺔ ﺑﻜيفيﺔ
واﻟعنﺎيﺔ ﺑه، ﻓﻘﺪ يﺘأثﺮMalleoTrain اﻟﺘعﺎﻣﻞ ﻣع اﻟﻤنﺘج
.اﻟضﻤﺎن ﺑذﻟﻚ أو يﺘم اﺳﺘﺒعﺎده
:يﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن ﻓﻲ اﻟﺤﺎالت اﻟﺘﺎﻟيﺔ
االﺳﺘﺨﺪام غيﺮ اﻟﻤﻄﺎﺑق ﻟﺪواﻋﻲ االﺳﺘعﻤﺎل
ﻋﺪم اتﺒﺎع تعﻠيﻤﺎت اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ
تعﺪيﻞ اﻟﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑه
واجب التبليغ
وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﻘﺎنﻮنيﺔ اإلقﻠيﻤيﺔ، ﻓأنت ﻣﻠزم ﺑإﺑالغ اﻟشﺮﻛﺔ
اﻟﻤﺼنعﺔ واﻟﺴﻠﻄﺔ اﻟﻤﺨﺘﺼﺔ، ﻋﻦ أي حﺎدث خﻄيﺮ يﺤﺪث
ﻋنﺪ اﺳﺘﺨﺪام هذا اﻟﻤن ﺘ َج اﻟﻄﺒﻲ، دون تأخيﺮ. ﺑيﺎنﺎت
االتﺼﺎل اﻟﺨﺎصﺔ ﺑنﺎ ﻣﻮجﻮدة ﻋﻰﻠ اﻟجهﺔ اﻟﺨﻠفيﺔ ﻟهذا
التخلص من المنتج
يﺮجى اﻟﺘﺨﻠص ﻣﻦ اﻟﻤنﺘج ﺑعﺪ انﺘهﺎء االﺳﺘﺨﺪام وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ
تكوين المواد
إالﺳﺘﻮﻣﺮ ﻟﺪاﺋﻦ حﺮاريﺔ / ﺑﻮﻟيﻤﺮات
،(PA) ﻣﺘعﺪد األﻣيﺪ
أﺳالك ﻓﻮالذ زنﺒﺮﻛيﺔ
،(TPS-SEBS) ﺑيﻮتﺮيﻦ ﺳﺘيﺮيﻦ
،(CO) (، قﻄﻦEL) (، إيالﺳﺘﺎنPUR) ﻣجﻠفنﺔ، ﺑﻮﻟﻲ يﻮريثيﻦ
(PES) (، ﺑﻮﻟيﺴﺘﺮPE) ﺑﻮﻟﻲ إيثيﻠيﻦ
( )جهﺎز طﺒﻲMedical Device –
UDI ﻣثﻞDataMatrix – ﻣع ﺮ ّ ف
،* # ﯾ ُ ﻘﺼﺪ ﺑﺎﻟﺨﺒﯿﺮ اﻟﻄﺒﻲ ﻛﻞ ﻣﻦ ﯾ ُ ﺴﻤﺢ ﻟﮫ ﺑﻤﻮاءﻣﺔ اﻟﺪﻋﺎﻣﺎت واﻟﻤﻘ ﻮ ّ ﻣﺎت واﻟﺘﺪرﯾﺐ ﻋﻰﻠ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮭﺎ
،ﻋﻤيﻠنﺎ اﻟعزيز، ﻋﻤيﻠﺘنﺎ اﻟعزيزة
�Bauerfeind شﻜ ﺮ ً ا جزي ال ً الخﺘيﺎرك أحﺪ ﻣنﺘجﺎت
.طﺒﯿﺒﻚ أو إىل اﻟﻤﺘجﺮ اﻟﻤﺘﺨﺼص اﻟذي اشﺘﺮﯾت ﻣنﮫ اﻟﻤنﺘج
الغرض من االستعمال
هﻮ ﻣنﺘج طﺒﻲ. وهﻮ ﻋﺒﺎرة ﻋﻦ دﻋﺎﻣﺔMalleoTrain
•
.ﻟﺘﺨفيف اﻟضغط ﻋﻦ ﻛﺎحﻞ اﻟﻘﺪم وتﺤﺴيﻦ اﺳﺘﻘﺮاره
.اﻟع ﻘ ِﺐ
• حﺎالت اﻟﺘهيج اﻟﻤزﻣنﺔ، أو ﻣﺎ ﺑعﺪ اإلصﺎﺑﺔ ﺑﺮضﻮض أو
ﺑعﺪ اﻟعﻤﻠيﺎت، ﻣثال ﺑعﺪ االﻟﺘﻮاءات
• اﻟﺘهﺎب اﻟﻤفﺎصﻞ واﻟ ف ُ ﺼﺎل اﻟعظﻤﻲ، االنﺼﺒﺎب
خﻠع جهﺎز
اﻟﻤفﺼﻠﻲ واﻟﺘﻮرﻣﺎت
.ألﺳفﻞ
آالم األوتﺎر واﻋﺘالالت األوتﺎر اﻟعضﻠيﺔ
• قﺼﻮر وظﺎﺋف األرﺑﻄﺔ
• اﻟعالج اﻟﻤ ُ ﺤﺎﻓظ / ﻓﻲ اﻟﻤﺮاحﻞ اﻟﻤﺒﻜﺮة
• اﻟﻮقﺎيﺔ ﻣﻦ االنﺘﻜﺎس
يﺘجﻰﻠ اﻟﺘأثيﺮ اﻟفﺮيﺪ ﻟﻠﻤنﺘج ﺑشﻜﻞ خﺎص أثنﺎء
.اخﻠع اﻟﺪﻋﺎﻣﺔ أثنﺎء ﻓﺘﺮات اﻟﺮاحﺔ اﻟﻄﻮيﻠﺔ
، اﺳﺘﺨﺪﻣه وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﺪواﻋﻲMalleoTrain ﺑعﺪ وصف
االﺳﺘعﻤﺎل ﻓﻘط، ﻣع ﻣﺮاﻋﺎة اﻟﺘعﻠيﻤﺎت اإلضﺎﻓيﺔ
ﻟﻠﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ*. ﻋنﺪ االﺳﺘﺨﺪام ﻣع ﻣنﺘجﺎت أخﺮى ﻓﻲ
نفس اﻟﻮقت، ي ُ ﺮجى اﺳﺘشﺎرة اﻟﺨﺒيﺮ اﻟﻄﺒﻲ أو طﺒيﺒﻚ
الضمان
ﻣﺴﺒ ﻘ ً ﺎ. ال تﻘم ﺑإجﺮاء أي تعﺪيالت غيﺮ ﻣﺼﺮح ﺑهﺎ
ﻋﻰﻠ اﻟﻤنﺘج، ﻓهذا األﻣﺮ ﻟﻦ يﺴﺎﻋﺪك ﻛﻤﺎ هﻮ ﻣﺘﻮقع
أو قﺪ يﺴﺒﺐ أضﺮا ر ً ا صﺤيﺔ. ويﺘم اﺳﺘﺒعﺎد اﻟضﻤﺎن
.واﻟﻤﺴؤوﻟيﺔ ﻓﻲ هذه اﻟﺤﺎالت
يجﺐ تجنﺐ ﻣالﻣﺴﺔ اﻟﻤنﺘج ألي ﻣﻮاد تﺤﺘﻮي ﻋﻰﻠ
.دهﻮن أو أحﻤﺎض أو ﻣﺮاهم أو غﺴﻮل
،جﻤيع األجهزة اﻟﻄﺒيﺔ اﻟﺘﻲ يﺘم ارتﺪاؤهﺎ ﻋﻰﻠ اﻟجﺴم
قﺪ تؤدي ﻋنﺪ اﻟﻤﺒﺎﻟغﺔ ﻓﻲ إحﻜﺎم رﺑﻄهﺎ، إىل حﺪوث
•
حﺎالت ﻣﻦ اﻟضغط اﻟﻤﻮضعﻲ، وقﺪ تﺘﺴﺒﺐ ﻓﻲ
•
.حﺎالت ٍ نﺎدرة إىل اخﺘنﺎق األوﻋيﺔ اﻟﺪﻣﻮيﺔ أو األﻋﺼﺎب
•
ﻋنﺪ ﻣالحظﺔ أي تغيﺮات أو آالم ﻣﺘزايﺪة أثنﺎء ارتﺪاء
.اﻟﻤنﺘج، تﻮقف ﻋﻦ اﺳﺘﺨﺪاﻣه واﺳﺘشﺮ طﺒيﺒﻚ
ﻟم يﺘم اﻟﺘعﺮف ﻋﻰﻠ أي آثﺎر جﺎنﺒيﺔ تﺴﺒﺐ اﻟﻤﺮض. ﻓﻲ
حﺎﻟﺔ وجﻮد األﻋﺮاض اﻟﺘﺎﻟيﺔ، يجﺐ ﻋﺪم اﺳﺘعﻤﺎل اﻟﻤنﺘج
.اﻟﻜﺘيﺐ
:إال ﺑعﺪ اﺳﺘشﺎرة طﺒيﺒﻚ
األﻣﺮاض واإلصﺎﺑﺎت اﻟجﻠﺪيﺔ ﻓﻲ ذﻟﻚ اﻟجزء
اﻟﻤﺨﺼص الرتﺪاء اﻟﻤنﺘج ﻓيه، الﺳيﻤﺎ ﻋنﺪ وجﻮد
.اﻟﻤﺤﻠيﺔ
أﻋﺮاض اﻟﺘهﺎﺑﺎت، وﻛذﻟﻚ وجﻮد آثﺎر نﺪﺑﺎت ﻣع تﻮرم
واحﻤﺮار وارتفﺎع ﻓﻲ درجﺔ اﻟﺤﺮارة
ً 2. اضﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺪورة اﻟﺪﻣﻮيﺔ ﻓﻲ اﻟﺴﺎق / اﻟﻘﺪم )ﻣث ال
3. اضﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺘﺼﺮيف اﻟﻠﻤفﺎوي وتﻮرﻣﺎت غيﺮ واضﺤﺔ
.وذﻟﻚ وﻓ ﻘ ً ﺎ ﻟﻠﻮاﺋﺢ اﻟﺤﻜﻮﻣﯿﺔ اﻟﻤﻄﺒﻘﺔ ﻋﻠﯿﮫ
尊敬的顾客：
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效， 因为您的健康是我们最深切的追求。 请
您仔细阅读本使用说明。 如有疑问， 请咨询您的主治医生或专业商店。
用途
MalleoTrain 为一款医疗器械产品。
该产品为一款用以减轻踝关节压力并稳定踝
关节的护具。
适应症
دواعي االستعمال
• 慢性、 术后及创伤后的刺激症状，
例如扭伤后
• 骨关节病和关节炎， 关节积液和肿胀
• 肌腱损伤、 肌腱炎
• 韧带功能不全
•
• 早期功能性治疗 / 保守治疗
• 重复损伤
使用风险
本产品在您活动身体时最能发挥其功效。
مخاطر االستعمال
• 休息时间较长时， 请摘除本产品。
•
• 开具 MalleoTrain 处方后， 请务必根据指示使
.اﻟنشﺎط اﻟﺒﺪنﻲ
用本产品， 并遵守医疗专业人员*的进一步说
•
明。 如需同时使用其他产品， 请预先咨询专业
•
人员或医生。 请勿擅自改动本产品， 否则产品
可能无法发挥预期功能， 也可能损害健康。 在
此情况下， 质保失效， 本公司不负相关责任。
• 请避免本产品与油脂类及酸性物、 软膏及乳液
等物质发生接触。
• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得
太紧， 否则有可能导致局部受压， 个别情况下
还可能会引起血管或神经收缩。
•
• 穿戴本产品时， 请确认是否出现异常或疼痛加
剧， 如有此类情况， 请停止使用并咨询医生。
•
禁忌症
尚未发现副作用。 对于有如下症状的患者， 使用
本品前请务必咨询主治医生：
•
1� 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮
肤损伤 （特别是有炎症时） ， 包括伤疤出现肿
大、 发红、 发热等症状
موانع االستعمال
2. 腿部 / 足部血流不畅 （例如糖尿病等原因）
3. 淋巴流动障碍和不明原因的软组织肿大。
1 �
(ﻣع داء اﻟﺴﻜﺮي
.ﻓﻲ األنﺴجﺔ اﻟﺮخﻮة
* 专业人员是指根据国家当前的相关规定， 有资格对绷带和矫形器进行安装和调试等
操作的人员。
2020-06
ZH
使用提示
穿戴 MalleoTrain
• 将护具上部尽量向外翻， 直至能用手摸到足跟
垫。 将护具穿到脚上直至足跟处。
• 重新将护具外翻的部分翻回， 并将其拉高， 使
得衬垫位于脚踝上。
摘除 MalleoTrain
• 抓住护具的上边缘并向下翻。
清洗提示
请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。 切勿将本
产品直接暴露在高温 / 低温环境。 请遵守产品上
方边缘的水洗标签上的提示。 定期护理以确保
最佳的使用效果。
重复使用提示
产品仅供一位患者专用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。 若出现可能
需要保修的情况， 请立刻直接联系产品销售方。 提
出保修要求前， 应先清洁本产品。 若不遵守使用和
护理 MalleoTrain 相关的提示， 则可能影响保修或
使保修失效。
若有以下情况， 则我方不再承担保修责任：
• 不遵守指示使用
• 不遵守专业人员的说明
• 擅自对产品进行更改
申报义务
依照地区法律法规， 对于在使用本医疗器械时发生
的每起重大事故， 您有义务将其立即报告给制造商
和主管的政府机关。 我方联络方式参见本手册背面。
废弃处理
使用结束后， 请遵照当地法规对本产品进行废弃
处理。
꼼죕莉냥
聚酰胺 (PA)， 苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物
(TPSSEBS)， 弹性纤维 (EL)， 棉花 (CO)，
聚氨酯 (PUR)， 聚酯 (PES)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
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2020-06
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