Bauerfeind MalleoTrain S Manual De Instrucciones página 17

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お客様各位、 Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、
JA
誠にありがとうございました。
当社は日々、 当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。 というのも、
お客様の健康は当社にと って重大関心事だからです。 お客様におかれましては、 本取
扱説明書をご熟読いただきますようお願いいたします。 ご質問がある場合は、 かかりつ
けの医師または、 ご利用の専門店にご相談ください。
用途
MalleoTrain Sは医療製品です。 この製品は機能
性ベルトシステムを利用した足首安定用のバン
ドです。
適応症
• 足関節靭帯不全
• 回外動作の予防
• 軽度の捻挫
ご使用によるリスク
本製品は、 特に運動時に効果を発揮します。
• 長時間の休憩時には、 本製品を外して ください。
• M alleoTrain Sが処方されて以後は、 適用症例に
該当する場合にのみ、 かつ医療的専門技能者*
の詳細な指示を遵守した上で装着して ください。
他の製品と同時に本製品を使用する場合は、 専
門技能者または、 かかりつけの医師に前もって
ご相談ください。 独断により製品が改造される
と、 期待される効果が発揮できなかったり、 健康
障害を引き起こすことがあるため、 本製品の改
造はご遠慮ください。 上記の場合、 保証と責任の
対象から除外されます。
• 本製品は、 油脂や酸を含む薬品、 軟膏、 ローショ
ンと触れることがないようにして ください。
• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、 き
つく締め過ぎると局所的な圧迫症状が生じるこ
とがあり、 稀にその部位を通る血管や神経を圧
迫するおそれがあります。
• 本製品の装着時に変化が現れたり、 痛みが強く
なったりする場合は、 その後の使用を中断し、 か
かりつけの医師にご相談ください。
禁忌症例
疾病とみなしうる副作用の症例は、 現在に至るま
で報告されておりません。 次に挙げる病状がある
場合、 この製品をご使用いただけるのは、 かかりつ
けのお医者様とご相談なさってからに限られます。
1� 装着部位に皮膚障害や損傷、 特に炎症が認め
られる場合、 および腫れ、 発赤、 高度の発熱を伴
った隆起瘢痕が認められる場合
2. 脚 / 足の血流障害 （糖尿病の場合等）
3. リンパ排液障害および軟部組織の不明瞭な腫
れ。
使用上のご注意
MalleoTrain Sの装着方法
• バンドの上部を踵を掴める位置まで外側へ返し
ます。 バンドを足に掛けて踵まで通します。
• バンドの返し部分を返し戻して、 踵が正し く収ま
るまで引き上げます。
• ベルトの開始部は足内側になります。
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を装着するときは皺が寄らないようにして くださ
い。 ベルトを最適に装着するには、 ここから先の
手順を一貫して足に対して脛を垂直 （直角） のま
まにして ください。
• ベルトを足裏から回して、 足の外側にもって行き
ます。 次に引く ことで快適に安定する位置にな
ります。 2
* 専門技能者とは、 ご購入者様に適用される国の諸規定に従って、 バンデージや矯
正装具の使用に伴うマッチングおよび指導を行うすべての有資格者を指します。
• ベルトを足の甲の上を対角に後ろへ当てて踵骨
の周りに通し 、 ベルトを再び対角に前へ、 足の
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内側へ通します。
• ベルトを足の裏から足の外側へ足の甲の上に出 4 5
るまで引き 、 ベルト末端をベルトのこの下にな
る部分に返して合わせます。 6
MalleoTrain Sの取り外し方
• ベルトを開き、 ベルトの末端部をベルトの一部に
合わせます。 バンデージの上端をつかみ、 下方へ
ずらして取り外して ください。
お洗濯に関するご注意
マジックテープを全て閉じます。 洗濯にはジェン ト
ルケア洗剤とネッ トをご使用ください。 本製品を熱
や 低温に暴露させないでください。 本製品上端部
の縫込みラベルに記載の、 お手入れ上の注記に従
って ください。 定期的なお手入れにより、 最適な効
果が保証されます。
再使用時の注意事項
本製品はお客様の治療のみを目的に作られて
います。
保証
保証につきましては、 この装具をお買い求めいた
だいた場所の国が定める法令の規定が適用され
ます。 保証の適用対象となるとお考えの場合はま
ず、 本製品をお買い求めいただいた際の代理店等
に直接、 お問合せください。 本製品は保証の届け
出の前にご洗浄ください。 M alleoTrain Sの取り扱
いおよびお手入れに関する指示が守られていない
場合、 保証が制限されたり、 保証の対象外とされる
可能性があります。
次の場合は保証の対象となりません。
• 適用症例に該当しない使用
• 専門技能者の指示に従わない使用
• 独断による製品の改造
届出義務
地域の法規制により、 本医療機器使用の際に重
大な問題が生じた場合は、 製造元および管轄当
局の両方に遅滞なく届け出る義務があります。 当
社の連絡先はこのパンフレッ トの裏面に記載さ
れています。
廃棄方法
使用終了後は、 お住まいの地域の規制に従って製
品を処分して ください。
ベルト
소중한 고객 여러분, Bauerfeind 제품을
구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기
위해 바우어파인트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게
읽어주십시오. 문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
용도
MalleoTrain S은 의료 기기입니다. 기능성 스트랩
시스템을 통한 복사뼈 관절의 부하 경감 및 안정화를
위한 보호대입니다.
적응증
• 인대 부전증
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• 외전 예방
• 경증 염좌
사용 시 주의 사항
본 제품은 특히 신체 활동 시 효과가 있습니다.
• 장시간 휴식을 취할 때는 보호대를 벗어주십시오.
• MalleoTrain S 처방을 받은 후, 적응증에 맞게 그
리고 의료 전문가*의 추가 안내에 따라서만 본 보
호대를 사용하십시오. 다른 제품과 함께 사용하는
경우 먼저 의료 전문가나 담당 의사와 상담하십시
오. 무단으로 제품을 변경하지 마십시오. 그렇지 않
으면 기대한 효과가 나타나지 않거나 건강을 해칠
수 있습니다. 이 경우 당사는 제품 보증 및 책임을
지지 않습니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질이 포함된 치료제, 연고
또는 로션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
• 모든 신체 외부에 착용하는 보조기는 너무 조이면,
국소 압박 현상이 생길 수 있거나 드문 경우 신경이
나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
• 제품을 착용할 때 특별한 변화나 통증이 심해지
는 것을 느끼면 사용을 중단하고 담당 의사와 상
담하십시오.
금기사항
지금까지 알려진 임상적으로 유의미한 과민 반응은
없습니다. 제품 사용 후 다음과 같은 증상을 보이는
경우에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한 후에 이
러한 보조기를 사용해야 합니다.
1� 치료 부위에 피부병이 있거나 피부에 상처가 나 있
는 경우, 특히 염증이 발생하거나 상처가 나 벌겋
게 부어 오르고 열이 나는 경우
2. 다리 / 족부의 혈액 순환 장애 (예: 당뇨병 환자)
3. 림프 순환 장애 및 원인 불명의 연조직 부종 현상.
사용 방법
MalleoTrain S의 착용
• 발꿈치가 잡힐 때까지 보호대 윗부분을
바깥쪽으로 접습니다. 보호대를 발꿈치까지 발에
끼웁니다.
• 보호대의 접은 부분을 다시 펼치고 발 뒤꿈치
부분에 제대로 놓이도록 끌어 올립니다.
• 스트랩의 끝 부분은 발의 안쪽 면에 위치합니다.
스트랩을 감을 때는 주름이 생기지 않도록
주의하십시오. 스트랩을 잘 고정시키기 위해서는 1
다음 단계부터는 계속 종아리를 발에 수직이
되도록(직각) 해야 합니다.
• 스트랩을 발바닥에서 발의 바깥쪽 방향으로
감으십시오.
편안하게 고정시킬 수 있습니다.
* 전문가란 현행 국가 규정에 따라 보호대와 보조기를 맞춰 주고 사용법을 안내할 수 있
는 권한을 부여받은 사람을 말합니다.
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• 스트랩을 감을 때 발등을 대각선으로 지나 발목
뒤쪽으로 감고
안쪽으로 해서 앞으로 감습니다
• 스트랩을 발바닥에서 발의 바깥쪽 방향으로
발등까지 감고
바깥쪽 방향으로 발등까지 감습니다.
MalleoTrain S 벗기
• 스트랩 열고 스트랩 끝의 벨크로 부착 부위를
스트랩의 한쪽 끝에서 떼어냅니다. 보호대 상단
끝을 잡고 아래로 보호대를 젖힙니다.
세척상의 주의사항
모든 벨크로 잠금 장치를 닫아주십시오. 중성 세제
및 세탁망을 사용하십시오. 제품을 열기 / 냉기에
직접적으로 노출하지 마십시오. 제품 위쪽
가장자리에 있는 라벨의 유의사항을 준수하십시오.
정기적인 관리를 통해 효과가 극대화됩니다.
재 사용 시 주의 사항
본 제품은 고객의 개인 치료만을 위한 것입니다.
보증
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용됩니다. 보증 청구
를 해야 하는 경우, 가장 먼저 제품을 구매처에 직접
문의하십시오. 보증 서비스 청구를 하기 전에 제품을
세탁해야 합니다. MalleoTrain S의 취급 및 관리 수
칙을 준수하지 않은 경우, 보증 서비스가 제한되거나
제외될 수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우
• 제품 무단 변경
고지의무
현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의료기기를 사용
하면서 발생하는 모든 심각한 사례를 제조사 및 관계
당국에 지체 없이 알려야 합니다. 당사 연락처 정보는
이 브로셔의 뒷면을 참조하십시오.
폐기
사용 수명이 다 된 후에는 현지 규정에 따라 제품을
폐기하십시오.
스트랩을 적당히 당겨 감은 부위를
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KO
스트랩을 다시 대각선으로 발의
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스트랩을 발바닥에서 발의
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