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Idiomas disponibles
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Nettoyage automatisé
Si vous souhaitez utiliser le nettoyage automatique pour ces dispositifs,
vous devez suivre les recommandations du fabricant de machines à laver
spécifiques à ces types de dispositifs.
1. S'assurer que toutes les instructions de prétraitement ont été suivies avant
le nettoyage.
2. Nettoyer les bacs de stérilisation par le biais des paramètres de nettoyage
automatique ci-dessous.
TEMPS DE
PHASE
RECYCLAGE
MINIMUM
Pré-lavage
15 secondes
Lavage
1 minute
enzymatique
Lavage
2 minutes
Rinçage
15 secondes
Rinçage à l'eau
15 secondes
pure
Séchage
S/O
3. Manipuler les bacs de stérilisation afin de permettre à l'eau de rinçage de
s'écouler.
4. Si l'humidité est visible, sécher l'instrument avec une serviette propre et
non pelucheuse.
5. Vérifier visuellement que chaque instrument soit propre.
6. S'il reste des impuretés visibles, répéter la procédure de nettoyage.
Note: Ne pas utiliser de nettoyage à ultrasons pour les dispositifs en
aluminium anodisé.
Inspection/Entretien
Un bon entretien et une bonne manipulation sont essentiels pour la bonne
performance de tout dispositif chirurgical. Les précautions précédentes
doivent être prises pour assurer un service long et sans problème de tous vos
dispositifs chirurgicaux. Inspecter les dispositifs avant chaque utilisation afin
de détecter les parties brisées, fissurées, les surfaces ternies, le mouvement
des charnières, et les parties ébréchées ou usées. Si l'une de ces conditions
apparaît, ne pas utiliser le dispositif. Renvoyer les dispositifs à un centre de
service autorisé pour réparation ou remplacement.
Avant de stériliser, lubrifier le dispositif avec du lait ou un lubrifiant soluble/
perméable à la vapeur d'eau, en suivant les instructions du fabricant de
lubrifiant.
Permettre aux dispositifs d'égoutter pendant trois (3) minutes avant
l'emballage pour la stérilisation.
Emballage
Le matériel d'emballage pour stérilisation doit être autorisé pour la modalité
de stérilisation applicable par l'organisme de réglementation de votre
pays. Utiliser conformément aux instructions de stérilisation du fabricant
d'emballage en veillant à protéger les mâchoires et les arêtes de coupe contre
les dommages.
Paramètres stérilisation à la vapeur sous vide préalable
Battements de pré-conditionnement : 3
Température : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes en chambre ; 15 minutes en chambre avec
porte entrouverte et 60 minutes sur le bac de séchage (peut varier selon le
contenu à charger)
Configuration de stérilisation: Enveloppé
(2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total 6,82 kg (15 lbs)
TYPE DE DÉTERGENT
TEMPÉRATURE
ET CONCENTRATION
DE L'EAU
(LE CAS ÉCHÉANT)
Eau potable froide
S/O
1 °C à 16 °C
• Détergent : enzymatique / à pH
neutre
Eau potable chaude
• Concentration : suivre les
43 °C à 82 °C
recommandations
du fabricant du détergent
• Détergent : enzymatique / à pH
neutre
Eau potable chaude
• Concentration : suivre les
43 °C à 82 °C
recommandations du fabricant
du détergent
Eau potable chaude
S/O
43 °C à 82 °C
Eau purifiée
S/O
43 °C à 82 °C
S/O
S/O
Stérilisation pour le marché en dehors des États-Unis
Paramètres de stérilisation à la vapeur sous vide préalable
Battement de pré-conditionnement minimum : 3
Température minimale : 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 3 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes en chambre ; 15 minutes
en chambre avec porte entrouverte et 60 minutes sur le bac de séchage
(peut varier selon le contenu à charger)
Configuration de stérilisation: Enveloppé
(2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total 6,82 kg (15 lbs)
Paramètres de stérilisation par déplacement de la vapeur par
gravité
Température: 132 °C (270 °F)
Temps d'exposition minimal : 40 minutes
Temps de séchage: 30 minutes
Configuration de stérilisation : Enveloppé
(2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total 6,82 kg (15 lbs)
Cycle de stérilisation à 100 % d'oxyde d'éthylène (EO)
Concentration du stérilisant à l'EO à 100%, 725mg/L
Durée de pré-conditionnement de 30 minutes
Température 55 ºC (130 ºF)
Exposition de 60 minutes
Humidité relative 50-80 %
Aération 8 heures @ 43 °C
Configuration de stérilisation: Enveloppé
(2 couches de 1 pli ou 1 couche de 2 plis)
Poids total 6,82 kg (15 lbs)
Stockage
Après la stérilisation, les dispositifs doivent rester dans les emballages de
stérilisation et être stockés dans un environnement propre et sec.
Refroidissement
• Ne pas retirer les bacs de stérilisation du support jusqu'à ce qu'ils soient
frais au toucher ou placer les bacs chauds sur un dessus de table froid.
Un refroidissement adéquat est nécessaire afin d'empêcher d'avoir des
ensembles humides ou une reformation de condensation.
• Éliminer les différences de température drastiques en gardant les bacs de
stérilisation à l'écart de conduits de ventilation ou des courants d'air. Le
refroidissement rapide peut provoquer des ensembles humides.
• Ne pas placer les bacs de stérilisation dans la zone de stockage stérile avant
qu'ils ne soient revenus à température ambiante.
Garantie
Carefusion offre une garantie illimitée selon laquelle chaque dispositif
chirurgical portant la marque V. Mueller (sauf indication contraire) est exempt
de défauts de fonctionnement de fabrication lorsqu'il est utilisé conformément
à son mode d'utilisation chirurgicale. Tout dispositif V. Mueller qui s'avèrerait
être défectueux sera réparé ou remplacé sans frais.
Les réparations ou modifications effectuées par du personnel non autorisé
peuvent annuler toutes les garanties sur les produits et pourraient affecter la
performance et l'efficacité du dispositif.
Service de réparation
Si un dispositif V. Mueller nécessite de la maintenance, quelle que soit
sa durée d'utilisation, le retourner à un centre de service agréé. Pour les
réparations en dehors des États-Unis, veuillez contacter votre distributeur
local.
Note : Tous les dispositifs renvoyés pour entretien, réparation, etc., doivent
être nettoyés et stérilisés conformément au mode d'emploi avant leur renvoi.
Contact
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
800-323-9088
www.carefusion.com
Pour des demandes de renseignements aux Etats-Unis, envoyez un e-mail à :
GMB-VMueller-Cust-Support@carefusion.com
Pour des demandes de renseignements en dehors des Etats-Unis, envoyez un
e-mail à: GMB-SIT-International-Team@carefusion.com
Autres ressources : Pour en savoir davantage sur les pratiques de
stérilisation et de ce qui est exigé des fabricants et des utilisateurs finaux,
voir www.aami.org, www.aorn.org ou www.iso.org
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