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Idiomas disponibles
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Números de catálogo
Y-0101, Y-0102, OS1065
Instrucciones de uso
Estas instrucciones proporcionan información acerca de cómo configurar,
utilizar y mantener los Bastidores de Esterilización V. Mueller, así como
ayuda para la resolución de problemas durante su uso. Para obtener más
información acerca del producto, póngase en contacto con V. Mueller o con
su distribuidor local.
Uso previsto
La función de las gradillas de esterilización es organizar, contener y proteger
legras y osteótomos sin lumen; están fabricadas en acero inoxidable y
aluminio anodizado y sirven para el transporte, el almacenamiento y la
esterilización por parte de un profesional de la salud.
La función de las gradillas no es mantener la esterilidad; se deben utilizar
con envoltorios de esterilización aprobados por la FDA para mantener la
esterilización de los dispositivos cubiertos.
Cómo se suministran
Los dispositivos V. Mueller están envasados de manera no estéril. Antes de su
uso deben limpiarse y esterilizarse.
Recepción inicial
Inspeccione el producto minuciosamente para comprobar que esté limpio y
enjuague todos los componentes reutilizables antes de ponerlos en servicio.
La preparación incorrecta de los bastidores de esterilización V. Mueller puede
afectar negativamente al acabado anodizado de protección.
Limitaciones de reprocesamiento
El reprocesamiento recurrente tiene un efecto mínimo sobre estos
dispositivos. El final de su vida útil lo determinan normalmente el desgaste y
los daños debidos al uso.
Advertencias
Los dispositivos se utilizarán de acuerdo con estas instrucciones de uso. Lea
todas las secciones de este prospecto antes de usarlos. El uso incorrecto de este
dispositivo puede causar lesiones graves. Además, el cuidado y mantenimiento
indebidos del dispositivo pueden hacer que deje de ser estéril antes del uso en el
paciente y causar lesiones graves tanto al paciente como al personal sanitario.
Precauciones generales en la limpieza
• Use solamente la solución detergente enzimática / de pH neutro
correctamente diluida, recomendada para su uso seguro en aluminio
anodizado. El uso de detergentes con elevados niveles de acidez o
alcalinidad podría dañar permanentemente el acabado protector del bastidor.
• No se recomienda el alcohol para la limpieza manual. Todos los productos
de limpieza deben eliminarse totalmente mediante enjuague antes de
efectuar cualquier proceso de esterilización para eliminar todos los residuos
químicos que puedan dañar el acabado anodizado de protección.
• No use limpiadores ni paños de limpieza abrasivos, ni tampoco cepillos
metálicos, sobre las superficies del bastidor de esterilización. El empleo de
estos materiales abrasivos dañará permanentemente el acabado anodizado
de protección del bastidor de esterilización.
• No limpie el bastidor de esterilización en una lavadora ultrasónica.
Procesamiento
• Cuando esterilice cargas mixtas, los bastidores de esterilización deben
colocarse en el carrito de la autoclave debajo de los elementos absorbentes
envueltos para evitar que el exceso de condensación gotee sobre los
artículos envueltos debajo del bastidor.
• Esterilice los bastidores aplicando el protocolo del hospital. Puesto que los
esterilizadores tienen diferentes características de diseño y funcionamiento,
se recomienda que el usuario verifique los parámetros de ciclo de cada
esterilizador específico y de otros tipos de instrumentos que se vayan a
esterilizar antes de su uso.
• Al levantar y manipular objetos pesados, hágalo de forma correcta y sin
riesgos.
• Es importante que en todas las instalaciones se verifiquen las instrucciones
de esterilización que facilita por escrito el fabricante (Instrucciones de
uso) para comprobar que las condiciones de cada instalación concreta (es
decir, calidad del vapor, equipos, protocolos) logren los mismos resultados
que las del fabricante. En caso contrario, debe consultarse al fabricante
del bastidor de esterilización y al fabricante del equipo para identificar las
causas y las soluciones posibles.
Precauciones
Si se producen variaciones entre estas instrucciones y cualquiera de las
políticas de su instalación y/o las instrucciones del fabricante de sus
equipos de limpieza/esterilización, dichas discrepancias deberá conocerlas el
responsable pertinente del hospital para que las resuelva antes de proceder a
la limpieza y esterilización de sus dispositivos.
es
Generalmente, el uso del dispositivo para una tarea distinta a la prevista
provocará daños o roturas.
Antes de su uso, inspeccione el dispositivo para asegurarse de que funciona
correctamente y que se encuentra en perfecto estado. No utilice estos
dispositivos si no realizan correctamente la función para la que están
destinados o si presentan daños físicos.
Solamente se han validado los procesos de limpieza y esterilización definidos
en estas instrucciones de uso.
Utilice únicamente soluciones detergentes de pH neutro (5,5-8,5).
Parámetros recomendados del ciclo de esterilización
Las recomendaciones siguientes pueden incluir parámetros de temperatura/
exposición a la esterilización y cargas máximas diferentes a las que su centro
aplique normalmente. Puesto que cada esterilizador puede comportarse
de manera diferente, es importante llevar a cabo pruebas individuales del
esterilizador con conjuntos de instrumentos introducidos en contenedores
usando indicadores biológicos y químicos para verificar los tiempos de
exposición adecuados y para determinar los parámetros de esterilización
adecuados en sus instalaciones concretas.
Existen esterilizadores con diferentes características de diseño y
funcionamiento. Resulta muy recomendable que el usuario verifique los
parámetros de ciclo de cada esterilizador específico antes de su uso. En
algunos casos, los parámetros recomendados para el ciclo pueden presentar
tiempos de ciclo extensos en comparación con los ciclos del esterilizador
típico usado en centros de atención sanitaria. Es importante verificar los
parámetros conjuntamente con el esterilizador. Puede ser necesario ajustar
los tiempos de ciclo o los tiempos de secado para esterilizar y secar
apropiadamente las cargas deseadas.
Limpieza y procesamiento
Después de cada uso, los bastidores de esterilización deben lavarse con
una solución detergente enzimática / de pH neutro correctamente diluida,
recomendada para su uso seguro en aluminio anodizado. Un pH neutral se
define como 7. El nivel del pH después de la disolución no debe estar por
debajo de 5,5 ni por encima de 8,5.
Precaución: Un detergente con un pH muy ácido o muy alcalino podría dañar
permanentemente el acabado anodizado del bastidor. No se recomienda
el alcohol para la limpieza manual. Todos los productos de limpieza deben
eliminarse totalmente mediante enjuague antes de efectuar cualquier proceso
de esterilización para eliminar todos los residuos químicos que pudieran dañar
el acabado anodizado de protección. No limpie el bastidor de esterilización
anodizado en una lavadora ultrasónica. Los instrumentos quirúrgicos deben
reprocesarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante del instrumento
antes de colocarlos en los bastidores de esterilización.
Instrucciones para el procesamiento previo
Se recomienda reprocesar los bastidores de esterilización tan pronto como
resulte práctico después de su uso. Los bastidores deben transportarse
mediante los procedimientos de transporte establecidos por el centro.
Inicie la limpieza del dispositivo dentro de las 2 horas posteriores a su uso.
El exceso de suciedad bruta se debe eliminar del dispositivo lo antes posible
tras su uso mediante su enjuagado o limpieza con un paño.
Todos los dispositivos (bastidores) deben procesarse en posición
completamente abierta (es decir, bocas de lavado abiertas, mandíbulas abiertas,
etc.) para que la solución pueda entrar en contacto con todas las superficies.
Limpieza manual
1. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de procesamiento previo antes
de la limpieza.
2. Prepare la solución detergente enzimática / de pH neutro, utilizando agua
del grifo a una temperatura de entre 27 °C y 44 °C (entre 81 °F y 111 °F),
según las instrucciones del fabricante.
3. Coloque el bastidor en una posición abierta/relajada y totalmente sumergido
en la solución detergente, permitiendo que se remoje durante un mínimo de
5 minutos. Al inicio del periodo de remojo, accione todas las partes móviles.
4. Mediante un cepillo de cerdas blandas, elimine del bastidor toda la suciedad
visible. Accione todas las partes móviles del bastidor mientras lo cepilla,
prestando especial atención a las bisagras, hendiduras y otras áreas difíciles
de limpiar.
Nota: Se recomienda cambiar la solución detergente cuando esté muy
contaminada (sanguinolenta y/o turbia).
5. Enjuague el bastidor sumergiéndolo completamente en agua del grifo a una
temperatura de entre 27 ºC y 44 ºC (entre 81 ºF y 111 ºF) durante un mínimo
de 30 segundos para eliminar cualquier residuo de detergente o suciedad.
6. Seque el bastidor con una toalla limpia sin pelusas.
7. Examine visualmente cada bastidor para comprobar su limpieza.
8. Si queda suciedad visible, repita el procedimiento de limpieza.
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